广东省药品不良反应监测工作存在的问题及对策

本文从6个方面对广东省药品不良反应监测存在问题进行剖析,认为有必要完善药品不良反应监测工作的相关法律法规、完善监测机制,齐抓共管、加强官传,消除误区、优化人员结构,加强专业技术人员培训、进一步发挥医务人员技术优势、建立和完善药品不良反应重大事件预警及快速反应机制6个方面.本文论述了解决问题的对策,以期为相关部门提供参考...     

光纤药物溶出度实时监测仪考察氯雷他定片溶出度

目的：用光纤药物溶出度实时监测仪FODT-601实时监测国内氯雷他定片的体外溶出度曲线,评价各厂家的工艺质量。方法：测定波长为278nm,基准校正波长为550nm,温度为37℃,转速为50r·min^-1,数据采集间隔时间30s,以盐酸溶液（9—1000）500ml为介质,浆法,用5mm规格的光纤探头监测氯雷他定片的溶出曲线。结果：监测的氯雷他定片均符合国家标准规定,但各厂家品种的溶出过程存在差异,即使是同一厂家不同批号的产品,溶出过程和溶出的均一性也存在差异。结论：光纤药物溶出实时监测仪可准确连续反映药物的溶出过程,获得的数据更加完整、真实,可用于评价不同厂家同品种药品以及同一厂家不同批号产品的体外溶出过程差异。     

假劣药品屡禁不止的原因及其对策

本文针对当前药品市场假劣药品屡禁不止这一问题展开分析,从七个方面对假劣药品屡禁不止的原因进行研究和剖析,进而从加强立法、完善药监法规、严格执法、建立健全举报奖励机制和药品信息共享机制、规范企业生产管理等方面论述了杜绝假劣药品的对策,以期为药品监督管理部门提供有益参考.     

HPLC法测定筋痛消酊中大黄素和大黄酚的含量

目的 采用HPLC法测定筋痛消酊中大黄素和大黄酚的含量.方法 色谱柱为Diamonsil C18(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(80∶20),流速为1.0 ml/min 检测波长为288 nm.结果 大黄素、大黄酚分别在4.28～24.78 μg/ml,3.65～21 25μg/ml(r=0.999 8,0.999 9)范围内有良好的线性关系,平均回收率分别为100.12%和100.04%(n=7),RSD分别为2.19%与1.98%.结论 本法简便、快速、准确,可有效地控制药品质量.     

固精补肾丸质量标准提高研究

目的 提高完善同精补肾丸质量标准.方法 在原标准基础上增订了山药、茯苓、小茴香的显微鉴别及山茱萸、肉苁蓉的薄层鉴别.结果 显微鉴别明显,易于辨别;薄层色谱中斑点清晰,阴性对照无干扰.结论 该法快速简便,重现性好,专属性强.     

颠茄合剂配制方法的改进及稳定性考察

目的 改进颠茄合剂的配制方法,提高其质量,并考察稳定性.方法 对传统的配制方法进行改进,采用“溶剂用新鲜蒸馏水;加入表面活性剂吐温-80;不断快速搅拌溶剂,缓慢加入颠茄酊”的改进方法配制颠茄合剂,并采用留样观察法考察其稳定性.结果 将采用改进后方法配制的颠茄合剂室温贮存6个月内,3批样品的外观、性状和微生物限度检查均符合规定,有效期定为6个月.结论 改进后方法配制的颠茄合剂稳定性好,经过改进的制备工艺值得推广.     

广东省药品不良反应监测工作存在的问题及对策

本文从6个方面对广东省药品不良反应监测存在问题进行剖析,认为有必要完善药品不良反应监测工作的相关法律法规、完善监测机制,齐抓共管、加强宣传,消除误区、优化人员结构,加强专业技术人员培训、进一步发挥医务人员技术优势、建立和完善药品不良反应重大事件预警及快速反应机制6个方面。本文论述了解决问题的对策,以期为相关部门提供参考。     

维C银翘片裂片原因及解决方法

维C银翘片是由连翘、金银花、荆芥混合挥发油、药用薄荷油、维C等药物经制粒、压片等工艺制备而成的中西药复方制剂。采用传统工艺生产的维C银翘片,在生产过程中经常出现裂片现象,售出产品也常因裂片等质量问题退货。经多方分析,认为处方中挥发油的存在影响了颗粒的黏合性,经采用微粉硅胶将挥发油吸附,再与其它药物混匀制粒压片,很好解决了该品种压片及储存过程的裂片问题。1主要设备与材料ZP33旋转式压片机(天津制药机械制造厂)。YK—160型摇摆式制粒机(上海制药机械厂)。(ZBS—6G)型智能崩解试验仪(天津大学无线电厂)。药用薄荷油,金…     

维C银翘片裂片原因及解决方法

维C银翘片是由连翘、金银花、荆芥混合挥发油、药用薄荷油、维C等药物经制粒、压片等工艺制备而成的中西药复方制剂.采用传统工艺生产的维C银翘片,在生产过程中经常出现裂片现象,售出产品也常因裂片等质量问题退货.经多方分析,认为处方中挥发油的存在影响了颗粒的黏合性,经采用微粉硅胶将挥发油吸附,再与其它药物混匀制粒压片,很好解决了该品种压片及储存过程的裂片问题.     

低取代6-0-羧甲基壳聚糖结构及其抗菌和促进皮肤创面愈合的研究

采用波谱等现代仪器分析方法表征6-O-羧甲基壳聚糖结构和基本性能,并以6-O-羧甲基壳聚糖水溶胶膜为基本模型,研究其抗菌性能和临床促进皮肤创面愈合等效果.结果表明改性壳聚糖为低取代(取代度为9.5%)、高脱乙酰度(脱乙酰度为83.2%)的碳6位取代羧甲基壳聚糖,其热分解起始温度低于180℃.溶胶膜对大肠埃希氏菌、金黄色葡萄球菌以及铜绿假单胞菌作用60min时的杀灭率分别为＞99.99%、98.54%、＞99.99%.溶胶膜使用时一般无需换药,对浅Ⅱ°烧烫伤、深Ⅱ°烧烫伤、手术切口、取皮区、溃疡等多种创面均具有明显的促愈合、止血、抑菌、控制渗出、减少疤痕形成的作用,且未发现全身及局部致敏反应,亦未见创面组织过度增生现象.