不同产地主要淫羊藿品种中活性黄酮类成分分析及资源研究

淫羊藿主要活性成分为黄酮类化合物。本文通过分析不同品种不同产地淫羊藿中抗骨质疏松成分总黄酮、淫羊藿苷及朝藿定C的含量,筛选出可能对骨质疏松具有较好治疗作用的质量稳定的淫羊藿品种。通过HPLC对收集自全国各地共计4个品种36个批次的淫羊藿样品中淫羊藿苷及朝藿定C的含量进行同时测定,并利用UV法测定了总黄酮的含量。柔毛淫羊藿、朝鲜淫羊藿、心叶淫羊藿、箭叶淫羊藿中淫羊藿苷和朝藿定C的含量总和平均值分别为20.83、7.61、14.43和23.29 mg/g;总黄酮含量分别为48.39、47.76、51.35和59.79 mg/g,不同品种含量差别显著。柔毛与箭叶淫羊藿质量均较好,但箭叶淫羊藿在市场上基本无流通且质量不稳定,而柔毛淫羊藿分布广泛、质量稳定、有效成分含量较高,可用于开发抗骨质疏松的潜在治疗药物。     

岩白菜素化学纯度标准物质的定值及不确定度评价研究

目的:建立岩白菜素化学纯度标准物质的联合定值方法与不确定度评价数学计算模型,为标准物质溯源提供条件。方法:以岩白菜素化学纯度标准物质作为研究对象,采用高效液相色谱(HPLC)法和差示扫描量热(DSC)法2种不同原理方法操作。HPLC法的色谱柱为Agilent Eclipse XDB C18(150mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水(21∶79),检测波长为275nm,柱温为30℃,流速为1.0mL·min-1;DSC法的升温速率为9.0K·min-1,称样量为2.3～3.7mg,炉内气体为静态空气。结果:获得岩白菜素化学纯度标准物质的标准值和不确定度评价值为99.74%±0.22%。结论:本研究研制的岩白菜素化学纯度标准物质为具有量值准确和量值溯源特性的国家一级有证标准物质,研究结果可为我国药学相关标准物质与国际接轨、药品的标准化和现代化提供物质基础。     

苦杏仁苷纯度标准物质研制和纯度标准值及不确定度分析方法研究

目的研制具有溯源性、具备量值传递功能、高准确度量值的苦杏仁苷高纯度国家级有证标准物质,建立准确定量的定值分析方法。方法根据我国一级标准物质研制技术规范和国家计量相关法规要求,建立基于高效液相色谱(HPLC)面积归一化法和差示扫描量热法(DSC)的两种不同原理技术的苦杏仁苷纯度标准物质的标准值及不确定度评估联合定值方法。结果研制的苦杏仁苷纯度标准物质符合国家一级有证标准物质技术要求,其标准值及不确定度值为(99.3"0.4)%(k=2,P=0.95)。结论采用不同原理技术方法定值可有效克服一种技术的缺陷影响,保证苦杏仁苷纯度标准物质定值结果准确,该研究研制的国家一级有证标准物质,属国际公认的有证标准物质,它将为我国相关药品走向国际参与竞争市场提供了标准物质、物质标准、标准方法的科学依据。     

HPLC法对天麻素纯度标准物质的定值与不确定度研究

目的：对研制的天麻素纯度标准物质建立化学纯度定值分析方法,并进行不确定度评估.方法：根据我国标准物质研制技术规范和国家计量相关法规要求,进行基于HPLC法的天麻素纯度标准物质的化学纯度标准值分析与不确定度评估.结果：研制的天麻素纯度标准物质化学纯度标准值及不确定度值为99.79％±0.15％（k=2,P=0.95）.结论：采用HPLC法可实现对天麻素的化学纯度进行定值分析与不确定度评估,研究结果可为其他药物或天然产物的标准物质定值及不确定度研究提供科学参考依据.