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姜锦发 《中国现代应用药学》1996,(3):55-56
抗生素微生物检定中影响实验结果的因素探讨姜锦发(浙江省绍兴市药品检验所,绍兴312000)抗生素微生物检定在控制抗生素药品质量中占很主要地位,它是临床上使用最广泛的一类药品。九0版我国药典用微生物检定法收载品种22种、54个剂型、九五版收载品种23种... 相似文献
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我国药品卫生检验工作已经历了20多年,《中国药典》1995年版(以下简称新版药典)正式收载微生物限度检查法,标志着我国药品卫生标准工作已取得了历史性进展。药品卫生标准日趋完善,检验方法逐渐标准与规范化,并与国际标准接轨,但在具体执行过程中尚存在一些问题,故提出几点建议。第一,新版药典微生物限度检查内容不够全面与系统。二部附录收载的14种制剂通则中,仅收载滴眼剂、眼膏剂、软膏剂、口服溶液剂的微生物限度检查。未说明检查的具体项目,也未提及按部颁药品卫生标准检查,对微生物限度也未作出规定,这就出现了执行中的困… 相似文献
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