用直接投入增菌法进行药品包装材料控制菌检查的探索性研究

目的:对复合膜、硬片、铝箔、瓶盖、垫片、干燥剂等药品包装材料构建微生物限度检查-控制菌检查的新方法,为加强药品包装材料的微生物质量控制提供一种检测新思路.方法:分别取代表性复合膜、硬片、铝箔、瓶盖、垫片、干燥剂样品,用代表性菌株制备人工污染样品,采用国家药品包装材料标准规定的方法(以下简称供试液增菌法)以及本研究建立的...     

用金黄色葡萄球菌气溶胶评价输液器进气器件细菌截留能力

 目的 设计气溶胶细菌截留试验系统，利用金黄色葡萄球菌气溶胶评价输液器进气器件空气过滤器的细菌截留能力。方法 将金黄色葡萄球菌混悬液稀释至10⁸ CFU/mL，利用气溶胶细菌截留试验系统生成气溶胶，对阳性对照支路以及5个生产厂家（A~E）的75个空气过滤器进行测试，采用薄膜过滤法收集液体撞击采样器的采样液，观察是否有菌生长并进行计数。结果 测试结束后，阳性对照支路和5个生产厂家A~D的12个批次60个样品的支路收集液均无菌生长，符合要求；生产厂家E 3个批次的15个样品支路收集液菌落数均>100 CFU，不符合要求。生产厂家E的空气过滤器材质为玻璃纤维，孔径为5 μm。结论 试验设计的气溶胶细菌截留试验系统成功截留输液器进气器件空气过滤器细菌。     

一种消毒连接器对无针输液接头的消毒效果研究

目的 研究一种消毒连接器对无针输液接头的消毒效果.方法 采用悬液定量杀菌试验方法和模拟现场消毒试验方法,对某消毒连接器的消毒效果进行评价.结果 消毒连接器中浸有浓度为70％异丙醇,用其挤出液对悬液内表皮葡萄球菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌和白色念珠菌作用3 min,平均杀灭对数值均＞5.00.将上述各试验...     

喹诺酮类药物及细菌对其耐药性机制研究进展

本文从喹诺酮类抗菌药物的结构、进入细菌体内的方式及喹诺酮类药物的作用机理进行简明阐述.针对喹诺酮类药物的广泛使用而导致的细菌对喹诺酮类药物的耐药性逐渐增加的原因入手,阐述了细菌对喹诺酮类药物耐药性--从染色体突变到质粒介导的喹诺酮类耐药性的几种分子机制及研究进展,为研究新型喹诺酮类抗菌药物提供依据.     

医用创面敷料阻血液传播病原体的穿透性能

背景：医用创面敷料的阻菌性测试方法已经非常成熟,而对其阻血液传播病原体穿透性能的测试方法还是一片空白,且随着敷料行业的精细化发展,市场需求逐渐增多。目的：通过模拟不同临床使用条件,研究4种类型医用敷料阻血液传播病原体的穿透性能。方法：选用薄膜敷料、聚氨酯泡沫敷料、水胶体敷料和无纺布敷料4种临床上常见的医用创面敷料,利用半湿态(外干内湿)和湿态两种方法模拟临床使用环境,采用噬菌体Phi-X174进行穿透挑战实验。结果与结论：(1)无纺布敷料有噬菌体Phi-X174穿透形成的噬菌斑,薄膜敷料、聚氨酯泡沫敷料及水胶体敷料没有噬菌体Phi-X174穿透形成的噬菌斑;(2)结果显示,无纺布敷料无阻止噬菌体穿透性能,薄膜敷料、聚氨酯泡沫敷料、水胶体敷料均具有阻止噬菌体穿透的性能。     

片材类药包材微生物限度检查法中供试液制备方法的研究

目的:建立片材类药包材适用的微生物限度检查供试液制备方法。方法:用萎缩芽孢杆菌(ATCC9372)芽孢，接种膜、硬片和铝箔这3种药包材，制作人工污染样品，分别采用手动振摇法、机械振摇法和袋蠕动法进行样品前处理制备供试液，并采用薄膜过滤法收集供试液中的微生物，培养计数，比较3种供试液制备方法的采集效率。进一步对手动振摇法进行了人员比对研究。采用单因素方差分析和t检验进行统计学分析。结果:3种供试液制备方法中，手动振摇法的微生物采集效率最高，且三组的结果比较具有统计学差异(P<0.000 1);对手动振摇法进行了人员比对研究，结果发现该方法在3种药包材中人员差异较小(P>0.05)。结论:综合考虑微生物采集效率、可操作性、重复性等因素，认为手动振摇法更适合用于药包材的供试液制备。