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目的:建立HPLC法测定盐酸坦索罗辛口腔崩解片含量及其有关物质。方法:色谱柱:Kromasil C18(250 mm×4.6mm,5μm),流动相:乙腈-0.2 mol·L-1—磷酸二氢钾溶液-0.2 mol·L-1磷酸溶液(5:7:7),检测波长:225 nm,流速:1 ml·min~,柱温:30℃,进样量:20μl。结果:盐酸坦索罗辛在2.523~15.138μg范围内进样量与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 5);平均回收率为99.70%(RSD=0.3%)。结论:本方法简便、准确、专属性强,可用于该制剂的质量控制。 相似文献
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