建立用生色底物法研究重组水蛭素在大鼠血浆中的药动学

目的:建立用生色底物法(chromogenic substrate assay,CSA)测定大鼠血浆中重组水蛭素(re-combinant hirudin,rH)含量的方法,并用该法研究rH在大鼠血浆中的药动学。方法:以TGPApNA(tosyl-gly-cyl-polyl-arginine-para-nitraniline)为底物,凝血酶(thrombin,Th)能水解TGPApNA释放出对-硝基苯胺(para-nitraniline,pNA),pNA在405nm处有特异性吸收,通过测定反应体系中未被rH中和的Th量,间接测定rH的活性。结果:CSA法能有效地测定大鼠血浆中rH的含量;rH的浓度在3.125~40 ng.mL-1范围内呈线性关系;日间和日内精密度相对标准偏差均符合要求。应用上述方法测定大鼠iv 2.0 mg.kg-1的rH后不同时间的血药浓度,结果表明该药符合二室模型一级动力学过程。结论:用生色底物法测定大鼠血浆中rH具有准确、可靠、重现性好的特点,可用于rH药动学的研究。     

天津市河北区学龄前儿童智能发育不全的流行病学调查

为提高人民素质作好优生优育工作,防治智能发育不全(简称智不全)已成为儿保工作的重点。智不全不仅是一种疾病而且是很重要的社会问题,为此,对天津市河北区学龄前儿童进行了智不全的调查。一、组织及方法     

应用ELISA研究重组水蛭素在大鼠体内的药动学

水蛭素 (ｈｉｒｕｄｉｎ)是从药用水蛭 (ｍｅｄｉｃｉｎａｌｌｅｅｃｈｅｓ)中分离出的天然的凝血酶抑制剂 ,目前 ,国内外已通过基因重组技术大量制备。本实验应用双抗体夹心酶联免疫吸附法(ＥＬＩＳＡ)对国产重组水蛭素 (Ｒｅｃｏｂｉｎａｎｔｈｉｒｕｄｉｎ ,ｒＨ)在大鼠体内的药动学进行了研究。1　实验材料ｒＨ供试品 :由 6 5个氨基酸组成 (Ｎ Ｉｌｅ1 Ｔｈｒ2 6 3位脱硫酸基 水蛭素 ) ,分子量 70 0 0 (批号 99110 1;纯度 99.7% ,大连高新生物制药有限公司 )。ＥＬＩＳＡ试剂盒包括 :包被抗体板 (Ｈｉｒｕｄｉｎ抗兔 ,多克隆 ) ;酶标…     

灯盏花素注射液细菌内毒素检查法的研究

目的 建立灯盏花素注射液的细菌内毒素检查法.方法 根据<中国药典>2005年版二部收载的细菌内毒素检查法的要求建立实验方法.用所建立的细菌内毒素检查法与家兔法同时对148批样品进行比较试验.结果 灯盏花素注射液的浓度在0.625 mg/mL以上对鲎试验的凝胶形成有抑制作用,0.3 mg/mL以下无抑制作用;家兔热原检查法和细菌内毒素检查法的比较试验结果显示,家兔法的阳性率为2.0%,细菌内毒素检查法的阳性率为14.2%,其中有10批样品细菌内毒素为阳性,家兔法全部为阴性,没有出现家兔法阳性而内毒素检查法为阴性的结果;灯盏花素注射液对细菌内毒素的致热活性有一定的抑制作用.结论 用细菌内毒素检查法替代家兔法检查热原法是可行的.     

多肽类药物体外合成方法的研究进展

有限元法（ FEA）是把复杂整体的性状用分解的有限个简单单元的组合性状来模拟、计算、分析、预测的方法。这一方法最早用于工业领域的结构力学计算,自1972年首先报道采用有限元方法成功分析骨的生物力学性状以来,历经近40年在骨科相关基础与临床研究的应用、发展, FEA技术不断进步,其发展主要体现在以下方面：由原来简单粗糙的二维数据模型向高度复杂、逼真的三维数据模型发展,模拟精确度不断提高;对模拟材料的赋值参数由早期的匀质单一材料向非匀质多属性材料发展,由各向同性材料向各向异性材料发展;由单纯包含骨结构向包含皮质骨、松质骨、关节软骨、骨髓腔、韧带、肌肉,甚至关节囊等软组织在内的高仿真数据模型发展;由粗糙的宏观粗略数据模型向精确的微观显微数据模型发展,并正向大块精确宏观显微数据模型发展。现在其应用已经渐渐扩展到脊柱、四肢骨与关节、某些软组织,甚至骨小梁等显微骨结构的重建模拟和生物力学分析中,为骨科基础及临床研究提供重要而关键的技术支撑。     

