阿霉素方案治疗19例非何杰金淋巴瘤的疗效

<正> 阿霉素(doxorubicin)是抗癌谱广、作用较强的一个抗癌药物。对人体白血病、恶性淋巴瘤、乳腺癌、小细胞性肺癌、软组织肉瘤、胃癌、甲状腺未分化癌及儿童实体瘤均有较好的疗效,目前在国外广为应用。1983年8月至1985年8月,我们使用由上海医药工业研究院生产的国产阿霉素组成的CHOP方案(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、泼尼松)治疗22例非何杰金淋巴瘤,现     

庚铂治疗晚期胃癌Ⅱ期临床研究

目的评价庚铂（cis-malonato platinum,Hetaplatin）单药和联合治疗晚期胃癌的安全性和有效性.方法多中心、开放式、前瞻性随机对照Ⅱ期临床研究;单药组：庚铂360 mg/m^2,第1天;庚铂联合氟尿嘧啶和亚叶酸钙（5-FU/CF）试验组：庚铂用法同单药组,5-FU 375 mg/m^2静脉输注,第1～5天,CF 200 mg/m^2静脉输注,第1～5天;顺铂（DDP）联合5-FU/CF对照组：DDP 25 mg/m^2稀释于生理盐水500 ml,第1～3天,5-FU/CF用法同庚铂联合试验组.以上三个方案每3周重复一次,为一疗程.采用WHO实体瘤近期疗效标准评价,于第2个疗程后第三周进行疗效评价：采用加拿大国家癌症研究所CTG补充常用毒性标准评价安全性.结果 200例可评价疗效的患者中,庚铂单药组总有效率（CR＋PR）14.9%;庚铂联合试验组总有效率为22.8%;顺铂联合对照组总有效率为22.0%;两联合组疗效之间差异无显著性.在庚铂单药治疗组,血液学毒性轻微,非血液学毒性包括较严重的恶心、呕吐和食欲下降;庚铂联合试验组与DDP联合对照组相比,前者血液学不良反应低,而非血液学不良反应略高,但差异均无显著性.结论治疗晚期胃癌庚铂单药安全有效;庚铂加5-FU/CF联合治疗疗效与DDP加5-FU/CF相当;药物不良反应相似.     

表柔比星、奥沙利铂、氟尿嘧啶联合治疗晚期胃癌的疗效及安全性评价

背景与目的：对进展期及转移性胃癌目前还没有标准化疗方案，迄今为止，仅少数方案如ECF（表柔比星，顺铂，氟尿嘧啶）联合方案疗效被Ⅲ期试验所验证。但ECF方案中5-Fu持续滴注21天，不良反应大且不便。近来，有研究示奥沙利铂在胃癌中疗效优于顺铂，而不良反应较顺铂轻。因此，我们以奥沙利铂取代ECF方案中的顺铂，将5-Fu持续滴注21天改为5天，组成EOF5方案，用于晚期胃癌的治疗，以期提高疗效及安全性。本试验曰的是评价EOF5方案治疗复发转移或进展期胃癌的疗效与安全性。方法：对符合人组条件的胃癌患者采用表柔比星50mg／m^2静脉推汴，dl；奥沙利铂130mg／m^2静脉滴注2h，dl；氟尿嘧啶375—425mg／m^2．d1-5d静脉持续输注120h，每3周重复，每化疗2疗程评价1次疗效。对该方案的安全性、近期疗效及生活质量（包括症状的改善）进行评估。结果：入组晚期胃癌患暂17例，其中进展期胃癌无法手术的6例，术后复发转移的11例，可评价疗效者16例，其中完全有效（CR）2例（2／16，12．5％），部分有效（PR）5例（5／16，31．3％），稳定（SD）8例（50％），进展（PD）1例，其中一线治疗总有效率（ORR）50％（7／14）。主要的毒副作用为骨髓抑制、粘膜炎、肢端麻木及消化道反应。17例患者共接受64周期EOF，厅案化疗，其中Ⅲ度以上不良反应周期百分比为：白细胞及中性粒细胞减少各为6．3％，血红蛋白下降1．6％，血小板下降1．6％，恶心呕吐3．2％，口腔粘膜炎1．6％，手足麻木1．6％，静脉炎1．6％。其中除血小板下降外，余不良反应均未达Ⅳ度，所有周期治疗中未出现肝肾功能损害，未有患者出现心功能异常，或新发心律失常。在未采用PICC的12例患者中，Ⅱ度以卜静脉炎达50％，5例采用PICC者无1发生静脉炎，所有患者无化疗相关死亡。结论：EOF，方案治疗晚期胃癌疗效较高，不良反应轻而且安全，是安全有效的晚期胃癌治疗方案，可用于一线治疗，但其疗效、TTP、生存期等资料还需扩大样本进一步验证。     

