乙型肝炎病毒E抗原检测方法性能的初步评价

目的 对采用电化学发光法测定乙型肝炎病毒E抗原(HBeAg)进行方法学性能的初步评价.方法 严格参照美国临床及实验室标准协会(CLSI)EP10-A2文件,对电化学发光法测定HBeAg结果进行统计,计算其偏差、总不精密度及其截距、斜率、非线性、交叉污染率、漂移性,并与各浓度对应设定值作比较.结果 HBeAg高、中、低值3种浓度分别为10.30、5.20、0.10COI,测定结果与均值偏倚分别为-0.02、0.00、0.00,总不精密度分别为0.311,0.00、0.00％,截距:0.00800,斜率:0.99720,交叉污染:0.15000,非线性:-0.01140,漂移:0.00400,(P＞0.01).结论 德国Roch E-170全自动电化学发光分析仪测定HBeAg偏差、总不精密度均在允许范围内;有良好的线性关系,交叉污染率较低,稳定性很好,能满足临床常规检测需求.     

EP9-A在血液分析仪比对中的应用

目的应用正常人新鲜全血对多台血液分析仪进行比对,使血液分析仪各参数之间具有可比性。方法我们根据美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）标准文件EP9-A的要求,以WBC、RBC、HGB、PLT作为比对项目;以BAYER ADVIA120作为参比仪器对待评仪器SYSMEX XT-1800进行比对分析。结果SYSMEX XT-1800的WBC、RBC、H6B、PLT四项指标的相关系数r都〉0.975,在医学决定水平处的系统误差（Bc）均小于规定的允许总误差（Ea）范围。结论为保证检验结果的准确、一致,当在同一实验室内具有不同品牌、不同型号的分析仪,或用不同仪器、不同测定方法测定同一检测项目时必须要进行对比分析。     

不同检测系统对多项生化指标结果的可比性试验

[目的]探讨不同检测系统之间对12项生化检测结果是否有可比性,为检验结果互认打下基础,并为临床实验室认可提供实验数据.[方法]参照NCCLS的EP9-A文件要求,先检测2套检测系统的精密度和线性,用配对t检验和回归统计方法分析2套系统对12项生化指标测定结果的偏差和比对.[结果]配对t检验结果表明校正前GLU1个项目差异无统计学意义;其他11个项目差异有统计学意义(P<0.05),应进行校正;将换算后的各项目的直线回归方程的斜率、截距作为仪器的校正参数,输入检测系统2中,在2个检测系统上再做批量样品的12个项目,配对t检验结果差异均无统计学意义(P>0.05).[结论]当同一检验项目存在2个以上的检测系统时,应对方法和结果进行比对,并评估偏差,以保证检验结果的可比性.     

OPN 与AL 患者临床特征及预后的关系

目的 探讨骨桥蛋白（OPN）与原发性系统性淀粉样变（AL）临床特征及预后的关系。方法选择2005 年3 月-2015 年3 月于佛山市中医院检验医学中心就诊的原发性系统性淀粉样变患者60 例作为AL 组,分析不同临床特征之间的OPN 水平。选择同期在该院进行健康查体者60 例作为对照组,检测两组研究对象OPN 水平和肌钙蛋白t（cTnT）水平,分析OPN 水平与cTnT 水平的相关性。并检测AL 组经自体干细胞移植术治疗后不同预后患者OPN 和cTnT 水平。结果 OPN 水平在AL 患者中不同肾小球滤过率、受累器官数、纽约心脏病协会心功能分级、二尖瓣环收缩速度、射血分数、心肌质量指数及左心房直径之间比较,差异有统计学意义（P <0.05）。AL 组OPN 和cTnT 的水平均高于对照组的水平（P <0.05）,且OPN 水平与cTnT 的水平呈正相关（P <0.05）。结论 OPN 水平与AL 临床特征及预后有关,在AL 的诊断及预后评估中具有重要的临床价值。     

分级检验在血脂生化检验中的应用效果和价值观察

目的浅析血脂生化检验工作中采取分级检验标准的临床应用效果及价值。方法 200例行血脂生化检验者作为研究对象,依照随机数字表法分为实验组与对照组,各100例。对照组实施传统拉网检验法,实验组实施分级检验法。比较两组血脂指标水平及血脂指标阳性检出情况。结果两组甘油三酯、总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇水平比较差异无统计学意义(P>0.05);实验组低密度脂蛋白胆固醇(4.63±1.37)mmol/L、载脂蛋白A(20.58±5.79)mmol/L及载脂蛋白B(212.83±23.45)mmol/L均高于对照组的(2.82±1.01)、(4.68±0.11)、(108.64±18.42)mmol/L,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组的甘油三酯、总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇阳性检出率比较,差异无统计学意义(P>0.05);实验组的低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白A及载脂蛋白B阳性检出率分别为76.00%、17.00%、38.00%,均高于对照组的52.00%、1.00%、22.00%,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论相较传统拉网检验法,分级检验法更适用于血脂生化检验工作,可有效提升临床指标阳性检出率,利于患者临床疾病诊断工作的开展与病情监控。     

应用EP10-A评价自动化学发光免疫分析系统

目的　评价德国Bayer ACS:180SE(简称ACS:180SE)自动化学发光免疫分析系统相关性能,了解其现状。方法　应用美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)颁布的《定量临床实验室方法初步评价;批准指南(EP10-A)》对 ACS:180SE自动化学发光免疫分析系统进行初步评价。结果 未见交叉污染、线性漂移等因素对精密度有明显影响。结论 ACS:180SE自动发光免疫分析系统性能可靠,适合临床实验室使用。     

应用EP10-A对Bayer脱氧吡啶酚试剂盒的评价

目的评价Bayer脱氧吡啶酚(DPD)试剂盒相关指标.方法应用美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)颁布的<定量临床实验室方法初步评价核准指南(EP10-A)>对Bayer DPD试剂盒进行初步评价.结果低、中、高三种浓度的DPD质控检测偏差分别为0.94nmol/L,1.25 nmol/L和3.88 nmol/L,远低于标定偏差的10.70 hmol/L,16.40 nmol/L和42.00 nmol/L;检测三种浓度的DPD质控总不精密度CV分别为4.618%,1.819%和1.175%,均小于NCCLS文件规定的5%.与ELISA法相关良好(r=0.9247).结论Bayer DPD试剂盒准确度和精密度良好,未见交叉污染、线性漂移等因素有明显影响,性能指标可靠,适合临床实验室使用.