水中微量甲醇的测定

<正> 水中微量甲醇的测定方法有气相色谱法和液上气相色谱法。气相色谱法操作简单,但最小检出量为2μg/ml,而水中甲醇最大容许为1μg,灵敏度感到不足。且本法系直接进样,易污染色谱柱。液上气相色谱法又有直接法、盐析法和盐析蒸馏法。其中直接法和盐析法的最小检出量为6.5μg/ml,灵敏度较低;盐析蒸馏法灵敏度虽高,但操作费时,每完成一次测定要100分钟以上,且对设备要求高。Peter,K.Ge-     

近红外漫反射光谱法快速鉴别不同厂家田七痛经胶囊的研究

[摘要]目的：采用近红外漫反射光谱法建立了田七痛经胶囊的近红外一致性检验模型,该模型能快速鉴别其他不同厂家的田七痛经胶囊及成份类似药品。方法：采用傅立叶近红外漫反射光谱仪隔铝塑测采集光谱,以厂家提供的60批正品成药为标准样品建立一致性检验模型,对其他4个厂家及3批成份类似药品的近红外光谱进行验证。结果和结论：近红外漫反射光谱法可直接、无损、有效的鉴别不同厂家的田七痛经胶囊,还可用于成份类似药品的快速鉴别。     

水蛭素及重组水蛭素体内外分析方法的研究进展

 水蛭素是天然的凝血酶抑制剂,由65个氨基酸组成的多肽,相对分子质量为7 000,等电点为3.8。大量的研究表明,水蛭素具有强大的抗血栓和抗凝血作用。随着基因工程技术的发展,重组水蛭素产品也得到了开发,从而克服了天然水蛭素产量的不足。重组水蛭素与天然水蛭素具有相似的结构和相同的药理活性。本文综述了近20年来国内外关于水蛭素及重组水蛭素的体内外分析方法,主要有以下4个方面：① 生物测定法,包括凝血酶滴定法、抗凝法、生色底物法、蝰蛇毒凝血时间测定法。② 免疫测定法,包括放射免疫测定法、酶联免疫吸附分析法、三抗体夹心酶免疫吸附法。③ 同位素标记法。④ 光散射法等。本文旨在为重组水蛭素的进一步研究和质量控制提供参考。     

重症颅脑外伤及开颅手术病人预后对比及护理

1　临床资料及结果1 1　一般资料 :1996～ 1999年 ,我院 30例重症颅脑损伤患者 ,均根据临床表现和ＣＴ扫描结果确诊 ,平均年龄 42岁 (42± 11岁 )。其中男性 2 0例 ,占 6 7% ,女性 10例 ,占 33%。入院时格拉斯哥昏迷计分 (ＧＣＳ)为 3～ 8分 [(5± 3)分 ];手术2 1例 ,保守治疗 9例。治愈出院者 18例 ,占 6 0 % ,死亡 10例 ,占 33% ,昏迷达3个月以上者 2例 ,占 7%。1 2　护理对比研究结果 :将治愈组患者(ｎ =2 1)和未治愈组 (ｎ =9,包括死亡和长期昏迷者 )的临床资料和护理方法进行对比 ,主要观察了以下几个护理指标的实施情况 :(1)是否作了…     

氯化钠原料药细菌内毒素检查方法研究

目的建立氯化钠的细菌内毒素检查法。方法按2010年版《中国药典(二部)》附录ⅪE进行试验和结果判断。结果氯化钠最大不干扰质量浓度为0.05 g/mL。结论氯化钠的细菌内毒素检查法可行,建议增订入新版《中国药典》。