鲎试验标准化研究近况

随着鲎试剂的普遍推广应用,关于鲎试验的标准化问题,自然而然地被提了出来,这主要有以下几个因素。一、鲎试剂的生产工艺和质量存在差异:目前国     

鲎试剂检测小儿粘连性肠梗阻血浆内毒素的实验观察

对粘连性肠梗阻患儿,如单从物理检查、X线检查以及观察血压、脉搏、呼吸、体温等的变化,有时还不能及时发现肠绞窄而即行手术,特别是并有中毒性休克的肠梗阻患儿。根据肠组织缺血、缺氧时引起肠粘膜屏障的破坏,小血管和肠壁的通透性增加,而引起内毒素血症的原理,我们试用鲎试剂检测血浆内毒素水平来预测粘连性肠梗阻是否向肠绞窄发展,进行了初步探讨,现将实验结果报道如     

鲎血细胞溶解物活性与pH值和钙、镁离子浓度的实验比较

鲎血细胞溶解物“ＬＡＬ”（Ｌｉｍｕｌｕｓ Ａｍａｅｂｏｃｙｔｓ Ｌｙｓａｔ）是制备鲎试剂的原材料之一。鲎血细胞溶解的生物活性有一个最佳ｐＨ范围和最佳的Ｃａ＾２＋Ｍｇ＾２＋离子浓度。采用调节不同的ｐＨ值和金属离子浓度来决定鲎血细胞溶解物的灵敏度生产出了不同灵敏度的鲎试剂，这样就解决了鲎试剂产品系列灵敏度的生产技术问题，提高产品的合格率，降低生产成本。同时也满足使用单位各种检测的不同要求。     

东方鲎血细胞溶解物的制备及其灵敏度测定

根据热原检查新方法研究协作组1977年9月广州第一次会议分工,我们开展了鲎血凝集法研究。鲎血凝集法国外已开展广泛的研究。普遍认为应用鲎法检测热原(内毒素)是一种快速、简易且又经济的方法,尤其在临床内毒素血症、菌尿症及放射性药品、生物制品等热原的检测方面,比家兔法灵敏和具有独特的优点。美国已将鲎     

老年虚证自由基代谢机理的研究

衰老机理的自由基学说认为,自由基对机体的损伤和毒害是引起人体衰老与死亡的重要因素。祖国医学也早就有人体衰老五脏皆虚的记载。因此,探讨老年虚证与自由基代谢的关系,用现代技术研究衰老的本质与机理是老年学研究的重要课题。我们利用超氧化物歧化酶(SOD)、黄嘌呤氧化酶(XOD)、脂质过氧化物(LPO)和自由基本身等指标,对老年虚证的自由基代谢机理进行了初步探讨。     

东方鲎试剂质量和中试工艺的研究

我国东南沿海海域所分布的鲎为东方鲎(又称中国鲎Tachypleus tridentatus Lea-ch)据报道美国食品药品管理局(FDA)的各个处已确认鲎试剂对检测革兰氏阴性细菌内毒素的灵敏性及实用性。美国药典第二十版已收载了鲎试验法。国内对鲎试剂的研制已获成功,并有不少文献报道。虽然我所鲎试剂的研制已获成功,但制备工艺仅局限于实验室进行单鲎或少量鲎的采血小批量生产。同时,鲎试剂的质量和制备工艺仍存在一些问题,其中包括鲎试剂的     

复关对我省海洋药物的影响与对策

一、海洋药物研究概况和现状（一）国外海洋药物研究概况：海洋药物的研究归属于海洋科学的发展，20世纪60年代以来，海洋科学日益受到世界各国的高度重视，且与核能科学，宇宙空间科学一起，并列为当代科学的三大前沿。各国知识界的许多学者讨论的所谓新的产业革命，其中也包括海洋资源的利用与开发。所谓海洋资源，按其属性和主要分布特征，拟可分为生物资源、化学资源，矿物资源和动力资源。本文讨论的是海洋生物资源中有药用价值的海洋药物资源。早在1843年，国外学者已从海洋节肢动物塑的血液中分离出含铜离子的血蓝蛋白。60年代以来，…     

鲎试剂近况简介

1980年福建省药品检验所在实验室小量制备鲎试剂的基础上,继续进行了鲎试剂质量和中试生产工艺的研究,使鲎试剂检出内毒素的敏感度达每毫升0.1毫微克的数量级水平。鲎试剂可用于药品、生物制品、放射性药物及疫苗类的热源检查,比家兔致热试验法灵敏10倍。在临床医学方面,其可用于内毒素血症、菌尿症、革兰氏阴性双球菌所致的脑膜炎等的快速诊断,有一定的实     

关于干热除去热原细菌内毒素标示品(ECV)的研究

细菌内毒素标示器（Ｅｎｄｏｔｏｘｉｎ Ｃｈａｌｌｅｎｇｅ Ｖｉａｌ，ＥＣＶ）是用于干热烘箱除去细菌内毒素（热原）验证的生物活性指示剂。除去细菌内 制药与生物制品工业的一个重要问题，干热法除去热原是常用的手段，其除热原的可靠性的验证是将ＥＣＶ置于除热原过程中，以最终内毒素显下降对数值来判断其有效性，美国药典与欧洲药典＾（１，２），分别以下降３个与４个对数（３ｉｏｇ与４ｌｏｇ）为有效，并对其验证作了规     

鲎试剂质量标准的实验考察

鲎试剂部颁标准 WS1 - 364(B- 1 2 3) - 91〔1〕规定控制的几项指标 ,其中包括性状、鉴别以及检查项下的干燥失重 ,自身凝集 ,缓冲能力和灵敏度等。作者在对鲎试剂的质量管理和考察时发现鲎试剂〔鉴别〕项下的茚三酮试验 ,分光光度测定 2 70± 1 nm的波长处的单一吸收峰以及〔检查〕项下的干燥失重 (0 .1 ml规格的鲎试剂 )不能反映出鲎试剂的质量 ,也无法达到质量监控的目的