微粒皮移植联合医用自凝集水凝胶修复 家兔全层皮肤缺损的实验研究

目的 评价自凝集水凝胶（医用可注射聚羧甲基葡萄糖胺凝胶）的皮内刺激反应,以及该材料 与微粒皮移植联用对全层皮肤缺损的疗效。方法 依据国家标准GB/T 16886.10—2005,对该材料进行皮内 刺激反应安全性评价。麻醉家兔背部,切除3.5 cm×3.5 cm 全层皮肤。切下的皮肤裁剪成1 mm×1 mm 的微 粒皮,将微粒皮在创面上摆放,滴洒水凝胶原液于创面。通过凝胶自凝完成微粒皮固定,用制备好的异体兔 脱细胞真皮紧密覆盖创面、缝合。观察4 周,修复创面做病理观察。结果 自凝集水凝胶无潜在的皮内刺激。 凝胶联合微粒皮移植术4 周后伤口完全愈合且有毛发生长,病理切片可见皮肤创面修复,炎症细胞浸润较轻。 结论 自凝集水凝胶对局部皮肤组织无刺激。凝胶联合微粒皮移植可促使创面皮肤组织的修复再生。     

含银离子烧伤敷料的遗传毒性研究

目的：采用哺乳动物细胞和细菌对含银离子烧伤敷料进行遗传毒性研究.方法：通过鼠伤寒沙门菌回复突变试验（Ames试验）、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验和体外哺乳动物细胞基因突变试验,观察该敷料浸提液是否引起细胞的基因突变、染色体结构的改变或DNA和基因的改变.结果：该试样在3.0 cm2/ml（浸提原液剂量）样品的二甲基亚砜（DMSO）浸提液对试验所用鼠伤寒沙门菌有抑制作用,3.0 cm2/ml样品浸提液对中国仓鼠肺成纤维细胞（CHL）具有毒性作用,对体外培养的V79细胞无诱导HGPRT基因突变作用.结论：结果显示在一定的剂量下,该含银离子烧伤敷料未见引起明显的遗传毒性作用,而浸提原液剂量组具有一定的遗传毒性作用.     

医用钛合金Ti-6Al-4V基体/羟基磷灰石涂层复合材料的生物安全性评价

评价新型医用钛合金Ti-6Al-4V基体/羟基磷灰石涂层复合材料的生物安全性。通过遗传毒性试验、细胞毒性试验、骨植入实验和迟发型超敏试验,对Ti-6Al-4V基体/HA涂层复合材料进行安全性研究。该复合物试样在Ames实验中无诱变性,对体外CHL细胞不诱发染色体畸变,不引起体外V79细胞的基因突变,无体外细胞毒性。该检品在骨植入试验中,对局部组织无刺激。最大剂量试验法迟发型超敏试验显示,该检品无致敏性。该复合材料有良好的生物安全性。     

正交法制备羧甲基壳聚糖－纳米银纳米微球

目的:制备以纳米银为模型药物的羧甲基壳聚糖载药纳米微球,探索载药纳米微球的制备条件对粒径、包封率的影响,确定最佳制备工艺。方法:三聚磷酸钠为交联剂,采用离子交联法制备载药纳米微球,测量药物的包封率及粒径。紫外分光光度法测定该制剂中纳米银释放情况。结果:通过正交实验设计,优化了制备工艺条件,其最佳条件是羧甲基壳聚糖浓度4.2 mg/mL,滴速为5 s/滴,纳米银投药量为20 mg（500 μL）。在此条件下进行实验,制备出的载药纳米微球的平均粒径为514.1 nm,多分散系数0.204,包封率61.67%。8 h内累计释放量达80%以上,方程拟合以一级动力学方程拟合效果最好。结论:该制备工艺简单、稳定,可制备出包封率高、粒径适宜的羧甲基壳聚糖-纳米银纳米微球。