PHASE II CLINICAL TRIAL OF LASTET CAPSULE IN COMBINATION CHEMOTHERAPY OF MALIGNANT TUMORSIN CHINA

ＰＨＡＳＥＩＩＣＬＩＮＩＣＡＬＴＲＩＡＬＯＦＬＡＳＴＥＴＣＡＰＳＵＬＥＩＮＣＯＭＢＩＮＡＴＩＯＮＣＨＥＭＯＴＨＥＲＡＰＹＯＦＭＡＬＩＧＮＡＮＴＴＵＭＯＲＳＩＮＣＨＩＮＡＺｈａｎｇｔｉａｎｚｅ；张天泽；ＹｉｎＪｉｌｉａｎｇ；印季良；ＨｅＹｏｕｊｉａｎ；...     

增强剂量CTOP方案治疗侵袭性淋巴瘤的5年生存分析

目的：分析增强剂量CTOP方案治疗侵袭性非霍奇金淋巴瘤（non-Hodgkin＇s lymphoma，NHL）的疗效及生存期情况，探讨提高吡柔比星（pirarubicine，THP）在联合化疗方案中的剂量强度后患者的生存情况。方法：38例初治侵袭性NHL随机分为2组，分别接受常规剂量CTOP（THP40mg／m^2）和增强剂量CTOP（THP60mg／m^2）方案化疗至少2个疗程，观察疗效及不良反应，收集这部分患者的5年生存数据，进行统计分析。结果：增强剂量CTOP与常规剂量CTOP方案相比，在不增加心脏毒性、脱发及骨髓抑制等不良反应的前提下，近期疗效及生存率有所改善。常规剂量组和增强剂量组1、3、5年生存率分别为94．7％、47．4％、5．3％和84．2％、63．2％、10．5％；1、3、5年无进展生存率分别为84．2％、42．1％、5．3％和78．9％、57．9％、10．5％。2组中位至疾病进展时间分别为11和13个月（P=0．6681）。结论：增强剂量CTOP方案（增强THP剂量）治疗NHL，有可能提高肿瘤完全缓解率（P值未显示统计学差异）及生存率，而且不加重不良反应。     

紫杉醇脂质体与紫杉醇治疗非小细胞肺癌64例和乳腺癌62例的疗效

目的:比较紫杉醇脂质体与紫杉醇治疗非小细胞肺癌和乳腺癌的临床疗效和安全性。方法:本研究为多中心、开放、随机、对照研究。试验组和对照组分别静脉注射紫杉醇脂质体或紫杉醇135 mg·m~(-2),d 1给予,每3 wk重复一次,共2个疗程。非小细胞肺癌2组均联合顺铂75 mg·m~(-2),d 1给予,乳腺癌2组均联合表柔比星60 mg·m~(-2),d 1给予。结果:入组126例病人中,120例病人完成疗程,可评价疗效,非小细胞肺癌试验组有效率27％,对照组有效率17％。乳腺癌试验组有效率43％,对照组有效率37％,2组间疗效比较均无显著差异(P>0．05)。2组不良反应发生率无显著差异(P>0．05)。对照组3例(5％)系因Ⅲ度过敏反应而退出,试验组无过敏反应。结论:紫杉醇脂质体是治疗非小细胞肺癌和乳腺癌安全、有效的药物。     

国产多西紫杉醇治疗非小细胞肺癌的Ⅱ期临床研究

目的 :评价国产多西紫杉醇 (艾素 ,江苏恒瑞医药股份有限公司产品 )单用以及艾素 +顺铂联合化疗方案对非小细胞肺的临床疗效和安全性 ,并以进口多西紫杉醇 (泰索帝 ,安万特公司产品 ) +顺铂联合化疗方案作对照。方法 :患者随机分入艾素单用组 (A组 ) :艾素 75mg/m2 ;艾素 +顺铂组 (B组 ) :艾素 75mg/m2 +顺铂 75mg/m2 ;泰索帝 +顺铂组 (C组 ) :泰索帝 75mg/m2 +顺铂 75mg/m2 ;3组均为每 3周重复。结果 :入组的 115例中 10 4例可评价疗效 ,A、B和C组有效率分别为 8 10 %、2 3 5 3%、2 7 2 7%。B和C组有效率相似。不良反应主要有中性粒细胞减少、贫血、粒细胞减少性发热、其他发热、脱发、恶心呕吐和乏力。C组中性粒细胞减少的发生率高于B组 ,两组间差异有显著性 (P <0 0 5 )。其余不良反应两组相似。结论 :国产多西紫杉醇 (艾素 ) +顺铂与进口多西紫杉醇 (泰索帝 ) +顺铂两联合化疗方案相似 ,对非小细胞肺癌有一定疗效 ,且毒性可耐受。     

