富马酸酮替芬片溶出度的测定

目的建立富马酸酮替芬片溶出度测定方法。方法采用浆法,以水900 m L为溶出介质,转速50 r·min-1,Inertsil ODS-SP色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇-水-三乙胺(950∶50∶0.02)为流动相,检测波长:300 nm。结果富马酸酮替芬的浓度在0.1~25μg·m L-1内与峰面积线性关系良好,回收率为99.9%,RSD为0.1%。结论该溶出度实验条件可以较客观地反映产品的内在品质,对不同来源的同一制剂具有显著的区分力。