电感耦合等离子体质谱法测定甲硝唑原料药(供注射用)中10种元素杂质含量

目的 建立电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定甲硝唑原料药(供注射用)中铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)、钴(Co)、钒(V)、镍(Ni)、砷(As)、锂(Li)、铜(Cu)、锑(Sb)10种元素杂质含量。方法 以微波消解法对样品进行前处理;以锗(⁷⁴Ge)、铟(¹¹⁵In)、钪(⁴⁵Sc)为内标,采用ICP-MS法进行测定,测试模式为碰撞池模式(KED),射频功率为1600 W,碰撞气流速为4.60 mL·min^-1(Pb和Hg流速为5.50 mL·min^-1),雾化气流速为1.00 L·min^-1,蠕动泵转速为35 r·min^-1。结果 10种元素标准曲线的相关系数均≥0.999 8;检测限为0.002～0.331μg·g^-1;定量限为0.006～1.102μg·g^-1;加样回收率为76.58%～116.48%。3批样品中10种元素含量均远小于其限度值。结论 该方法操作简便快捷,...     

基于Wilcoxon秩和检验和加权评分的10款医院维生素E乳膏保湿性评价研究

目的:通过对医院或医院-企业联合研发生产的10款维生素E乳膏保湿性进行研究，建立合理、高效、便捷的乳膏剂保湿性评价体系，为保湿功能的药用乳膏剂质量控制和品质评价提供参考。方法:将10款维生素E乳膏的经皮水分流失率、保湿率、吸湿率、稳定性等在体和体外多项指标进行Wilcoxon秩和检验分析，并合理制定各指标的加权评分等级、分值及权重，依据综合加权评分进行排序，划分维生素E乳膏等级。结果:实验表明，涂抹维生素E乳膏后，经皮水分流失呈现出不同程度的减小。多数维生素E乳膏体外吸湿率差异较小，而体外保湿率差异较大。6号高温放置出现轻微油水分离现象，9号常温放置出现变色现象。根据多指标综合加权评分，将10款维生素E乳膏分为3个等级：5号和7号为一级，3号为二级，1,2,4,6,8,9,10号为三级。结论:本实验建立的维生素E乳膏保湿性评价体系综合在体和体外多项指标，各指标等级、分值及权重设计合理，具有全面性、科学性、实用性等特点，可用于药用乳膏剂的保湿性评价。