消肿灵涂膜的研制与质量控制

消肿灵涂膜的研制与质量控制杨凌辉，赵新，李俊山，汪新爱，曾凤，尉升杰（新疆马兰５４６医院，马兰８４１７００）周霞芬，杨卫民（西安市药检所，西安７１０１００）骨折、跌打扭挫伤及输液外渗引起的局部肿胀、瘀止痛疼是临床常见病。依照中医瘀消血活则肿消痛止的原...     

多酶片处方合理性探讨

<正> 多酶片系淀粉酶、胰酶,胃蛋白酶三酶组成的双层糖衣片。经多年来临床使用,效果良好。其创制者经调查系上海信谊药厂(现上海第七制药厂)于63年试制后投产,生产工艺从双层片不包糖衣到包糖衣,直至66年工艺改为内外双层片,片心为淀粉酶、胰酶外包肠溶衣,外层为胃蛋白酶包糖衣。此工艺流程全国沿用至今(沈阳工艺除外),工艺基本上是定型的。多酶片药品标准起草工作由我所承担,我们对多酶片原工艺多道工序进行实验考察,以各种酶活力测定方法测定各种酶的效价,在总淀粉酶效价测定中曾发现以下几个问题。1.总淀粉酶活力包括淀粉酶及胰淀粉酶活力两部分,而淀粉酶活力只占总淀粉酶活力的5～7％,活力很低。     

HPLC测定硝酸甘油片的含量及含量均匀度

目的:测定硝酸甘油片的含量及含量均匀度。方法:高效液相色谱法,以外标法定量。甲醇-水(60:40)为流动相。结果:加样回收率为100.0%, RSD为0.067%(n=12);模拟片回收率为99.9%, RSD为0.18(n=13)。结论:方法简便、快捷、准确,可作为含量及含量均匀度的检测方法。     

司帕沙星胶囊的药代动力学及相对生物利用度研究

目的研究司帕沙星胶囊的药代动力学和相对生物利用度。方法采用HPLC法测定18名健康男性志愿者,随机自身交叉单剂量口服司帕沙星胶囊300mg后的血药浓度,得出相应的药时曲线,计算各药代参数和相对生物利用度。结果18名健康志愿者单次口服司帕沙星胶囊300mg的主要药代动力学参数分别为:t1/2(23.59±4.54)和(22.90±3.56)h;Cmax(1205.36±390.85)和(1143.01±309.33)μg.L-1;tmax(4.3±1.1)和(4.4±1.0)h;MRT(33.74±6.23)和(32.72±4.52)h;AUC0～96h(33365.80±9661.41)和(31571.94±7733.55)μg.h.L-1;AUC0～∞(35753.55±9909.80)和(33880.92±8113.03)μg.h.L-1。2种制剂的药动学参数无显著性差异(P>0.05),受试制剂的相对生物利用度(F)为(105.10±11.20)%。结论2种制剂具有生物等效性。