基于属性层次模型的儿童用质子泵抑制剂合理性评价

目的 建立儿童用质子泵抑制剂(PPIs)合理性评价标准,分析其不合理用药情况,为儿童临床合理应用PPIs提供参考依据。方法 参考PPIs的药品说明书、专家共识和应用指南等制定儿童用PPIs合理性评价细则,并应用属性层次模型(AHM)对亳州市人民医院2021年6月至2022年6月108例住院儿童用PPIs的出院病历进行评价。结果 108例病历中,病历评分(MRS)≥90分的优秀病历43例(39.81%),75分≤MRS<90分的良好病历0例(0.00%),60分≤MRS<75分的合格病历17例(15.74%)以及MRS<60分的不合格病历48例(44.44%);不合理类型主要表现为无指征用药37例(34.26%)、给药途径不合理11例(10.19%)、用法用量不合理8例(7.41%)、用药疗程不合理5例(4.63%)及溶媒选择不合理2例(1.85%)等。结论 基于AHM法制定的儿童用PPIs合理性评价方法切实可行,结果显示,我院儿童用PPIs不合理用药情况较为明显,医院应加强儿童用PPIs医嘱点评、用药管理,提高临床用药合理性,确保儿童用药安全。     

基于加权TOPSIS法的罗沙司他在治疗肾性贫血中的合理性评价

目的建立罗沙司他药物合理性评价标准,为治疗肾性贫血临床合理应用罗沙司他提供参考依据。方法参考罗沙司他的药品说明书、专家推荐意见和应用指南等制定罗沙司他药物合理性评价细则,并应用加权优劣解距离法(TOPSIS)对亳州市人民医院2020年1月至2021年7月116例应用罗沙司他的出院病历进行评价。结果116份病历中,与最优方案的相对接近程度(Ci)大于0.9的15例(占12.93%),Ci在0.8~0.9之间的2例(占1.72%),Ci在0.7~0.8之间的27例(占23.28%),Ci在0.6~0.7之间的31例(占26.72%),Ci小于0.6的41例(35.35%)。结论基于加权TOPSIS法制定的罗沙司他在治疗肾性贫血中的药物合理性评价方法切实可行,评价结果显示,该院罗沙司他使用存在不合理现象,医院需在用法用量、治疗过程实验室参数监测和肾性贫血评估等方面进一步规范罗沙司他的合理使用。     

基于层次属性模型的术后用地佐辛注射液合理性评价

目的 建立术后用地佐辛注射液合理性评价标准，分析其不合理用药情况，为临床合理、规范应用该药物提供参考依据。方法 参考药品说明书、专家共识和指南等制定术后用地佐辛注射液合理性评价细则，随机抽取安徽医科大学附属亳州医院2023年1～6月科室用药频度（DDDs）排名前5位的252例术后用地佐辛注射液的病历，应用属性层次模型（AHM）对其进行合理性评价。结果 252例病历中，病历评分（MRS）≥90分的优秀病历103例（占40.87%），75分≤MRS＜90分的良好病历12例（占4.76%），60分≤MRS＜75分的合格病历41例（占16.27%）以及MRS＜60分的不合格病历96例（占38.10%）。不合理类型主要表现为无适应证48例次（占28.40%），用法用量43例次（占25.44%），用药疗程36例次（占21.30%），特殊人群用药22例次（占13.02%），联合用药10例次（占5.92%）及禁忌证5例次（2.96%）。结论 基于AHM法制定的术后用地佐辛注射液评价方法切实可行，评价结果显示安徽医科大学附属亳州医院术后用地佐辛注射液不合理用药情况较差，医院应进一步加强其医嘱点评、用药管理，提高临床用药合理性。     

基于FAERS数据库的奥加伊妥珠单抗不良事件信号挖掘与分析

目的 基于美国食品药品管理局（FDA）不良事件报告系统（FAERS）数据库挖掘奥加伊妥珠单抗的药品不良事件信号,为临床安全用药提供参考。方法 收集FAERS数据库自奥加伊妥珠单抗上市至2023年12月31日的奥加伊妥珠单抗不良事件数据,利用比例失衡法中的报告比值比法（ROR）和综合标准法（MHRA）进行数据挖掘。结果 共获得目标药物奥加伊妥珠单抗不良事件报告2485例,患者年龄集中于18～64岁（39.32%）,性别以男性为主（49.74%）,上报国家以美国为主（42.98%）。共检测到不良事件信号72个,涉及22个系统和器官分类（SOC）,主要为全身性疾病及给药部位各种反应,免疫系统疾病和血液及淋巴系统疾病等。不良事件发生频次较高的首选术语（PT）与药品说明书基本一致,如静脉闭塞性肝病、静脉闭塞性疾病、血小板计数下降、发热、血液胆红素升高及败血症等;不良事件信号较强的PT包括静脉闭塞性疾病、静脉闭塞性肝病、肿瘤复发、脾梗塞、移植物抗宿主病、肿瘤进展及细胞因子释放综合征等。结论 使用奥加伊妥珠单抗前应做好患者的用药评估,尤其是伴有肝静脉闭塞性疾病以及患有严重的持续性肝病低下的患者;治疗...     

影响文拉法辛血药浓度相关因素的研究进展

文拉法辛为苯乙胺类抗抑郁药，具有抗抑郁谱广、药物起效快、生物利用度高、安全耐受性高、对5-HT选择吸收抑制效果好等优点，在治疗重度抑郁、广泛性焦虑障碍和抑郁共病方面占有重要地位，但该药药动学过程个体差异较大，且其血药浓度受患者个体、药物相互作用和基因多态性等多方面因素影响，导致治疗效果不理想或治疗无效。该文通过检索PubMed、Medline、Embase、CENTRAL、PsycNET、中国生物医学文献数据库、CNKI、维普、万方等数据库，搜索建库至2022年12月文拉法辛治疗药物监测的相关文献，旨在对影响文拉法辛血药浓度的因素进行综述，为该药在临床应用中的安全、有效提供参考。     

基于FAERS数据库的阿昔替尼ADE信号挖掘与分析

目的 为临床安全使用阿昔替尼提供参考。方法 收集美国FDA不良事件报告系统（FAERS）数据库2012年第1季度至2022年第4季度的阿昔替尼药品不良事件（ADE）数据，利用比值失衡测量法中的报告比值比（ROR）法与英国药品和健康产品管理局（MHRA）的综合标准法进行数据挖掘与分析。结果 共获得阿昔替尼相关ADE报告13 962份，患者年龄集中于65～85岁（43.25%），性别以男性为主（65.23%），上报国家以美国为主（60.01%），严重ADE结局多为住院或延长住院（31.51%）。共检测到ADE风险信号172个，涉及18个系统和器官分类（SOC），主要为全身性疾病及给药部位各种反应（3 749例次，30.84%）和胃肠系统疾病（2 067例次，17.00%）。发生频次较多的ADE风险信号与该药的药品说明书基本一致，如腹泻、疲劳及高血压；需临床关注的、新的ADE风险信号主要为死亡，免疫介导性肾炎和各种良性、恶性及性质不明的肿瘤（包括囊肿和息肉）等SOC包含的PT信号。结论 对于阿昔替尼发生频次多且其药品说明书已载入的ADE（如高血压、腹泻等），在用药前应充分做好评估，尤其是针对...