注射用灭菌粉针质量因素

注射用灭菌粉针具有特殊性:大多不耐热,须用无菌工艺生产:系敞口灌装加塞,许多药粉又易受潮变质,对洁净室的洁净度要求高,对室内空气各参数须严格控制;西林瓶壁、胶塞表面粘附的杂质,其外形、色泽往往与药粉相似,目力灯检     

引进注射用灭菌粉针生产关键机台、生产线及使用情况

一、粉针生产关键机台1.蒸馏水机当今,多效、热压蒸馏水机以其产品质量优良、节能十分显著而替代塔式重蒸溜水机。据统计生产1立升蒸馏水耗用蒸汽量:塔式机1.2公斤;多效机0.435公斤;热压机0.067公斤。冷却水平均耗用量:塔式机12立升;多效机2.2立升(效     

环己酮中毒动态血液检查结果分析病例报告

环己酮(天那水)属有机溶剂,能麻醉中枢神经系统,对肝肾有损害作用,严重者可引起死亡.因饮用环己酮而中毒者较为罕见,现将广东省一七七医院成功抢救1例环己酮中毒患者的临床抢救治疗和血液检查结果报告如下.     

体外血脂分离术血脂分离效果观察

目的探讨采用体外肝素诱导低密度脂蛋白形成复合物沉淀而使血脂被分离的方法 (HELP)对低密度脂蛋白(LDL C)、总胆固醇 (TCH)、甘油三酯 (TG)、载脂蛋白A(ApoA)、载脂蛋白B(ApoB)和高密度脂蛋白胆固醇 (HDL C)的分离清除的效果。方法用HELP血脂分离仪在体外肝素诱导LDL C、脂蛋白、纤维蛋白原、甘油三酯 ,形成肝素 LDL C 纤维蛋白原复合物而被沉淀分离出来。结果血脂分离术后患者血脂各项指标比术前下降的百分率分别是ApoA 2 4 .50 % ,ApoB 49.1 5 % ,LDL C 50 .33 % ,TCH 51 .40 % ,TG 54 .1 7% ,LDL C 64 .1 1 %。血脂分离术前后血清血脂测定结果比较 ,各测定指标显著降低 (P <0 .0 0 1 )。其中 3例术后 1个月复查血清LDL C、TCH、TG结果与术前结果比较无显著性差异。结论体外血脂分离术可以达到分离清除血浆中部分血脂的目的     

肌钙蛋白Ⅰ诊断急性心肌梗塞的临床应用

目的探讨血清肌钙蛋白I(cTnI)对急性心肌梗塞(AMI)的诊断价值.方法采集急性心肌梗塞(AMI)组患者45例和健康人(对照组)4 0例静脉血,测定其cTnI、血清CK-MB和LDH-1.结果对照组CK-MB均值为5.8±3.5U/L,临界值为1 2.8U/L;LDH-l均值为38.5±1 2.5U/L,临界值为63.5U/L;cTn-I均为阴性.AMI45例患者中,cTn-I阳性41例,阳性率91.11%;CK-MB阳性33例,阳性率73.33%;LDH-1阳性39例,阳性率86.66%.结论 cTn-I与CK-MB、LDH-1相目比较cTn-I敏感性高于CK-MB(X2=6.1 25,P＜0.05)和LDH-1(X2=4.166,P＜0.05).     

注射剂的无菌保证技术研讨

当今,在遭受污染的环境中,人们只能采用净化空调技术获得有限的洁净空间。生产实践表明,即使厂房、空调净化符合GMP要求,但影响药品质量的重要因素还在于:可重复验证的药品生产工艺过程;工艺用水的质量;原、辅料的纯度,洁净无菌状况;在“工况”下洁净无菌室的自净除     

滴眼剂车间设计简介

我厂新设计的滴眼剂车间年产800万瓶(一班制)。主体工房面积为375[米~2],建在制剂楼第五层。蒸馏水器、去离子水贮罐安装在第七层。去离子水、真空等由底层通过管道输送到车间。一、工艺流程     

肌钙蛋白Ⅰ诊断急性心肌梗塞的临床应用

目的 探讨血清肌钙蛋白Ⅰ(cTnⅠ)对急性心肌梗塞(AMI)的诊断价值。方法 采集急性心肌梗塞(AMI)组患者45例和健康人(对照组)40例静脉血,测定其cTnⅠ、血清CK-MB和LDH-1。结果 对照组CK-MB均值为5.8±3.5U/L,临界值为12.8U/L;LDH-1均值为38.5±12.5U/L,临界值为63.5U/L;cTn-Ⅰ均为阴性。AMI45例患者中,cTn-Ⅰ阳性41例,阳性率91.11％;CK-MB阳性33例,阳性率73.33％;LDH-1阳性39例,阳性率86.66％。结论 cTn-Ⅰ与CK-MB、LDH-1相比较cTn-Ⅰ敏感性高于CK-MB(X~2=6.125,P<0.05)和LDH-1(X~2=4.166,P<0.05)。     

血清总胆汁酸测定对肝病诊断价值的研究

目的探讨急性、慢性肝炎血清总胆汁酸(TBA)测定的诊断价值.方法经临床和实验室诊断证实为急性、慢性肝炎91例,对TBA含量进行了测定,并与丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨基转移酶(AST)进行对比分析.结果急性肝炎与慢性肝炎TBA与正常组比较有极显著性差异(P均＜0.001).结论急性、慢性肝炎TBA检测与ALT、AST同样具有高度灵敏性.     

肝素体外诱导低密度脂蛋白-脂蛋白α-纤维蛋白原沉淀分离术36例临床分析

目的探讨肝素体外诱导低密度脂蛋白-脂蛋白α-纤维蛋白原沉淀分离术(heparininducedextacorporealLDL-LPα-fibrinogenprecipitation,简称血脂分离术)对脂蛋白的分离清除效果。方法用血脂分离仪器在体外肝素诱导低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、脂蛋白、纤维蛋白原、甘油三脂,形成肝素-LDL-C-纤维蛋白原形成复合物而被沉淀,最后被分离出来。结果术后病人各项血脂指标与血脂分离前测定结果比较显著降低(P<0.001)。结论血脂分离术确实可以达到分离清除部分血脂的目的。