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关注药品生产过程中的物料管理 总被引：4，自引：2，他引：2
药品生产过程中的物料管理是药品生产过程控制的关键环节之一.通过分析药品生产过程中物料的分类、风险和管理中存在的主要问题,提出了药品生产过程中物料管理的基本要求. 相似文献
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目的为做好GMP重新认证工作，执行好新标准，进一步巩固和提高药品GMP水平提供参考。方法通过比较药品重新认证和首次认证的不同，分析GMP认证企业存在的主要问题。结果提出了重新认证现场检查应关注的重点内容。结论药品GMP认证是药品安全监管和药品质量源头控制的重要措施。 相似文献
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强制实施《药品生产质量管理规范》（GMP）是保证药品质量的根本措施。至2004-06-30，所有制剂和原料药生产企业均已通过了GMP认证。但是，根据GMP跟踪检查和日常监督检查的情况来看，很多企业在通过药品GMP认证以后，生产和质量管理水平没有得到很好保持，甚至出现不同程度的滑坡现象。这个问题的发生，除了与企业遵纪守法意识和GMP意识不强有关外， 相似文献
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