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了解全省药品批发(零售连锁)企业GSP认证跟踪检查存在缺陷项目情况,掌握我省药品经营企业实施GSP的薄弱环节,并就下一步如何加强监管提出一些看法和建议. 相似文献
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从2008年开始,原通过GSP认证的企业认证证书有效期相继期满,必须按规定申请新一轮认证.为了做好新一轮药品认证工作,本文结合实GSP中存在的问题和监督实施GSP工作中一些经验,谈谈新一轮申请GSP认证应注意几个问题,希望对日后申请GSP认证企业起到一定的参考作用. 相似文献
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从本省某单位兔传染性鼻炎综合征患兔病变组织中分离到莫拉氏菌,该菌为革兰氏阴性,球状、杆状等多形性菌体。选取有代表性的3个菌株进行生化试验,得到一致结果.分离菌的肉汤培养物ip于体重20g小鼠(0.5ml/只),24h内死亡,耳静脉注射体重2.1kg兔(1ml/只),20h左右死亡.药敏试验结果说明,卡那霉素、氯霉素、链霉素等是该菌高度敏感的药物。 相似文献
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当前我省新版GMP认证存在问题及对策研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的了解我省药品生产企业新版GMP认证现场检查缺陷项目情况,找出企业实施新版GMP存在主要问题,提出加快推进我省药品生产企业实施GMP的对裳和建议。方法对我省2011年5月~20134-6月认证的16家企业的缺陷项目进行汇总,对主要问题进行分类、归纳。结果与结论应严格执行规定,注重源头设计,加大培训力度,建立专职检查员队伍,妥善处理善后问题,确保新DKGMP得到正确贯彻实施。 相似文献
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目的 建立卡托普利片含量的高效液相测定法。 方法 利用高效液相色谱法测定 ,选用 Kromasil C1 8柱 ,( 5μm,2 0 0 mm× 4.6mm) ;流动相 :0 .0 1%磷酸二氢钠溶液 -乙腈 -甲醇 ( 66∶ 17∶ 17)流速 1.0 m L· min- 1 ;检测波长 :2 15 nm;柱温 5 0℃。没食子酸丙脂作内标物质。结果 线性范围为 2 5μg· m L- 1~ 75μg· m L - 1 ;方法回收率为 10 0 .4%,RSD=0 .83 %( n=9)。 结论 该方法简便 ,灵敏 ,准确 相似文献
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我省药品经营企业GSP认证跟踪检查情况分析 总被引:1,自引:0,他引:1
目的 了解我省药品经营企业GSP认证跟踪现场检查存在缺陷项目情况,掌握我省药品经营企业实施GSP的薄弱环节,并提出一些看法和建议.方法 对58家药品批发(零售连锁)企业认证检查及跟踪检查的缺陷项目进行统计,并作对比分析.结果2005年药品经营企业GSP认证跟踪检查较认证检查时,缺陷发生频次明显下降,平均每个企业减少缺陷1.02次.结论 质量信息档案、企业培训档案、药品养护档案、药品储存流转情况、实施GSP情况内部评审档案、设施设备管理档案、每年进货质量评审档案、药品质量档案等八项为缺陷出现率较高的项目,是当前我省企业实施GSP的共性薄弱环节. 相似文献
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目的:探讨省级食品药品检查员队伍建设路径.方法:以福建省省级食品药品检查员队伍建设为例,分析队伍建设现状及存在问题.结果:现有检查员队伍中兼职检查员比例较高,影响了检查员队伍的职业化专业化,不利于提高检查工作质量.结论:当务之急是加快推进职业化专业化检查员队伍建设,健全检查员管理机制,建立专业化的检查培训体系. 相似文献
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针对GSP认证跟踪检查中存在的问题,结合实际,提出进一步加强监督实施GSP的措施和办法,推进我省监督实施GSP认证工作。 相似文献