非小细胞肺癌患者EGFR-TKI相关间质性肺疾病发生情况的meta分析

目的系统评价非小细胞肺癌(NSCLC)患者表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)相关间质性肺疾病(ILD)的发生情况。方法检索PubMed、Embase、The Cochrane Library、中国知网、万方医学、维普网等数据库(截至2022年4月30日), 收集国内上市的8种EGFR-TKI(吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼、阿法替尼、达可替尼、奥希替尼、阿美替尼和伏美替尼)与化疗比较治疗NSCLC的随机对照试验(RCT), 试验组干预措施为EGFR-TKI单药, 对照组为化疗, 结局指标包含ILD发生情况。采用RevMan 5.4软件进行meta分析, 效应量为风险比(OR)及其95%置信区间(CI)。结果纳入分析的RCT共15项, 其中吉非替尼相关研究6项, 厄洛替尼5项, 埃克替尼和阿法替尼各2项;试验组患者共2 318例, 对照组1 975例。meta分析结果显示, 试验组患者总体ILD发生率高于对照组[1.47%(34/2 318)比0.51%(10/1 975), OR=2.44, P=0.004], ILD相关死亡发生率与对照组比较差异无统计学意义[0.35...     

基于回顾性真实世界数据的复方青黛胶囊上市后安全性评价

摘要：目的:观察真实世界中复方青黛胶囊的临床应用情况,明确使用复方青黛胶囊的人群特征,进一步评价其在大规模人群中使用的安全性,为临床合理用药提供参考。方法:采用回顾性队列研究设计,连续纳入在2017年9月～2020年11月使用过复方青黛胶囊的患者。患者资料来自5省市13家医院的电子病历数据。采用描述性统计方法分析复方青黛胶囊的使用人群特征、用药模式和药品相关不良事件（DRAEs）的发生率,使用多因素Logistic回归探讨DRAEs的影响因素。结果:共计纳入48 288例患者,性别比例约1∶1,中位年龄30岁（IQR:23,41）。结果表明,复方青黛胶囊的DRAEs发生率为14.39‰[95%CI（13.35‰,15.50‰）,n=695],严重DRAEs发生率为0.062‰[95%CI（0.013‰,0.18‰）,n=3],分别为1例剥脱性皮炎、1例消化道出血、1例皮疹。未发现常见（发生率超过1%）的DRAEs。DRAEs距用药的中位时间为11 d（IQR:6,15）。从表现和累及器官来看,消化道症状占比较高（主要为肝功能异常和消化道不适）,其次为皮肤和神经系统损害。DRAEs的主要危险因素为高龄、男性、高剂量、长疗程和多药联用。结论:复方青黛胶囊的DRAEs总体发生率约为14.39‰。对高危人群进行重点管理,或能够进一步提高复方青黛胶囊的用药安全性。     

基于美国FAERS数据库的恩美曲妥珠单抗和维布妥昔单抗不良反应信号挖掘

目的 分析恩美曲妥珠单抗和维布妥昔单抗上市后的药品不良反应(ADR)信号,为临床用药安全提供参考.方法 利用美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库,使用OpenVigil 2.1数据平台,收集恩美曲妥珠单抗和维布妥昔单抗从美国上市至2021年9月30日的ADR报告.采用频率法检测恩美曲妥珠单抗和维布...     

应用于非小细胞肺癌的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制药个体差异性指标的研究现状

表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制药(EGFR-TKIs)是治疗表皮生长因子受体突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的一线用药,在临床应用过程中,可观察到血药浓度及安全性、有效性的个体差异,可能与药物代谢酶和转运体的基因多态性相关.因此,本文对临床常用的6种EGFR-TKIs可能相关的药物遗传学指标和药代动力学指标进行整理...     

《抗肿瘤药物暴露防护管理指南》解读

抗肿瘤药物暴露是一种潜在的健康威胁, 若处置不当也会造成环境污染, 是一个值得关注的医疗安全问题。为提高接触抗肿瘤药物人员(医务人员、药物运输人员、患者及其照护人员等)的暴露防护意识, 规范暴露防护操作, 减少暴露风险和损伤, 中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会、中国药学会医院药学专业委员会、中华医学会肿瘤学分会、中国医疗保健国际交流促进会护理分会、中国药理学会药源性疾病学专业委员会共同制订了《抗肿瘤药物暴露防护管理指南》, 并发表在Chinese Journal of Cancer Research杂志2023年第1期。该指南参考世界卫生组织指南制订手册等国际方法学规范进行制订, 围绕抗肿瘤药物在医疗机构的全流程管理, 采用德尔菲法确定临床问题并形成了14条推荐意见。本文就14条推荐意见进行解读, 希望有助于推进该指南的实施。     

银翘散合生脉散加减治疗热毒侵心型病毒性心肌炎临床疗效观察

目的:观察银翘散合生脉散加减治疗热毒侵心型病毒性心肌炎(VMC)的临床疗效。方法:选取黑龙江中医药大学附属第一医院心血管病二科2018年6月—2019年6月符合热毒侵心型病毒性心肌炎诊断纳入标准的住院患者60例,参照随机数字表法随机分为对照组和观察组,其中对照组30例,观察组30例。对照组给予补液、抗病毒以及营养心肌等西医常规对症治疗。观察组在对照组基础上给予银翘散合生脉散加减治疗。治疗2周后观察两组患者的中医证候积分、肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同功酶(CK-MB)、心肌肌钙蛋白I(cTnI)、白细胞介素-17(IL-17)、白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-2(IL-2)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平、心功能指标改善情况以及心电图,并记录治疗过程中不良反应发生情况以及相关安全性指标(三大常规、肝肾功能等)。结果:治疗后观察组患者热毒侵心型症状评分、血清中CK和CK-MB以及cTnI水平均明显低于对照组(P<0.05);血清中IL-17、IL-6、IL-2、TNF-α水平均明显低于对照组(P<0.05);心输出量(CO)、每搏输出量(SV)以及射血分数(EF)水平均显著高于对照组(P<0.05);两组患者心电图疗效总有效率分别为63.33%(19/30)、86.67%(26/30),差异具有统计学意义(P<0.05);两组患者均未发生不良事件。结论:在病毒性心肌炎常规治疗基础上,加服银翘散合生脉散加减治疗病毒性心肌炎热毒侵心型患者疗效显著,调节血清IL-17、IL-6、IL-2和TNF-α水平可能是其作用机制之一。     

从药代动力学角度看利巴韦林的静脉输注

利巴韦林作为一种广谱抗病毒药,在国家卫生健康委员会发布的试行诊疗方案中,被推荐可试用于新型冠状病毒肺炎。之后修订版诊疗方案对利巴韦林的推荐用法进行了调整,引发了一系列的讨论和关注。本文旨在对利巴韦林的药理学和药代动力学特点进行分析整理,从药代动力学角度对利巴韦林的静脉输注进行探讨。     

周亚滨基于肝心同调论治胸痹经验

总结周亚滨基于肝心同调论治胸痹的经验。周亚滨认为胸痹的发生与肝心两脏关系密切,肝心两脏五行之间母子相生、经脉之中关系密切、君相之中互有所感,故而肝之太过与不及累及心脉是本病发生的基本病机。治疗上主张以“标本同治”为主要治则,治标以“宣痹豁痰,通阳散结”、“补益心气,养心安神”、“清利肝胆,镇相宁君”为主,治本以“补肝之不足,损肝之有余,斡旋气机,疏肝理气”为主。附验案2则加以佐证。