药物临床试验受试者依从性的影响因素评估和对策研究

摘要：目的:系统分析药物临床试验受试者依从性的影响因素,根据结果分析探讨提高受试者依从性的具体措施。方法:汇总2016～2018年12月在香港大学深圳医院实施的9项药物临床试验,共105例受试者,以治疗依从性作为受试者依从性指标,从受试者个人情况、试验方案和治疗情况三个方面分析影响受试者依从性的主要因素。结果:无亲属陪同、试验设计周期较长、给药种类较多、患者自费及不良事件发生频率较多的受试者依从性较差(P<0.05)。结论:结合本次结果分析,提出相应的对策建议,总结制定合理的试验方案、受试者依从性评估教育、建立良好的医患关系和完善提醒措施、优化过程管理等提高受试者依从性的相应措施。     

内镜诊治胃微小神经内分泌肿瘤一例

超过60%的胃神经内分泌肿瘤（gastric neuroendocrine neoplasms,G-NENs）内镜下病变表现为多发病灶,可为息肉样隆起、黏膜下来源的肿瘤,或为丘疹、糜烂、溃疡性病灶,病变多局限于黏膜层或黏膜下层,病灶多数<10 mm,平均5 mm。1型G-NENs中,约22%病例内镜下并无任何肉眼可见的病灶,只有通过胃体、胃底的盲检,显微镜下才能发现病灶,即微小类癌。本例患者胃镜下并无任何肉眼可见的隆起型病灶,因一次随机活检,才得以发现病变。本文结合该例病变内镜下表现及其临床特征,以提升诊断G-NENs的经验。     

HBx蛋白及其羧基末端缺失35个氨基酸的突变体对正常肝细胞增殖的影响

目的构建野生型HBx(wild-type HBx,wt-HBx)和自然突变体HBx(truncated HBx,tHBx~Δ35)重组慢病毒表达载体,建立稳定转染细胞株,观察wt-HBx和tHBx~Δ35对肝细胞增殖和凋亡的影响.方法构建TOPO3.1-wt-HBx和TOPO3.1-tHBx~Δ35重组慢病毒载体;与3个质粒包装系统用磷酸钙方法共同转染到人293T细胞,包装成病毒颗粒,分别感染肝细胞LO2和MIHA,并进行荧光和Western blot法检验细胞中wt-HBx和tHBx~Δ35的表达情况.用细胞计数,细胞活力测定,集落形成实验,流式细胞仪等方法检测对肝细胞增殖和凋亡效应的影响.结果重组慢病毒载体及稳定转染细胞株构建成功,转染后wt-HBx和tHBx~Δ35在细胞中表达明显变化;tHBx~Δ35过表达细胞的增殖速度明显高于wt-HBx组和CTRL对照组,而感染wt-HBx组的肝细胞增殖速度比CTRL对照组和tHBx~Δ35组增殖速度慢(P0.05);tHBx~Δ35可能通过促进细胞S期的合成而刺激细胞增殖,而wt-HBx可能通过捕获细胞的G0/G1期而抑制细胞增殖.但tHBx~Δ35,wt-HBx在肝细胞的凋亡率是很低的.结论 HBx对肝细胞具有抑制增殖的作用,而tHBx~Δ35对肝细胞具有促进增殖的作用.     

门诊药房处方用药适宜性审核工作的探讨

目的:探讨门诊药房处方用药适宜性审核工作的方法以及对促进药物安全方面的意义。方法:对门诊处方的用药适宜性审核结果进行汇总、统计和分析,并就主要问题进行讨论。结果:各类型的用药不适宜情况在处方审核中都有发现,其中有7例为严重不合理用药或者用药错误。结论:"三个确定"用药适宜性审核工作方法的实施能明显减少用药不适宜的发生,提高处方用药的安全性。     

RP-HPLC法测定橘红化痰丸中柚皮苷的含量

目的建立测定橘红化痰丸中柚皮苷含量的方法。方法采用反相高效液相色谱法,色谱柱为Diamonsil-C18柱,流动相为甲醇-0.2%(体积分数)H3PO4水溶液,梯度洗脱,流速为1.0 m L·min-1,检测波长为283 nm,柱温为30℃。结果柚皮苷质量浓度在5.2~52.0μg·m L-1范围内具有良好的线性关系(r=0.999 7),柚皮苷平均回收率为101.3%,RSD值为0.47%(n=6)。结论本方法可用于橘红化痰丸中柚皮苷的质量分数测定。     

