大数据时代的药品安全主动监测:对照选择的挑战与机遇

电子医疗数据已成为大数据时代开展药品安全主动监测的重要资源。基于此确认药品与不良事件是否存在关联，要回归传统的流行病学研究设计，选取恰当的对照进行对比。本文主要阐述不同对照选取的原理、适用情形，介绍、评价并比较各种对照选取的思路与参数，引入对照选择批量化实现的进展性成果，以期为我国利用电子医疗数据开展上市后药品安全性监测提供方法学参考。     

免疫磁性捕获ELISA法检测甘草中甘草蛋白的研究

目的 制备甘草蛋白免疫磁性微球，并建立快速、精确的免疫磁性捕获ELISA法检测甘草蛋白。方法 采用种子聚合法合成聚苯乙烯磁性微球，并以兔抗甘草蛋白IgG抗体致敏，制备特异性捕获甘草特征蛋白的免疫磁性微球。以生物素标记抗体为示踪抗体，结合辣根过氧化物酶标亲和素建立ELISA检测系统，用于甘草药材和含甘草中成药中甘草蛋白的分析。结果 利用该方法对甘草药材和中成药中甘草蛋白抗原检测，检测灵敏度达到10ng／mL。结论 免疫磁性捕获ELISA检测技术方便、快速、准确，为生药的品种鉴定及中成药的质量控制提供一种新方法。     

气管插管引起杓状软骨脱位2例

病例1：女，45岁，诊断胆囊结石，选择气管内全身麻醉，行腹腔镜胆囊切除术。以咪唑安定6mg，维库溴铵6mg，芬太尼0．2mg快速诱导后，喉镜显露良好，Cormack and Lehane分级1级，气管插管1次成功(导管内径为8．0mm)。插管后患者取平卧右侧头位麻醉总时间2h。术后第3天出现声嘶，请耳     

老年高血压妇女内皮功能、血小板活化状态及雌激素的影响

目的：了解老年高血压妇女内皮功能和血小板活化状态，以及雌激素治疗的影响。方法：已接受降压治疗的78例老年高血压妇女随机分为两组，均继续服用降压药，A组加服尼尔雌醇，B组加服安慰剂，疗程为6个月。治疗前后观察血浆一氧化氮（NO）、血管性血友病因子（vWF)、P选择素（P－selectin)和纤维蛋白原（Fbg)浓度变化。24例健康体检者作为正常对照组。结果：高血压vWF,P-selectin和Fbg显著高于对照组，NO显著低于对照组；治疗后A组vWF和P-selectin显著降低，NO明显升高，与B组比较有显著性差异。结论：已接受降压治疗的老年高血压妇女仍存在内皮损害和血小板活化，尼尔雌醇治疗具有明确的有益作用。     

C-TIRADS及BRAFV600E基因检测对细针穿刺细胞学难以定性的甲状腺结节的诊断价值

目的 探讨中国版甲状腺影像数据与报告系统（C-TIRADS）、BRAFV600E 基因检测及二者联合对细针穿刺细胞学难以定性的甲状腺结节的诊断价值。方法 纳入我院2020年1月—2021年4月的甲状腺手术患者53例行回顾性分析,术前完成超声、细针穿刺抽吸及BRAFV600E基因检测,选取细针穿刺细胞学难以定性的患者作为研究对象,53例患者共62个结节。以手术病理结果作为金标准,比较C-TIRADS、BRAFV600E基因检测及二者联合诊断对甲状腺结节的诊断效能。结果 C-TIRADS诊断甲状腺癌的敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值及准确性分别为92.50%、50.00%、77.08%、78.57%、77.42%。BRAFV600E基因诊断甲状腺癌的敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值及准确性分别为55.00%、100.00%、100.00%、55.00%、70.97%。C-TIRADS联合BRAFV600E基因诊断甲状腺癌的敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值及准确性分别为95.00%、50.00%、77.55%、84.62%、79.03%。C-TIRADS及联合诊断对甲状腺癌诊断的敏感性高于BRAFV600E基因检测（P<0.001）,BRAFV600E基因检测特异性及阳性预测值高于C-TIRADS及联合诊断（P<0.05）。C-TIRADS、BRAFV600E基因检测及联合诊断对甲状腺癌诊断的阴性预测值和准确性差异无统计学意义（P>0.05）。结论 C-TIRADS及BRAFV600E基因检测对于细胞学难以定性的甲状腺结节均有良好的诊断效能,术前联合应用可以更好地评估甲状腺结节     

