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目的 应用质量源于设计理念,建立陈皮配方颗粒喷雾干燥工艺的设计空间并进行验证。方法 将浸膏粉的得粉率及芸香柚皮苷、橙皮苷、川陈皮素和橘皮素含量作为关键质量属性,通过信息熵赋值法确定各质量指标的权重系数,并计算综合评分。采用Plackett-Burman试验设计对进风温度、雾化压力、药液温度、进料速度和药液相对密度进行筛选,运用中心点复合设计试验对筛选出的关键工艺参数进行优化,建立工艺设计空间,并选取6个试验点检验模型的预测能力。结果 Plackett-Burman试验设计确定了药液相对密度和进料速度为关键工艺参数;中心点复合设计试验方差分析结果显示构建的模型可较好描述关键质量属性和关键工艺参数之间的关系(P<0.01);构建的关键工艺参数优化设计空间为药液相对密度1.04~1.05,进料速度18%~32%。结论 在工艺参数设计空间内生产能够保证陈皮配方颗粒品质稳定,利于提高批次间质量均一性,为产业化提供数据支持。 相似文献
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目的建立辽藁本药材UPLC特征图谱,比较分析辽藁本药材与水提后不同温度下干燥药渣的特征图谱差异性,为其水提药渣保存和二次利用提供参考依据。方法 UPLC特征图谱采用YMC Triart-C_(18)(2.1 mm×100 mm,1.9 m)色谱柱,以乙腈-0.1%乙酸为流动相,梯度洗脱,流速为0.35 mL/min,柱温为30℃,检测波长为254 nm。此外,采用不同温度对药渣进行干燥,测定其特征图谱并与原药材进行比较。结果建立了辽藁本药材UPLC特征图谱,共确定了5个共有特征峰,并指认了阿魏酸和藁本内酯两个色谱峰,药渣中藁本内酯存在大量残留,且不同干燥温度存在一定影响。结论该方法稳定可靠,可直观评价辽藁本水提药渣与原药材间的变化,同时优选了药渣干燥条件,为药渣后期的保存和二次利用提供了依据。 相似文献
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目的比较旋覆花-赭石药对不同配伍比例单煎、合煎化学成分的差异性。方法采用超高效液相色谱(UPLC)法测定4组不同配伍比例旋覆花-赭石药对单煎与合煎样品中新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、异槲皮苷、异绿原酸B、1, 5-二咖啡酰奎宁酸、异绿原酸C 8个指标成分的含量, 并采集各样品的指纹图谱, 计算指纹图谱中各共有峰的"峰面积/称样量"值, 采用SPSS 26.0进行独立样本t检验分析。结果指纹图谱中共标定了16个特征峰, 不同配伍比例旋覆花-赭石药对单煎与合煎样品中, 峰1、峰2、峰4、峰6、峰9、峰10、峰12、峰13、峰15的"峰面积/称样量"值比较, 差异有统计学意义(P<0.05);当旋覆花、赭石配伍比例为3∶1时, 单煎与合煎样品指纹图谱及指标成分含量差异较大, 除峰7、峰14外, 其余特征峰的"峰面积/称样量"值比较, 差异有统计学意义(P<0.05), 且8个指标成分含量比较, 差异有统计学意义(P<0.05)。结论不同配伍比例旋覆花-赭石药对单煎与合煎的化学成分存在差异。 相似文献
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目的:探讨手术治疗麻风复杂性溃疡的临床疗效。方法:入院完善辅查和对症抗感染治疗后,行左5跖骨头溃疡切除术(左5趾骨、跖骨切除)+皮瓣成形术。结果:该患者溃疡恢复好,术后足X线示骨髓炎控制,骨质无异常。结论:手术治疗麻风复杂性溃疡是一种可行有效的方法。 相似文献
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目的:采用近红外光谱技术(NIRS)建立砂仁提取物混合物中砂仁挥发油β-环糊精包合物的定量模型,并优化砂仁提取物混合工艺。方法:以砂仁挥发油β-环糊精包合物含量为真实值,运用偏最小二乘(PLS)法建立NIRS与砂仁挥发油β-环糊精包合物含量之间的定量校正模型,并对混合工艺进行优选。结果:所建NIRS定量模型r=0.995 5,交互验证误差均方根(RMSECV)为0.383,验证集平均预测回收率为98.22%,表明该模型预测能力较好;砂仁提取物混合物不同部位中挥发油β-环糊精包合物含量测定的RSD分别为2.48%、3.42%、2.25%,均小于5.0%,表明混合均匀,确定砂仁提取物的混合工艺为:混合转速5 r·min~(-1),混合时间20 min。结论:NIRS技术可用于砂仁提取物混合工艺的检测与评价。 相似文献
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目的建立盐巴戟天含量和特征图谱测定方法,考察不同蒸制时间对盐巴戟天含量及特征图谱的影响。方法采用超高效液相色谱(UPLC)法同时测定水晶兰苷含量和环烯醚萜类特征图谱、高效液相色谱-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)法测定耐斯糖含量和超高效液相色谱-电喷雾检测器(UPLC-CAD)法测定寡聚糖类特征图谱,并结合方差分析对不同蒸制时间的特征图谱进行差异性研究。结果分别建立了盐巴戟天环烯醚萜类和寡聚糖类UPLC特征图谱,确定共有特征峰分别为12个和20个;不同蒸制时间的水晶兰苷含量、耐斯糖含量及特征图谱均发生明显变化,优选盐巴戟天蒸制时间为1 h。结论实验建立的方法稳定、准确、灵敏度好,可用于盐巴戟天的质量控制。 相似文献
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目的 建立旋覆花-赭石药对超高效液相色谱法(UPLC)指纹图谱及多指标成分含量同时测定的方法。方法 采用Agilent ZORBAX RRHD StableBond C18色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.8 μm),以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相梯度洗脱,流速为0.3 mL·min–1,检测波长为327 nm,柱温为35 ℃,进样量为1 μL,建立旋覆花-赭石药对UPLC指纹图谱及同时测定新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、异槲皮苷、异绿原酸B、1,5-二咖啡酰奎宁酸、异绿原酸C共8个指标成分含量的方法,并结合相似度评价、聚类分析(CA)及主成分分析(PCA)等化学模式识别方法对UPLC指纹图谱进行多元统计分析。结果 建立了旋覆花-赭石药对的UPLC指纹图谱,确定了16个共有峰,指认了其中8个成分。相似度评价结果表明,10批样品的相似度均大于0.990,CA及PCA均可将10批样品聚为3类。建立的含量测定方法稳定可靠,精密度、重复性、稳定性及加样回收率试验结果均良好。结论 建立的UPLC指纹图谱及同时测定8个指标成分含量的方法可用于旋覆花-赭石药对的质量控制。 相似文献