维U颠茄铝胶囊中颠茄流浸膏HPLC鉴别方法的建立

目的:建立了维U颠茄铝胶囊中颠茄流浸膏的HPLC鉴别方法。方法:采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,磷酸-三乙胺溶液(取三乙胺4ml,加水1000ml,用磷酸调pH至7.5)—乙腈(85:15)为流动相的高效液相色谱法。结论:HPLC法专属性强,准确度高,可作为TLC鉴别方法的补充。     

复方茶碱麻黄碱片鉴别方法的改进及HPLC含量测定方法的建立

目的：改进复方茶碱麻黄碱片现行质量标准中的鉴别方法,建立主成分的HPLC含量测定方法。方法：采用Waters XTerra-C18（4.6±150mm,5μm）色谱柱,以磷酸盐缓冲液（取0.05mol·L^-1磷酸二氢钾溶液1000mL,加入三乙胺4mL,用磷酸调节pH值至6.5）-乙腈（90：10）为流动相,鉴别复方茶碱麻黄碱片的5种主成分、测定4种主成分的含量。结果：颠茄浸膏的HPLC鉴别方法,专属性良好,硫酸阿托品的检出限为6.24ng;可可碱、茶碱、盐酸麻黄碱、咖啡因的HPLC鉴别方法,专属性良好,检测限以盐酸麻黄碱计为0.218ng;可可碱、茶碱、盐酸麻黄碱、咖啡因含量的HPLC含量测定方法,专属性、准确度、精密度、重复性、耐用性均良好。结论：改进后的复方茶碱麻黄碱片鉴别方法准确、简便,新建的4种主成分的含量测定方法,简便、快速、准确,可有效的控制产品质量,降低产品质量风险。     

HPLC法测定阿司匹林片的含量

目的:建立HPLC法测定阿司匹林片的含量。方法:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-四氢呋喃-冰醋酸-水(23:5:5:61)为流动相;检测波长280nm。结果:阿司匹林在10.79～129.12μg·ml~(-1)范围内呈良好线性关系(r=1.0000)。阿司匹林平均回收率99.56%,RSD0.59%。结论:本方法准确、可靠。可用于测定阿司匹林片的含量。     

HPLC法检查注射用盐酸罂粟碱中的有关物质

目的：建立高效液相色谱法检查注射用盐酸罂粟碱中有关物质的方法。方法：采用Dismonsil（Dikma）C18（20cm＋4．6mm,5ul）色谱柱,甲醇-0．1％磷酸二氢钠溶液（60：40）为流动相,流速为1．0mL／min,检测波长为250nm,柱温：30℃。结果：各有关物质与主峰能够达到有效分离,检测限为1．912ng／ml。结论：本方法简便、稳定、专属性强,可用于注射用盐酸罂粟碱有关物质的检查。     

复方甘草酸单铵注射液中甘草酸单铵鉴别方法的改进

目的：建立复方甘草酸单铵注射液中甘草酸单铵鉴别方法的改进方法。方法：取本品1ml（约相当于甘草酸单铵2mg）,加入20%三氯乙酸乙醇溶液1ml,置水浴蒸至近干,残留物显红紫色。结论：本方法的检测灵敏度较原方法高,可用于复方甘草酸单铵注射液中甘草酸单铵的鉴别。     

薄层色谱法鉴别复方葡萄糖酸钙口服溶液

目的:建立复方葡萄糖酸钙口服溶液薄层色谱(TLC)鉴别方法.方法:以乙醇-水-浓氨溶液-乙酸乙酯(30∶ 10∶ 10∶30)为展开剂;显色剂为8-羟基喹啉溶液;检视波长为紫外光灯(300 nm或365 nm).结果:葡萄糖酸钙的检测限为0.005 mg·L-1,乳酸钙的检测限为0.002 mg·L-1.结论:本法灵敏、准确、选择性高,可用于复方葡萄糖酸钙口服溶液的鉴别.     

盐酸吡格列酮固体制剂的溶出度考察

目的：建立一种对盐酸吡格列酮固体制剂体外溶出情况区别能力更强的溶出度测定方法。方法：通过比较盐酸吡格列酮固体制剂在不同介质中（pH1．0、pH2．0等）的溶出差异性及与参比制剂的体外溶出曲线的相似性采确定溶出方法。结果：采用桨法,以pH2．0缓冲液为溶出介质,转速为50r·min^-1的溶出条件下,国产盐酸吡格列酮固体制剂与参比制剂的溶出行为存在很大差异,而且不同生产厂家的溶出行为具有明显区别。结论：国产制剂的内在质量与参比制剂仍存在较大差异,确定的溶出方法对制剂体外溶出度的区别能力更强。     

高效液相色谱法检查氯诺昔康中的有关物质及2-氨基吡啶

目的：建立高效液相色谱法检查氯诺昔康的有关物质及有害物质2-氨基吡啶。方法：采用十八烷基键合硅胶色谱柱,以0.025mol·L-1磷酸二氢铵溶液（三乙胺调pH值至7.3）-甲醇（58：42）为流动相,流速为1.0ml·min-1,检测波长为290nm,柱温：30℃。结果：2-氨基吡啶、氯诺昔康主峰及各有关物质能够达到有效分离,方法耐用性良好,氯诺昔康检测限为2.006ng,2-氨基吡啶检测限为0.5045ng、定量限为1.009ng,2-氨基吡啶浓度在0.1009μg·mL-1～1.009μg·mL-1范围内线性关系良好（r=0.9997）,2-氨基吡啶的平均回收率为106.5%（RSD=3.2%）。结论：本方法简便、稳定、专属性强,可用氯诺昔康有关物质及2-氨基吡啶的检查。     

HPLC法测定注射用盐酸托烷司琼的有关物质

目的:建立高效液相色谱法测定注射用盐酸托烷司琼中的有关物质.方法:选用C18柱,以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾6.8g,加水500ml使溶解,加三乙胺5ml,用水稀释至1000ml,用磷酸调节pH值至3.5)-乙腈(80:20)为流动相,检测波长为284nm.结果:盐酸托烷司琼与其降解产物在该色谱条件下能够有效分离,检测限为2ng.结论:本方法简便、快速、灵敏、准确,可用于测定注射用盐酸托烷司琼中的有关物质.