深圳市幽门螺杆菌耐药特点多中心研究

目的 分析深圳市幽门螺杆菌（Helicobacter pylori, H.pylori）抗生素耐药特点,以及药敏结果指导下H.pylori根治率情况。方法 深圳多中心2017年1月至2018年12月募集碳13尿素呼气试验（13C urea breath test, 13C UBT）阳性初治、胃镜检查患者,行H.pylori培养及药敏试验分析耐药特点,并依据药敏结果根治H.pylori,分析药敏结果及耐药背景指导下H.pylori根治率。结果 2017年1月至2018年12月共完成H.pylori培养688例,培养阳性率76.9%,药敏试验结果显示抗生素耐药率分别为阿莫西林1.3%,克拉霉素34.0%,左氧氟沙星40.5%,甲硝唑90.4%,痢特灵、盐酸四环素暂未见耐药,联合耐药率56.1%。培养阳性患者依据药敏结果根治率达94.4%,培养阴性患者依据耐药背景根治率为85.4%。结论 深圳地区H.pylori联合耐药率已高于55%。阿莫西林、呋喃唑酮、四环素耐药率低,克拉霉素、左氧氟沙星耐药率较高,且左氧氟沙星耐药率已高于克拉霉素。依据药敏结果及本地抗生素耐药背景,可有效提高H.pylori根治率。     

瑞舒伐他汀的药理和临床应用概述

他汀类药物属于一种血脂调节药物。目前,其常见品种比较多,在临床中得到广泛应用。瑞舒伐他汀为一种新一代的还原酶抑制剂,能够有效降低甘油三酯和低密度脂蛋白胆固醇,并能够提高高密度脂蛋白胆固醇。大多数研究表明,瑞舒伐他汀具有较高的安全性和有效性。为加深对瑞舒伐他汀药物的了解,本文对瑞舒伐他汀的药理作用进行探讨,并研究临床应用效果。     

注射用质子泵抑制剂在内科住院患者中合理用药分析

目的：分析内科病区注射用质子泵抑制剂（proton pump inhibitors,PPI）使用情况,促进PPI的合理应用。方法：依据PPI应用评价标准,采用回顾性调查法,评价内科病区PPI使用率排在前三位的住院患者注射用PPI使用的合理性。结果：952例患者中,使用PPI 456例,使用率47.9%,其中不合理用药179例,占注射用PPI的39.5%。用药不合理主要表现为无指征用药、疗程过长和配伍不当。结论：我院住院患者注射用PPI不合理用药比例较高,应制定注射用PPI使用标准和规范,加强用药干预。     

羟乙基淀粉130／0．4氯化钠注射液应用评价及文献回顾

目的通过分析我院羟乙基淀粉130／0．4氯化钠注射液（HEs）使用情况,评价其使用的安全合理性,为临床应用及防范不良反应发生提供依据。方法回顾性分析2013年9月份我院使用过羟乙基淀粉130／0．4氯化钠注射液（HES）的住院患者用法用量,适应证、禁忌证、用药前后肾功能、凝血功能变化等指标。结果不良反应包括19例肾功能损害,16例凝血功能障碍。结论HES使用存在肾损害和凝血障碍风险,临床医师应严格遵循FDA建议,规范HES的使用,防范不良反应的发生。     

氢化物发生原子荧光法测定血清硒

硒是人体必需的微量元素 ,是谷胱甘肽过氧化酶的重要组成成分。硒与肌体的解毒、心血管、心肌的健康、生长繁殖、白内障、糖尿病及肿瘤密切相关 ,硒缺乏与过量都对人体健康不利[1] 。准确地测定血清中的硒对研究硒与疾病的关系有重要的意义。据报道硒的测定方法目前常用的是分子荧光法[2 ] 、原子吸收法[3 -4] 及新近发展起来的氢化物发生原子荧光法等[5-6] 。分子荧光法操作烦琐、试剂有致癌性 ,原子吸收法基体干扰严重。而氢化物发生原子荧光法具有简便、快速等优点。本文在参考文献基础上 ,采用国产原子荧光光度计 ,对氢化物发生原子荧光…