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维脑路通被广泛用于治疗梗塞性脑血管病,特别是大剂量雏脑路通临床效果更为显著。为了探讨临床使用的最佳剂量及作用机理.本文对267例急性脑梗塞随机分为三组;常规剂量组(500mg)67例;大剂量组(1000mg)100例;超大剂量组(2000mg)100例。并在用药前后进行了甲襞微循环和血液流变学有关项目的检测。 观察结果表明:三治疗组在用药20天后.血液流变学指标与微循环均有明显好转.与用药前比较有非常显著差异(P<0.01),尤以超大剂量组变化非常显著(P<0.001)。维脑路通对微循环与血液流变学的影响@陈占先$吉林省电力医院!长春130031
@王莹$吉林省电… 相似文献
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目的:药品中可能有多个来源的元素杂质,由于元素杂质不能给病人提供任何治疗益处,因而药品生产中元素杂质含量应被控制在可接受的限度内。国际人用药物注册技术协调会议(ICH)Q3D元素杂质指南是新药制剂元素杂质控制的质量指南,旨在为新药制剂和其赋形剂中元素杂质的定性和定量控制提供全球性方针。本文介绍Q3D元素杂质指南,对相关要点进行解读。方法:详细描述元素杂质指南的主要内容,侧重于对元素风险评估及设定制剂中各组分元素杂质的限度进行具体分析。根据《美国药典》39和《欧洲药典》9.0中相关金属元素杂质的通则,汇总这些指导性文件与ICH Q3D的不同之处。结果与结论:Q3D主要包括潜在元素杂质的安全性评价、类别、元素杂质的风险评估和控制、日允许暴露量(Permitted Daily Exposure,简称PDE)与浓度限度之间的转换。元素杂质的风险评估应考虑潜在元素杂质的来源和药物服用方式,将特定元素杂质水平与PDE进行比较,评价该元素在药品中存在的可能性。经风险评估需要进行控制的元素杂质,可以根据药物服用剂量和PDE用3种方法设定元素浓度限度,这有利于帮助药品生产企业通过风险评估来决定对哪些元素进行额外控制,从而有效保障药品质量。 相似文献
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