脚气病的由来

19世纪末，脚气病在亚洲横行。不到1000万人口的印度尼西亚，每年就有10多万人被脚气病夺去生命。1896年夏天，荷兰医生伊克曼带着一支医疗队到了印度尼西亚。面对众多的脚气病患，却没有医治的方法。伊克曼心里一直是惴惴不安，他整日想方设法查找染病的原因。     

醋酸泼尼松片的ＨＰＬＣ测定与有意造假品的检出

目的根据当前市场上出现有意造假现象,建立醋酸泼尼松片专属性强的测定方法.方法HPLC法,采用SpherigelC18柱,甲醇-水(7525)为流动相,流速1ml@min,检测波长为240nm.结果醋酸泼尼松进样量在0.81～2.85μg范围内呈良好的线性关系,平均回收率为101.4%,RSD=0.7%.结论该方法准确、可靠、可检出故意造假产品.     

梧州市保健用品店经营药品医疗器械的情况调查与监管对策

近年来，随着市场的开放，各种保健用品商店不断增加。这些商店除了经营保健用品外，还经营药品、医疗器械，存在着许多质量隐患。为更好地贯彻《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》，我们对本市部分保健品商店的经营情况进行了调查。现将调查情况作一分析，为进一步做好监管工     

RA33/36纯化抗原检测抗体在类风湿关节炎的应用

目的探讨RA33/36抗体对类风湿关节炎(RA)的临床价值。方法以纯化的RA33/36为抗原,用免疫印迹法检测RA498例、其他风湿性疾病患者514例、正常对照50名,比较RA33/36抗体在各组人群中的阳性率,并评价其与RA患者临床和实验室指标间的关系、早期诊断及联合诊断价值。结果RA33/36抗体在RA中的灵敏度为32.93%,特异性为88.52%,在RA早期病例中阳性率为32.03%,在72例类风湿因子(RF)阴性的RA患者中有21例阳性(29.17%)。RA33/36抗体与抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体联合检测,特异度为98.46%。RA33/36抗体阳性组和阴性组的关节肿胀数、疼痛关节数、功能分级、X线分期及其他临床指标差异无统计学意义,RF、抗核周因子(APF)、抗角蛋白抗体(AKA)、抗Sa抗体及抗CCP抗体阳性率两组差异均无统计学意义。结论RA33/36抗体对RA有较好的灵敏度和特异度,且有早期诊断价值,并对RF有补充诊断价值,与抗CCP抗体联合诊断可提高诊断的特异性,可广泛应用于RA的临床诊断。     

肌苷片的质量分析

肌苷片是临床常用的生化药物,收载于卫生部药品标准[1].广西药检所陶宙等[2]对本药品进行质量考察时发现,按部颁标准检测紫外吸收时,绝大多数厂家的产品符合规定,仅有标示"广东河源市康泰制药厂"的8批产品的γmax和γmin有2～3mm的偏差,初步分析可能与片剂辅料的影响有关.我们在药品抽验中也发现类似问题,为了进一步弄清紫外吸收波长出现偏差的原因,我们对有关样品进行了PC和HPLC检测分析,发现4批紫外吸收波长有偏差的样品,可检出明显杂质成分,虽然按部颁标准检验含量符合规定,但用HPLC法测定结果含肌苷仅为50%左右,说明这些产品是用劣质原料生产或造假产品,现报道如下.     

通信协议宏在糖衣机组的应用

通信协议宏是一种特殊的通信功能,可以与各种外围设备进行通信。依照MODBUS通信协议中的数据格式,通过CX-Protocol软件,提出了一种与变频器的协议宏序列匹配的方法。此方法成功应用于糖衣机组的变频器监控中。实际应用表明,该方法简单易行,可靠性高,控制效果良好。     

5种假药片的鉴定及有关药品质量标准的修订建议

目的：对盐酸小檗碱片,安乃近片,醋酸地塞米松片,醋酸泼尼松片和肌苷片的5种假药进行鉴定,并对有关质量标准提出修订建议。方法：采用HPLC法并与中国药典收载的有关方法比较。结果：用HPLC法检出60余批造假产品。结论：HPLC法专属性更强,结果更可靠。现行有关药品标准应予修订。     

梧州市特殊药品管理中存在的问题与监管对策

麻醉药品、精神药品、医用毒性药品是《药品管理法》规定需要特殊管理的药品。这些药品在医疗实践中有不可替代的特殊作用 ,但如果管理不善或使用不当 ,极易造成瘾癖、中毒或产生依赖性。为了进一步做好特殊药品监督工作 ,保障人民用药安全有效 ,我们于 2 0 0 2年 6月开始 ,对本辖区生产、经营、使用特殊药品的管理情况进行全面调查。现就调查中发现的问题进行分析与探讨 ,供监管决策参考。1　调查内容与方法1 1　调查内容以辖区内 3家麻黄素复方制剂生产企业 ,1家特殊药品批发经营单位和 4 6家零售药店 ,12家市级、 19家县级和 5 1家乡镇级…     

医院制剂调剂使用问题的调查与探讨

<药品管理法>第二十五条规定:"医疗机构配制的制剂只能凭医师处方在本医疗机构使用.特殊情况下,经国务院或省级、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用".为了正确理解和贯彻执行这一规定,既防止医疗机构制剂非法外流或变相销售,又能切实解决基层医疗单位临床用药方面的实际困难,为制定审批医院制剂调剂使用的规定提供参考依据,我们对梧州市辖区内医疗机构过去存在自行调剂的情况和今后拟申请调剂使用的情况进行了调查,并就有关问题作了探讨,现报告如下:     

加强生产过程监督,控制药品质量

药品质量是生产出来的，而不是检验出来的。药品质量取决子所用原料的质量、生产条件、产品包装以及储存过程的控制等诸多因素。因此，除了不断提高质量标准来增强质量可控性以外，加强药品生产全过程的监控，对确保药品质量更为重要。作为药品监管部门，在日常工作中如何抓好生产过程监督，笔者结合工作实际，谈几点体会，供同行参考。