HPLC法测定复方替米沙坦片中的杂质含量

采用色谱柱Agilent ZORBAX Eclipse SB-C18柱（4.6mm×250mm,5μm）,流动相为乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾缓冲液（用磷酸调pH至4.0）,流速为1.0mL/min。检测波长为273nm,建立HPLC法测定复方替米沙坦片中有关物质4-氨基-6-氯-1,3-苯二磺酰胺的含量。结论表明4-氨基-6-氯-1,3-苯二磺酰胺在2-40μg/mL范围内线性关系良好（r=0.9994）,方法平均回收率为98.7%。方法精密度为0.31%。本方法简便准确、灵敏度高、重复性好,可为评价复方替米沙坦片质量提供依据。     

布洛芬软胶囊人体生物等效性研究

目的:评价布洛芬软胶囊与布洛芬胶囊的人体生物等效性。方法:20名健康志愿者随机交叉口服单剂量(400 mg)布洛芬软胶囊与参比制剂布洛芬胶囊,采用高效液相色谱法测定血浆中布洛芬的血药浓度。结果:受试制剂与参比制剂的Tmax分别为(2．78±0．57)和(2．83±0．47)h,Cmax分别为(34．94±6．58)和(32．77±5．50)μg·mL-1,t1/2分别为(2．49±0．65)和(2．39±0．58)h,AUC0～1分别为(148．49±26．44)和(147．57±36．18)μg·h·mL-1,AUC0-∞分别为(157．28±27．96)和(157．43±42．47)μg·h·mL-1,以AUC0-∞计算,布洛芬软胶囊的相对生物利用度平均为(103．5±18．1)％。结论:布洛芬软胶囊与参比制剂布洛芬胶囊生物等效。     

高效液相色谱法测定大鼠脑微渗析液中氟西汀的浓度

目的建立以高效液相色谱法测定大鼠脑微渗析液中氟西汀浓度的方法。方法用正己烷提取氟西汀,经NBD-COCl衍生化,流动相为乙腈-水(50∶50),流速为1.2ml/min,柱温35℃,于ODS色谱柱分离,荧光检测波长λex=478nm、λem=537nm。结果大鼠脑微渗析液中氟西汀检测浓度线性范围为10~100nmol/L(r=0.9996),定量限为10nmol/L。结论该法专属性强,灵敏度和准确度高,适合生物样品中氟西汀的测定。     

高效液相色谱法测定盐酸奥扎格雷片的含量

目的建立一种简便、快速测定片剂中盐酸奥扎格雷含量的反相高效液相色谱分析方法。方法采用Diamonsil C18(200 mm×4．6 mm,5μm)色谱柱,甲醇-1％HAc(10:90)为流动相,流速为1 mL·min-1,在274 nm波长处进行检测。结果辅料对测定无干扰,线性范围为10~200 mg·L-1(r=0．999 8);样品的平均回收率为99．4％～100．1％,RSD为0．7％～0．9％。结论方法简单、准确,可用于盐酸奥扎格雷片剂的含量测定。     

高效液相色谱法测定喉舒宁片中对香豆酸的含量

喉舒宁片由白花蛇舌草、穿心莲、山芝麻3味中药制备而成,具有清热解毒,散结止痛之功效。临床上用于急慢性咽喉炎,急性扁桃体炎等疾病的治疗。该制剂的质量标准[1]只规定了鉴别项目,尚无指标性成分的含量测定方法。对香豆酸为芳香族酯肪酸类化合物,具有抗癌[2]和抗心血管病[3]的作用,并对肝的诱变和氧化损伤具有保护作用[4]。此类化合物如桂皮酸、咖啡酸、绿原酸等均有明显的药理活性,且对人体安全。白花蛇舌草药材中含有对香豆     

HPLC法测定复方替米沙坦片中氢氯噻嗪与替米沙坦的含量

目的建立HPLC法测定氢氯噻嗪与替米沙坦复方制剂的有关物质。方法采用C18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱;流动相:0.05mol/L磷酸二氢钾缓冲液(用磷酸调pH至4.0)梯度洗脱;检测波长272nm;流速1.0ml/min;进样量20μl。结果理论塔板数以氢氯噻嗪计算为3000。结论本方法灵敏、专属、简便、准确,可用于氢氯噻嗪与替米沙坦有关物质及降解产物的检查。     

白花蛇舌草注射液中对香豆酸的药代动力学研究

目的:建立反相高效液相色谱法对白花蛇舌草中对香豆酸进行药代动力学研究。方法:血浆样品用甲醇沉淀蛋白,采用Diamonsil C18色谱柱(200 mm×4．6 mm,5μm),流动相为乙腈-1％醋酸(21:79,v／v),流速1．0 mL·min-1,检测波长为 322 nm,进样量为20 μL,内标为橙皮苷。结果:对香豆酸浓度在0．085-10．6μg·mL-1(r=0．9990)时与对香豆酸和橙皮苷峰面积比呈良好的线性关系,提取回收率和方法回收率分别为97．6％-110．0％和96．1％-100．5％,日内和日间的RSD均小于10％,大鼠腹腔注射白花蛇舌草注射液后,对香豆酸的药动学行为符合二室模型,Ka为(0．260±0．050)min-1,T1/2(Ka)为 (6．77±3．34)min,T1／2α为(33．83±8．52)min,T1／2β为(2．78±0．58)min,k21为(0．0676±0．0538)min-1,k10为(0．0489± 0.0154)min-1,k12为(0．0463±0．0354)min-1,AUC为(124．3±62．8)μg·min·mL-1,Tmax和Cmax实测值分别为(6．19± 0．99)min和(3．27±1．46)μg·mL-1。结论:该方法灵敏、准确,适合于对香豆酸的药代动力学研究。