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目的 采用HPLC法测定氢溴酸东莨菪碱的含量及有关物质.方法 色谱柱为Inertsil C8(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-0.25%十二烷基硫酸钠溶液(磷酸调pH2.5)(4;6);检测波长210 nm.结果 氢溴酸东莨菪碱进样量0.8~12.4μg与峰面积的线性关系良好(r=0.9999);最低检测限为1.875 ng;最低定量限为6.008 ng.单一最大杂质为0.02%,有关物质总量为0.03%-0.07%.结论 所建方法 准确、简便、快速,适用于氢溴酸东莨菪碱的质量控制. 相似文献
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目的:采用HPLC法测定丙泊酚注射液的含量及其有关物质。方法:色谱柱为Waters symmetry shieldTM RP18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为磷酸盐缓冲液(磷酸二氢钠一水合物2.76g溶解于900ml水中,用85%磷酸调节pH值至3.0,用水稀释至1000ml)-乙腈(35∶65),检测波长为275nm和254nm,流速为1.0ml.min-1,柱温为35℃。结果:标准曲线的线性范围为6.126μg~49.00μg(γ=0.9999);丙泊酚的检测限和定量限分别为0.1ng、0.4ng;丙泊酚与酸、碱、光照、氧化、高温降解产物能够良好的分离。结论:所建方法简便、快速、准确,适用于丙泊酚的含量及有关物质的质量控制。 相似文献
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目的:探讨高效液相色谱法(HPLC)测定酚氨咖敏片中马来酸氯苯那敏含量均匀度的方法。方法:采用HPLC,Alltima C18(4.6min×250mm,5μm);1%醋酸溶液(用二乙胺调节pH值至3.7)-甲醇(62:38)为流动相;检测波长260nm。结果:进样量在0.12-0.80μg与峰面积的线性关系良好(r=-0.9999);平均回收率为99.75%,99.90%,99.68%;RSD为0.42%,0.25%,0.70%(n=3),精密度、重复性良好。结论:所建方法准确、简便、快速,适用于酚氨咖敏片中马来酸氯苯那敏含量均匀度的测定。 相似文献
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格列美脲胶囊溶出度测定方法的研究 总被引:1,自引:0,他引:1
格列美脲胶囊是我国研制成功的二类新药,目前尚处在临床试验阶段,该药属第三代磺酰脲类口服降血糖药,BP(1993),USP(23版),JP(12版)均未收载,本制剂口服后是否及时显效与溶出度有关,为此,我们对其溶出度的测定方法进行了研究. 相似文献
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本文分别采用分光光度法和非水滴定法测定赖氨匹林胶囊的含量,平均回收率分别为99.89%、99.97%;RSD分别为0.72%、0.19%,两种方法测得样品结果比较无显著性差异。 相似文献
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目的 建立卡维地洛胶囊中卡维地洛溶出度的测定方法.方法 采用溶出度测定第一法,以盐酸溶液(9→1000)900 mL为溶出介质,转速为100 r/min,经30 min时取样用紫外-可见分光光度法在240 nm波长测定.结果 卡维地洛在1.003—8.024 μg/mL范围内,浓度与吸光度呈良好线性关系(r=0.999 9);平均回收率99.99%,相时标准偏差(RSD)为1.41%:溶出均一性好,RSD为3.61%;样品供试液在24h内稳定.结论 该法简便、稳定可靠、专属性强,可有效测定卡维地洛胶囊溶出度,为控制卡维地洛胶囊质量提供了依据. 相似文献
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目的:探讨高效液相色谱法(HPLC)测定复方酚咖伪麻胶囊中马来酸氯苯那敏和盐酸氯哌丁含量均匀度的方法。方法:采用HPLC,Waters X-Terra C18(4.6mm×250mm,5μm);1%醋酸溶液(用二乙胺调pH值至3.7)-甲醇(50:50)为流动相;检测波长为226nm。结果:马来酸氯苯那敏和盐酸氯哌丁进样量分别在0.13-2.56μg和0.60-12.01μg与峰面积的线性关系良好(r=0.99994和0.99999);平均回收率为99.90%,99.91%,101.68%和101.00%,100.12%,100.34%;精密度,重复性良好。结论:所建立的方法准确、简便、快速,适用于复方酚咖伪麻胶囊中马来酸氯苯那敏和盐酸氯哌丁含量均匀度的测定。 相似文献
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HPLC法测定乳酸依沙吖啶注射液的含量和有关物质 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:建立乳酸依沙吖啶注射液含量及其有关物质的测定方法。方法:用高效液相色谱(HPLC)法,Waters Xterra MS C18柱(250×4.6mm,5μm);含0.1%辛烷磺酸钠的[乙腈-磷酸盐缓冲液(7.8g磷酸二氢钠加900ml水溶解,并用磷酸调pH至2.8,加水稀释至1000ml,即得)(300:700)]为流动相;检测波长为270nm。结果:乳酸依沙吖啶进样量0.05295-2.1180μg与峰面积的线性关系良好(r==0.9998);平均回收率为99.84%,100.05%,100.16%;RSD)为0.32%,0.15%,0.41%(n=3),最低检测限为10.75μg。结论:所建方法准确、简便、快速,适用于乳酸依沙吖啶注射液的质量控制。 相似文献
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