地市级监测机构医疗器械不良事件风险管理工作实践与探索

通过梳理总结临沂市药物警戒中心开展医疗器械不良事件风险管理的工作措施,分析当前地市级医疗器械不良事件监测工作的形势要求,探索基于风险管理理念开展地市级医疗器械不良事件监测的方法路径,以期为地市级监测机构医疗器械不良事件监测工作深入发展提供经验参考。     

社区重性精神病患者危险性评估及影响因素分析

目的对社区重性精神病患者进行社会危险性评估,分析影响因素,为制定干预措施提供参考。方法对全市1 392例符合"ICD-10"编码的6大类重性精神疾病患者,分性别、病种、年龄进行危险性评估,用SPSS 13.0软件统计分析。结果患者性别比1.91,男女社会危险性类似;患者的社会危险性与疾病种类(病例数)及年龄有关联(列联系数C为0.306、0.169);各病种(病例数)的社会危险性比较以精神发育迟滞伴发精神障碍最高,癫痫伴发精神障碍与精神分裂症其次,双相情感障碍最低;各年龄组比较以30~44岁最高,45~59岁及≥60岁次之,30岁最低。结论重性精神疾病患者中精神发育迟滞伴发精神障碍、癫痫伴发精神障碍及30~45岁组的社会危险性较高,社区管理上应对其实施有效治疗及监管,制定合理的干预措施,进行康复训练,以帮助患者回归社会。     

美国FDA MAUDE数据库人工晶状体可疑不良事件相关数据分析

通过对美国FDA MAUDE数据库2011年1月1日至2013年7月31日收集到的107份博士伦(Bausch&Lomb)公司生产人工晶状体不良事件报告进行统计分析,分析其不良事件特点,初步探讨其安全性影响因素,以期加强对国内人工晶状体监测数据的分析与利用,为更好地开展人工晶状体不良事件监测工作提供参考。     

新式剖宫产术25例体会

本院从1998年1月起施行新式剖宫产术25例，结果较满意，现报告如下。1临床资料产妇年龄22～32周岁，初产妇23例，经产妇2例，既往无剖宫产史。胎儿宫内窘迫7例，头盆不称6例，过期妊娠5例，妊高症3例，臀位2例，巨大儿1例，珍贵儿1例。取双侧髂前上棘连线下二横指的直切口，长15cm左右，仅切开皮肤层，不深达脂肪层。于切口中间切开皮下脂肪2cm左右，达筋膜层，再将筋膜层切开2cm左右，用剪刀沿切口向两侧于皮下脂肪层下剪开筋膜，然后分离两侧腹直肌间粘连，术者与助手用手指将腹直肌与皮下脂肪一起向外向上撕拉开，暴露腹膜，将腹膜沿上下…     

MAUDE数据库中速即纱不良事件报告分析

目的通过对美国FDA MAUDE数据库2008年1月1日至2012年11月10日速即纱(Surgicel)不良事件情况进行统计分析,分析其不良事件特点。为进一步开展可吸收止血纱布监测工作提供有力技术支持。方法对收集到的52份报告进行统计分析,初步探讨速即纱安全性。结果速即纱不良事件临床表现主要以感染、不完全吸收和过敏反应居多,可能原因为纱布自身物理特性、患者自身体质、手术环境及无菌操作技术等。结论重视可吸收止血纱不良事件监测工作,加强对监测数据的分析与利用,为公众用械安全提供保障。     

单纯小肠系膜挫裂伤6例

单纯肠系膜挫裂伤的报道不多 ,本文总结了本院近 4年来 11例单纯小肠系膜挫裂伤病例的临床资料 ,分析如下。1　临床资料11例患者均为腹部直接撞击伤 ,其中男 8例 ,女 3例。年龄 16～ 6 7岁 ,平均 48.3岁。伤后入院时间 1.5～ 11小时 ,平均 5 .6小时。休克指数大于 2 .0的 1例 ,小于 1.0的 4例。治疗方法 :全部病例均手术治疗。术中探查 :腹腔积血5 5 0～ 110 0ｍｌ,平均 880ｍｌ。小肠系膜贯通伤 9例 ,非贯通伤 2例。二级动脉弓断裂 1例 ,出现肠管血运障碍 1例。行小肠部分切除 端端吻合 1例 ,其余病例均行小肠系膜修补术。全部病例均治愈…     

旋转推进皮瓣法修复单侧不完全性唇裂

旋转推进皮瓣法是修复单侧不完全性唇裂的一种较好的方法^[1]。1999年7月至2004年7月，笔者用此法修复单侧不完全性唇裂30例，效果亦满意，现报道如下。     

290例医用注射泵不良事件分析

目的 探讨医用注射泵的主要故障表现、故障原因和处理措施，为临床正确使用和维护提供参考。方法 收集2020年1月至2022年12月国家医疗器械不良事件监测信息系统中临沂市的290例医用注射泵不良事件报告数据，并对医用注射泵不良事件报告的上报情况、所涉产品情况、器械故障表现、伤害表现、故障原因及上市许可持有人的调查处置情况进行统计分析。结果 医用注射泵不良事件报告来源主要是二级及以上医疗机构，多为国产医用注射泵，故障主要为注射速度不准，可能原因为老化磨损、长时间未维护校准等。结论 医用注射泵设计、生产和使用单位应高度重视不良事件报告，加强监测数据的分析与利用，强化医用注射泵的使用培训和维护保养。