疫情下远程临床试验监查稽查系统的建设和应用

通过数字化系统进行远程监查稽查,可减轻申办者及相关管理方对临床试验进行评估和质控的时间及经济成本,控制临床研究的数据质量和完成进度,在疫情期间减少人员流动及感染的风险。本文通过梳理现行法规标准及实践需要,总结了远程监查稽查系统建设中应考虑的要点,并依托广东省某三甲医院的信息化系统建设,建立远程监查稽查系统并在临床监察中进行了应用。数字化的远程监查稽查系统便于汇总多系统的源数据进行核对与溯源,在受试者信息自动脱敏、监查稽查留痕质控、结论确认反馈、跨项目跨中心数据汇总分析等方面具有独到的优势,并有助于从监查稽查环节的信息化推动临床试验全流程数字化。     

对药学专业实践教学的思考

随着我国药学学科的发展,教学水平也在不断提高。然而重理论、轻实践的现状却一直存在,造成学生专业综合素质的缺失,也成为我国药学教育发展的瓶颈。如何培养药学生的实践能力,加强实践教学,是药学教育的一个长期而艰巨的历史任务。对我国药学专业实践教学的现状进行深入解析,针对现状提出相应的解决方案。