维生素E治疗原发性痛经56例

本组 56例 ,未婚者 4 5例 ,已婚 11例 ,年龄 16～30岁 ,痛经时间为 3个月至 5年。用药方法 :月经来潮前半个月用药 ,每日 3次 ,每次 10 0 mg,连用 3～ 4个周期。疗效判定 :1有效 :行经前后无任何症状或下腹疼痛轻微不影响日常工作。 2无效 :服药后症状无好转。结果 :30例中有 2 5例症状消失或明显好转 ,5例无效但症状较前稍减轻。讨论维生素 E又名生育酚 ,有预防衰老作用 ,可促使垂体前叶促性腺分泌细胞亢进 ,分泌增加。促进卵巢机能使卵泡增加黄体细胞增大 ,并增加孕酮作用。痛经主要原因为月经期子宫内膜产生和释放前列腺素增加 ,引起子…     

化学仿制药口服溶液剂的药学研究关注点

化学仿制药口服溶液剂是可能豁免人体生物等效性研究的口服给药剂型,其药学研究关注点与口服固体制剂、注射剂等剂型均有一定差异,但目前国内尚未出台相关药学研究技术指导原则。简要介绍了化学仿制药口服溶液剂药学研究中需要关注的问题,包括处方工艺、质量研究、稳定性研究等方面,重点关注了微生物控制方面的内容,结合审评实践提出了研究建议;同时在国内外相关法规要求的基础上,探讨了豁免人体生物等效性研究的相关要求。旨在为后续化学仿制药口服溶液剂的药学研究提供更多参考。