以药品检测车为平台 提高药品监督抽验效能

目的总结药品检测车运行以来的工作经验。方法介绍了以药品检测车为平台,加强行政与技术监督的协作,提高药品监督抽验效能的做法和体会。结果与结论药品检测车正式运行,使药品抽样工作由以往的单一抽验批次改变为通过药品检测车快检技术对药品进行初筛,建立了以抽验药品不合格批次及不合格率为主要考核指标的＂靶向抽样＂的新机制。     

薄层-紫外分光光度法测定通淋丹中大黄素的含量

[目的 ]测定通淋丹中大黄素的含量。 [方法 ]采用薄层 -紫外分光光度法 ,用石油醚 (60～ 90℃ ) -醋酸乙酯 -甲酸 (1 5∶ 5∶ 1 )为展开剂 ,在硅胶 G薄层板上分离大黄素 ,然后定位、刮下、洗脱 ,采用紫外分光光度法进行含量测定。 [结果 ]大黄素的平均回收率为 99.5% ,RSD为 2 .8%。[结论 ]该法分离效果好 ,简便 ,重现性好 ,可作为该制剂的含量测定 ,以控制其质量。     

薄层—紫外分光光度法测定通淋丹中大黄素的含量

目的：测定通淋丹中大黄素的含量。方法：采用薄层－紫外分光光度法,用石油醚（60－90℃）－醋酸乙酯－甲酸（15：5：1）为展开剂,在硅胶G薄层板上分离大黄素,然后定位、刮下、洗脱,采用紫外分光光度法进行含量测定。结果：大黄素的平均回收率为99．5％,RSD为2．8％,结论：该法分离效果好,简便,重现性好,可作为该制剂的含量测定,以控制其质量。     

舒血灵胶囊质量标准的研究

[目的]建立舒血灵胶囊的质量控制方法。[方法]采用薄层色谱法对制剂中银杏叶提取物、三七进行定性鉴别;采用HPLC法测定胶囊中总黄酮醇苷的含量。以Agilent C18(4.6 mm×250 mm,5μm)为色谱柱,流动相为甲醇-0.4%磷酸溶液(50∶50),流速为1.0 ml/min,检测波长为360 nm,柱温为30℃。[结果]薄层色谱斑点清晰集中,槲皮素在0.1102～0.9918μg范围内进样量与色谱峰面积有良好线性关系;山奈素在0.1156～0.5780μg范围内进样量与色谱峰峰面积呈良好线性关系;异鼠李素在0.005～0.040μg范围内进样量与色谱峰峰面积呈良好线性关系。檞皮素、山奈素、异鼠李素的平均加样回收率分别为99.33%,98.57%,98.91%。3批样品中总黄酮醇苷含量分别为1.226,1.222,1.219 mg/g。[结论]该法灵敏、准确、重现性好、专属性强,可作为舒血灵胶囊的质量控制手段之一。     

舒血灵胶囊质量标准的研究

[目的]建立舒血灵胶囊的质量控制方法.[方法]采用薄层色谱法对制剂中银杏叶提取物、三七进行定性鉴别;采用HPLC法测定胶囊中总黄酮醇苷的含量.以Agilent C18(4.6 mm×250 mm,5μm)为色谱柱,流动相为甲醇-0.4%磷酸溶液(50:50),流速为1.0 ml/min,检测波长为360 nm,柱温为3...     

HPLC法测定痔特佳片的含量

痔特佳片由槐角、地榆、黄芩等药组成，具有清热消肿、凉血止血、收敛作用。用于一、二期内痔，血栓性内痔，肛窦炎，直肠炎等。该药收载于部颁药品标准[1]中，其质量标准尚无含量测定项，远不能达到对该药质量的控制。为了更好地控制其质量，本文采用HPLC法对其含量进行测定。现报道如下。