氯甲硫洗剂质量控制的制定

目的建立氯甲硫洗剂的质量控制方法。方法参照《中国药典》2010年版相关鉴别方法对氯甲硫洗剂中主要成分进行鉴别,采用紫外．分光光度法测定甲硝唑的含量。结果氯甲硫洗剂中的主要成分升华硫、甲硝唑、氯霉素的鉴别反应均呈阳性。甲硝唑含量测定线性范围为4．52-22．60μg·mL～,回归方程为Y：0．0480x-0．0052（r=O．9996）,平均加样回收率为100．0％,RSD=0．80％（n=9）。结论 该方法简单、灵敏,准确度高,可用于氯甲硫洗剂的质量控制。     

苯海拉明软膏微生物限度检查方法的验证

目的：建立苯海拉明软膏微生物限度检查方法。方法采用常规法进行细菌、霉菌及酵母菌计数方法的验证和控制菌检查的验证。结果采用常规法,细菌、霉菌及酵母菌的回收率均〉70%,并可检出铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌。结论经方法学验证,结果符合现行《中国药典》2010年版的要求。