硫酸链霉素注射液无菌检查法试验验证

目的：探讨硫酸链霉素注射液的无菌检查方法，考察其抑菌作用及测定方法的可行性。方法：采用薄膜过滤法．通过无菌验证试验确定无菌检查方法的有效性。结果：含供试品各容器中的试验菌均生长良好。结论：通过验证试验的无菌检查方法可行，所得结果可靠，适合该药品的无菌检查。     

维U颠茄铝胶囊颠茄提取物含量测定的不确定度评定

我国加入世贸组织后,各检验领域都对检验工作的质量提出了更高的的要求,在参加能力验证和比对中经常要求报告结果时附不确定度指标.国家质量技术监督局于1999年批准颁布了JJF1059-1999<测量不确定度评定与表示>,CNAL/AC01:2005<检测和校准实验室认可准则>对申请认可的实验室在测量不确定度方面提出了明确要求.     

咽立爽口含滴丸中甘草酸单铵盐的质量标准

目的：建立咽立爽口含滴丸的鉴别与含量测定方法。方法：采用TLC对甘草酸单铵盐进行定性鉴别;采用HPLC以羟基苯甲酸丁酯为内标物测定甘草酸单铵盐含量,流动相乙腈-0.01 mol·L^-1磷酸溶液（38：62）,流速1.0 mL·min^-1,检测波长250 nm,柱温25 ℃。结果：该方法专属性好、准确,甘草酸单铵盐在0.212~3.71 mg具有良好线性关系（r=0.999 9）,平均回收率为101.07%。结论：该法简便,快速,准确,可用于产品的质量控制。     

日舒安洗液微生物限度检查方法验证试验研究

目的:建立日舒安洗液的微生物限度检查方法.方法:采用平皿法、平皿稀释法对各试验菌的回收率逐一进行验证以建立细菌计数、霉菌和酵母菌计数方法;采用常规方法进行控制菌铜绿假单胞菌、生孢梭菌方法验证;采用培养基稀释法作控制菌金黄色葡萄球菌方法学验证.结果:日舒安洗液对大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌均有抑菌作用,采用平皿...     

高效液相色谱法测定肤痔清软膏中盐酸小檗碱含量

目的：建立肤痔清软膏中盐酸小檗碱含量的测定方法。方法：采用C18柱，乙腈—四氢呋喃—0．05mol／L磷酸二氢钾(28：12：164)为流动相(0．7％三乙胺，磷酸调pH3)，流速1mL／min，温度30℃，检测波长350nm。结果：盐酸小檗碱在0．0616～0．3080μg之间呈良好的线性关系，r=0．9999，平均回收率为99．0％。RSD为2．10％。结论：本法简便、准确、重复性好，可作为该制剂的定量分析方法。     

RP-HPLC法测定热淋清片中没食子酸的含量

目的:建立测定热淋清片中没食子酸含量的方法。方法:采用反相高效液相色谱法。色谱柱为C18柱,流动相为甲醇0.1-601.14%4～磷1酸.6(1424∶9μ8g)范,检围内测与波峰长面为积27积3分nm值,呈流良速好为的1线.0性mL关·系m(inr-=1,0进.99样9量9,n为=150);μ平L,均柱加温样为回3收0率℃为。9结8.果87%:没(R食SD子=酸0.进77样%量,n在=6)。结论:该法简便、准确,可用于热淋清片的质量控制。     

高效液相色谱法测定日晒防治膏绿原酸的含量

日晒防治膏是贵州省苗族药,由金银花、杠板归、玉竹、灵芝、蜂花粉等药材经提取加工制成,具有养阴生津、清泄热毒、凉血活血、祛瘀化斑功能,用于防治日晒疮(紫外线辐射灼伤)及养护肌肤.为控制药品质量,采用高效液相色谱法对本品主药金银花中绿原酸[1]含量测定方法进行了试验研究.结果表明,该法操作简便、准确、重现性好,适用于日晒防治膏的质量控制.     

燕泰胶囊GC定量方法的测量不确定度的评估

一个完整的定量分析结果应该包含测量值（表示被测量集中性的参数又称最优估计值，是提供给客户的结果）和测量不确定度（表示被测量分散性的参数）两个指标。测量不确定度是评价测量值可信度的重要参数。目前在药物分析领域已有较多资料研究报道药品定量分析中的测量不确定度，     

HPLC对戊己丸传统汤剂与其复方、配方颗粒汤剂的特征图谱比较

目的:研究戊己丸传统汤剂、复方颗粒汤剂与经过分煎制成的中药单味配方颗粒剂的化学成分的差异。方法:采用高效液相色谱(HPLC)法,比较戊己丸传统汤剂、复方颗粒汤剂与配方颗粒汤剂三者特征图谱的差别,并通过相似度软件分析两者的相似性。结果:方法具有较好的精密度和重复性,戊己丸传统汤剂、复方颗粒剂与配方颗粒均识别出27个峰,传统汤剂与复方颗粒汤剂、配方颗粒汤剂相关性分别为0.992,0.956、复方颗粒汤剂与配方颗粒汤剂相关性为0.979。结论:戊己丸传统汤剂与其复方颗粒剂较为相似,与配方颗粒剂有一定差异,三者的主要化学成分组成基本相同,但共有成分含量差异较大,本法对戊己丸配方和复方颗粒剂在临床的推广以及质量控制提供实验依据。     

高效液相色谱荧光检测法测定辣椒制品中罗丹明B的含量

目的建立辣椒制品中非法添加化工染料罗丹明B含量的测定方法。方法采用高效液相色谱荧光检测(HPLC-FLD)器,色谱柱:Waters XBridgeTM苯基柱(5μm,4.6 mm×150 mm);流动相:甲醇-含0.2%甲酸和0.03%三乙胺的水溶液梯度洗脱;检测波长:激发波长550 nm(Ex),发射波长580 nm(Em);流速:1.0 mL/min。结果罗丹明B进样量在0.050 74～1.268 50μg范围内线性关系良好(r=0.999 7),平均回收率为97.2%,相对标准偏差(RSD)为1.7%。结论该法简便、准确、重现性好,可用于辣椒制品中非法添加物罗丹明B含量的测定。