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目的:建立测定司莫司汀胶囊溶出度的方法。方法:溶出试验方法采用桨法,以900 ml 2.5%十二烷基硫酸钠溶液(p H=6.0)为溶出介质,转速为75 r/min;含量测定采用高效液相色谱法,色谱柱为Agilent C18,流动相为甲醇-水(70∶30),检测波长为232nm。结果:司莫司汀质量浓度线性范围为10100μg/ml(r=0.999 9),平均回收率为99.92%100μg/ml(r=0.999 9),平均回收率为99.92%100.99%,RSD<0.60%(n=6)。3批胶囊45 min内累积溶出量为69.9%100.99%,RSD<0.60%(n=6)。3批胶囊45 min内累积溶出量为69.9%72.4%。结论:本方法符合溶出度方法的建立原则,可控制司莫司汀胶囊的内在质量;同时建议在该制剂的现行国家标准中增加溶出度检查项目。 相似文献
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目的:建立甲磺酸多沙唑嗪及有关物质分离测定的HPLC方法,为原料和制剂的质量控制提供有效的分析手段。方法:色谱柱为Spherisorb C18(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为甲醇-水-冰乙酸-三乙胺(800∶200∶14∶0.6);流速1.0 mL.min-1;检测波长254 nm。结果:甲磺酸多沙唑嗪与各有关物质完全分离,测定了甲磺酸多沙唑嗪及3种有关物质最小检测限。甲磺酸多沙唑嗪在浓度10~120μg.mL-1范围内线性关系良好,相关系数r=0.999 9(n=5);结论:本法操作简便,结果准确,专属性强,灵敏度高,可用于生产质量控制。 相似文献
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目的:对格列美脲纯度标准物质进行定值及不确定度研究。方法:采用波谱法对格列美脲进行定性分析;采用HPLC法和酸碱滴定法进行纯度测定;建立格列美脲纯度标准物质不确定度评定方法。结果:研制的格列美脲纯度标准物质符合一级标准物质的要求,纯度值及不确定度为99.70%±0.90%(k=2,P=0.95)。结论:研制出的格列美脲标准物质量值具有可溯源性和准确性,可用于药品质量控制。 相似文献
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产妇产后6~8h膀胱充满尿液而不能自行排出者称为产后尿潴留,是产科常见并发症.常影响子宫收缩,使阴道流血增多,易发生泌尿系统感染,且不利于乳汗分泌[1].我们对60例产后尿潴留的产妇进行护理干预,取得了满意的效果,现报告如下. 相似文献
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RP-HPLC二极管阵列检测器对阿替洛尔注射液质量的研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:建立阿替洛尔注射液含量及有关物质的RP-HPLC测定法。方法:采用Shimadzu ODS色谱柱,以甲醇-磷酸二氢钾-庚烷磺酸钠(400:600:1.3)为流动相,检测波长275nm。结果:阿替洛尔峰与各成分的分离度及检出灵敏度满足测定要求。阿替洛尔峰最小检出量为2ng(S/N=3)。二极管阵列检测器检测阿替洛尔峰纯度〉99.99%。结论:本法简便,专属,准确。 相似文献