HSP70对大鼠肝脏局部缺血再灌注后炎症反应的影响

目的：通过热应激预处理诱导HSP70表达，探讨其对肝脏缺血再灌注损伤后炎症反应的影响。方法:采用大鼠局部缺血再灌注模型（IR组），并在热应激预处理（H+IR组）及槲皮素＋热应激预处理（Q+H+IR组）条件下观察肝脏缺血再灌注后HSP70、ICAM-1的表达及MPO的活性；测定血清ALT和AST的活性；电镜观察肝细胞结构的改变。结果:在H+IR组检测的各时点HSP70表达均明显高于其它两组、对肝脏进行缺血再灌注后，肝细胞损伤较轻，血清ALT、AST升高不明显(P<0.01)；肝组织中ICAM-1表达增加，以再灌注后6 h最显著，MPO活性升高以12 h最为显著，但两者变化均低于IR组和Q+H+IR组(P<0.01)。结论：〖HTSS〗热应激预处理诱导产生HSP70蛋白能够降低大鼠肝脏缺血再灌注损伤过程ICAM-1的表达和MPO活性的改变，进而抑制炎症反应引起的肝脏损伤。     

听觉刺激器的研制

作者介绍一种用微机听觉诱发电位刺激器。该刺激器可以产生“喀呖”声，具有十二档刺激频率，四档刺激脉冲宽度，刺激强度最大１３２分贝，并具白噪声屏蔽。     

脑桥中央髓鞘溶解症1例报告

1　病历摘要　　吴××,男,44岁,住院号41366。因酒后出现四肢阵发性抽搐,意识不清3h,于1999年6月2日入院。病人酒后2h左右出现四肢阵发性抽搐,头晕,恶心,呕吐,意识尚清,未用药,病情渐加重,此后1h言语不利,意识模糊,未治疗。平素嗜酒,每次饮白酒半斤至1斤左右,此次病前所饮酒量与平素无异,无其他病史。查体:T36.5,Bp20/12。营养中等,意识模糊,皮肤略黄,巩膜黄染,项强三横指。双下肺可闻及散在干、湿罗音。四肢肌张力增高,双侧克氏征阴性,双侧巴氏征阴性,余无著变。各项辅助检查结果如下:血K 、Na 、Cl-各值均正常。血常规仅WBC11.3×109…     

开展药学服务工作的体会

从1990年"药学服务"概念的提出至今,实施药学服务已成为全球药师的共同责任.随着经济的发展,我国生活水平的提高,医疗模式的转变,要求药学人员要从传统的药学工作模式中解放出来,走向临床,走向患者,积极开展药学服务.本文从收集药品不良反应,监控处方质量,帮助临床安全、经济、有效合理用药,开展药物咨询及开展医院药学服务的设想和展望等5个方面对我院近年来药学服务工作进行总结和展望,以资同行共同探讨.     

围术期输注羟乙基淀粉对凝血-纤溶动态平衡的影响

目的：考察贺斯在围术期对凝血-纤溶系统的影响。方法：选择ASAⅠ～Ⅱ级的择期手术患者34例随机分为两组。经静脉分别输注贺斯1000ml或乳酸林格氏液（以下简称平衡液）1000ml，速度为25ml／Kg／h，然后用乳酸林格氏液500ml／h维持。测定病人的凝血酶活性（F．Ⅱa）、纤溶酶原活性（Pig）。采用凝血-纤溶动态图仪测定其曲线的上升斜率（简称上斜）、下降斜率（简称下斜）及参数凝同启动时间（CST）、最大凝固时间（MCT）、完全纤溶时间（WFT）、平衡时间（BLT）、最大凝固程度（MCE）。结果：纤溶酶原活性、凝血酶活性分别在输注完即刻或输注完2h表现为逐渐下降，但同组不同时点的比较无差异显著性（P〉0．05），两组间同时点的比较亦无差异显著性（P〉0．05）。两组病人围术期凝血-纤溶动态平衡各参数输注前与输注后各时点比较均无差异显著性（P〉0．05）。结论：围术期快速输注贺斯1000ml，在扩容的同时，对凝血-纤溶系统的影响轻微，无过敏样反应发生，在围术斯可以安全的应用。