2006年上半年厦门市药品不良反应报告情况分析

我市2006年上半年药品不良反应报表412份,对其进行分类统计、分析、评价。涉及ADR药物256种,报告例次572次。1资料来源收集2006年1～6月我市上报的药品不良反应报告病例419份,其中省ADR监测中心未评价7份,合格共有412份。其中单一药物305份,含怀疑两种或两种以上、并用药品有107份,涉及药品256种。按患者性别、年龄、报告类型、引起不良反应的药物、给药途径、ADR累及器官-系统分类和临床表现等进行统计、分析评价如下。2结果2.1报告单位情况及ADR报告级别412份ADR报表中,市级医院7家共上报284份,占总数的68.93%;报告人职业分布为:医…     

严格计量管理,保障和促进企业GMP的有效实施——浅议药品生产企业的计量管理

本文结合药品生产企业的实际,对企业实施GMP过程中,计量管理方面的几个问题展开讨论,以使企业更加规范地实施计量管理,更好地服务于GMP。     

浅议公用系统GMP认证检查的要点和方法

公用系统在药品生产中起着十分重要的作用,对公用系统的检查也是药品GMP认证一项关键内容,本文作者结合实践经验,针对公用系统认证检查问题,从开展检查的基础和前提、现场检查要点和方法两方面提出了相应的见解。     

高效液相色谱法测定芩连葛根片中黄芩甙含量

采用高效液相色谱法测定了芩连葛根片中黄芩甙的含量。结果：回收率为９９．２％,ＲＳＤ＝２．４％（ｎ＝５）。     

诺氟沙星胶囊掺假的判断方法

诺氟沙星胶囊是常用抗菌药.中国药典1995年版有收载,其含量测定方法是用高氯酸为滴定液的非水滴定法.当掺有碱性物质如NaHCO_3,依照药典进行鉴别含量检验为符合规定,未能发现掺碱性物质.可能误判为合格.我们发现通过一些理化方法能迅速查明诺氟沙星胶囊的质量问题.1 仪器与试样HP8452A紫外分光光度计(美国惠普公司),Waters 484系列HPLC仪(美国Waters公司),pHS-29A酸度计(上海第二分析仪器厂).诺氟沙星胶囊,市场抽检,下称为1号样(合格品),Ⅱ号样(不合格品).诺氟沙星对照品(中国药品生物制品检定所,批号9702).     

乌药药用部位考证

从药典规定、本草查考、走访老药工、性状比较、成份分析五个方面对乌药的药用部位进行考证。结论是乌药的药用部位为呈纺锤状的块根，而乌药的茎枝部位及质老、不呈纺锤状的直根，均不可供药用。     

荧光试验鉴别中药材80种

介绍人参等８０种中药材的荧光试验鉴别法，方法快速，操作方便，试验结果具有一定实用价值。     

梅花鹿茸片及伪品的鉴别

鹿茸为鹿科动物梅花鹿Cervus nippou Temminck或马鹿Cervus elephus Linnaeus的雄鹿未骨化密生茸毛的幼角,具有壮肾阳、益精血的功效。在福建省都习惯使用排血后的梅花鹿茸片,这种鹿茸片断面细腻,色泽洁白或淡黄白色,气腥、味咸。     

2006年厦门市药品不良反应报告分析

收集我市2006年度药品不良反应报表795例,进行分类统计、分析、评价.涉及ADR药物363种,报告例次1093次.前两位药物为:抗感染药物、中成药;ADR主要表现为皮肤损害,过敏样反应、寒战、高热,胃肠道损害:静脉给药是造成ADR主要的给药方式.     

高效液相色谱法测定人血浆中头孢羟氨苄浓度

用乙腈 -1mol·L- 1盐酸 ( 95∶ 5 )混合沉淀血浆蛋白 ,在 Spherisorb C18柱上 ,以 0 .0 15 mol·L- 1醋酸钠溶液 -甲醇 ( 94∶ 6 )为流动相进行分离 ,于 2 30 mm检测。结果表明 :线性范围为 1.0～ 6 4μg· m L- 1 ,加样回收率为 97.0 %～ 10 0 .2 % ,日内 RSD为 0 .89%～ 2 .2 4% ,日间 RSD为1.72 %～ 4.6 0 %。本法简便 ,准确 ,重现性好 ,可用于患者临床血药浓度检测