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目的 探讨临床试验用药品管理问题以及改进措施。方法 采用回顾性方法,对医院药物临床试验机构近5年来质控中发现的试验用药品管理问题进行分析。结果 医院在2016年7月至2021年6月质控过程中共发现问题272个,其中与试验用药品相关的问题有62个(占22.79%),主要为药物储存问题(25个,占40.32%)、接收问题(15个,占24.19%)及回收问题(13个,占20.97%)等。针对临床试验用药品管理问题,提出了相应的解决措施及改进方法。结论 药物临床试验机构应在试验用药品管理质控、管理制度、标准操作规程、人员培训、中心药房和信息化系统管理等方面加强并完善,提高试验用药品的管理水平,完善试验用药品的管理模式,保证药物临床试验质量。 相似文献
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银屑病是一种免疫介导的慢性炎症性皮肤病,至今仍无法被完全治愈.随着人们对银屑病发病机制的深入了解,银屑病的生物治疗得到了发展.人们普遍认为白介素23/白介素17(IL-23/IL-17)轴在银屑病的发病中起到非常重要的作用.多项临床试验结果显示,IL-17A抑制剂治疗银屑病可以达到较高皮损清除率,且起效快,在中至重度银... 相似文献
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