微达康颗粒的质量标准研究

微达康颗粒由刺五加、黄芪、陈皮、熟地黄、女贞子、附子(制)、淫羊藿等组成,具有扶正固本,补肾安神之功效,用于微波、肿瘤放疗、化疗和射线损伤引起的白细胞、血小板减少、免疫功能降低、体虚乏力、失眠多梦、食欲不振等具有较好疗效。该药收载于《中华人民共和国卫生部药品标     

微达康颗粒的质量标准研究

微达康颗粒由刺五加、黄芪、陈皮、熟地黄、女贞子、附子(制)、淫羊藿等组成,具有扶正固本,补肾安神之功效,用于微波、肿瘤放疗、化疗和射线损伤引起的白细胞、血小板减少、免疫功能降低、体虚乏力、失眠多梦、食欲不振等具有较好疗效。该药收载于《中华人民共和国卫生部药品标     

养阴降压胶囊的质量标准研究

养阴降压胶囊是部颁标准品种 ,由龟甲 (沙烫 )、珍珠层粉、白芍、牛黄、五味子、天麻、钩藤等 1 6味药组成 ,具有滋阴潜阳、平肝安神、活血通络之功效 ,用于肝肾阴虚、肝阳上亢引起的高血压病 ,疗效显著。原标准中只建立了白芍的薄层鉴别。为了更好的控制产品质量 ,保证疗效 ,本实验采用薄层色谱法对牛黄、五味子进行定性鉴别 ,采用 HPLC法对制剂中芍药苷进行了含量测定。1　仪器与试药美国 Waters高效液相色谱仪 (2 4 87型双波长紫外检测器 ,51 5单泵 ) ,大连江申色谱工作站 ,KQ— 2 50型超声波清洗器 (江苏省昆山市超声仪器有限公司 )…     

养阴降压胶囊的质量标准研究

养阴降压胶囊是部颁标准品种 ,由龟甲 (沙烫 )、珍珠层粉、白芍、牛黄、五味子、天麻、钩藤等 1 6味药组成 ,具有滋阴潜阳、平肝安神、活血通络之功效 ,用于肝肾阴虚、肝阳上亢引起的高血压病 ,疗效显著。原标准中只建立了白芍的薄层鉴别。为了更好的控制产品质量 ,保证疗效 ,本实验采用薄层色谱法对牛黄、五味子进行定性鉴别 ,采用 HPLC法对制剂中芍药苷进行了含量测定。1　仪器与试药美国 Waters高效液相色谱仪 (2 4 87型双波长紫外检测器 ,51 5单泵 ) ,大连江申色谱工作站 ,KQ— 2 50型超声波清洗器 (江苏省昆山市超声仪器有限公司 )…     

HPLC测定女珍颗粒中特女贞苷的含量

目的:建立女珍颗粒中特女贞苷的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Waters-C18柱(4.6 mm× 250 mm,5μm),以甲醇-水(40∶ 60)为流动相,流速1 mL· min-1,检测波长224 nm.结果:特女贞苷在0.306 25～0.918 75 μg与峰面积呈良好的线性关系,Y=4×10-7X-1.51 ×10-2(r=0.999),平均回收率为98.00％,RSD 1.48％,每6 g制剂含女贞子以特女贞苷(C31H42O17)计,不得低于15.0 mg.结论:该方法简便、可靠、准确,专属性强,可用于该制剂的质量控制.     

维格列汀片在健康受试者中的生物等效性研究

目的 研究单剂量维格列汀片在中国健康受试者体内的药代动力学特征,并评价其生物等效性。方法 本研究采用单中心、单次口服给药、随机、开放、2周期、2序列、双交叉试验设计。空腹和餐后分别入组24例健康受试者,随机交叉单次口服维格列汀片受试制剂和参比制剂50 mg。采用液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)测定血浆中维格列汀(原形药物)的浓度。计算主要药代动力学参数,评价两种制剂的生物等效性。结果 单次空腹给药受试制剂和参比制剂维格列汀片的主要药代动力学参数：C_max分别为(281.00±123.45)和(268.30±103.82)ng·mL^-1,AUC_0-t分别为(1 301.06±277.72)和(1 275.37±269.21) h·ng·mL^-1,AUC_0-∞分别为(1 311.47±277.43)和(1 286.55±268.82) h·ng·mL^-1。单次餐后给药受试制剂和参比制剂维格列汀片的主要药代动力学参数：C_max分别为...