表柔比星联合奥沙利铂和短期5-FU持续滴注的EOF5方案一线治疗晚期胃癌的疗效评估

背景与目的：晚期胃癌治疗中,ECF(表柔比星、顺铂及5-FU持续滴注21 d)方案系经典一线方案,2004年起我们以奥沙利铂取代顺铂,以低剂量5-FU持续滴注120 h取代标准剂量持续滴注21 d,组成EOF5方案,以期提高疗效及依从性,先后开展了小样本探索性研究及扩大样本的Ⅱ期研究。方法：本研究回顾性分析了该两项Ⅱ期研究结果。患者均接受了表柔比星50 mg/m2,静脉推注,第1天;奥沙利铂130 mg/m2,静脉滴注2 h,第1天;每天5-FU的剂量为375~425 mg/m2,低剂量持续输注5 d共120 h;每3周重复,每6周评价疗效。治疗到进展、不能耐受或患者退出,对于6~8个疗程后稳定以上疗效的患者根据医师推荐及患者的意愿,选择氟尿嘧啶类药物维持治疗或观察。结果：178例晚期胃癌患者纳入本研究,170例可行疗效及不良反应评估,7例(3.9%)完全缓解(complete response,CR),76例(42.7%)部分缓解(partial response,PR),总有效率(overall response rate,ORR,CR+PR)为46.6%,69例(38.8%)疾病稳定(stable disease,SD),18例(10.1%)疾病进展(progressive disease,PD)。中位无进展生存期(progress free survival,PFS)为6.0个月(95%CI：5.2~6.8),中位总生存期(overall survival,OS)为12.6个月(95%CI：8.9~16.3),1、2年生存率分别为50.9%和28.0%。3~4度以上不良反应主要有白细胞及中性粒细胞减少23.0%及38.8%、血红蛋白下降6.5%、血小板下降23.5%、恶心呕吐14.1%、手足麻木1.2%。接受二线治疗的75例患者,二线治疗中位生存时间8.0个月(95%CI：4.8~11.2)。结论：EOF5方案治疗晚期胃癌有效率高,PFS和OS同ECF及其改良方案类似,不良反应可控,是安全有效的晚期胃癌一线治疗方案。     

B细胞淋巴瘤患者骨髓IgH基因克隆性重排检测的临床意义

目的 探讨半巢式聚合酶链反应(PCR)检测B细胞淋巴瘤患者骨髓中IgH基因克隆性重排的可行性,并初步评价其临床价值.方法 选用FR2、FR3A引物,采用半巢式PCR方法检测105例B细胞淋巴瘤患者骨髓中IgH基因的单克隆性重排,与骨髓穿刺细胞形态学检测结果进行比较,并评价PCR检测结果与临床病理特征的关系.结果 105例B细胞淋巴瘤患者中,IgH基因克隆性重排PCR检测48例(45.7%)阳性,而骨髓细胞形态学只检测出22例(21.0%),两者差异有统计学意义(P<0.05),符合率为71.4%(75/105).弥漫大B细胞性淋巴瘤(DLBCL)、滤泡性淋巴瘤(FL)及小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)初治患者PCR检测阳性率分别为30.8%、25.0%和100.0%.PCR检测结果与Ann Arbor分期有关,早期B细胞淋巴瘤患者lgH基因克隆性重排PCR检出阳性率低于晚期患者(P=0.02).PCR检测阳性和阴性患者的近期疗效差异无统计学意义(P>0.05),但CR率(23.3%和46.3%)差异有统计学意义(P=0.019).结论 IgH基因克隆性重排PCR检测可能是判断B细胞淋巴瘤患者骨髓异常的有效方法,较骨髓细胞形态学敏感;Ann Arbor分期晚的患者PCR检测阳性率高于分期早的患者;PCR检测阳性者治疗后获得CR的机会低于阴性者.