胶体金试纸检测保健食品中违法添加苯二氮类化合物的样品前处理方法研究

目的建立样品前处理方法,通过苯二氮胶体金试纸,实现对保健食品中违法添加苯二氮类化合物的样品进行快速检测。方法结合胶体金试纸的特性,对提取溶剂、提取时间、稀释体积等进行考察。结果筛选出最佳的样品前处理方法。结论该方法简便、准确,可作为保健食品中违法添加苯二氮类化合物样品的筛查方法。     

维生素C、维生素B6、葡萄糖注射液联合用药细菌内毒素测定

目的：以动态浊度法研究维生素C、维生素B6、葡萄糖注射液联合用药输液器终端混合液的细菌内毒素检查干扰情况,建立其细菌内毒素的定量分析方法。方法：采用《中国药典》2005年版二部附录检测细菌内毒素的动态浊度法。结果：供试品稀释5倍排除干扰。结论：动态浊度法测定此混合液细菌内毒素含量是可行的。     

四黄正骨水的薄层色谱鉴别及微生物限度检查

目的建立四黄正骨水的质量标准。方法采用薄层色谱法对大黄、黄连进行定性鉴别,并对微生物限度检查法进行验证。结果定性方法简便、准确、重现性好;微生物限度方法验证的回收率均不低于70％。结论所建立的方法可用于四黄正骨水的质量控制。     

黄柏胶囊含量测定方法的建立

目的提高黄柏胶囊的质量标准。方法采用高效液相色谱法对黄柏中的盐酸小檗碱进行含量测定。结果方法简便,准确,重现性好。结论提高后的质量标准更有效的控制该制剂的质量。     

替硝唑分散片的制备与质量控制

目的:制备替硝唑分散片并控制其质量.方法:以低取代羟丙基纤维素、可溶性淀粉、硬脂酸镁、聚乙烯吡咯烷酮K30为辅料研制该分散片.紫外分光光度法测定该分散片中替硝唑的含量,测定波长为317 nm.结果:分散均匀性试验表明该分散片在1 min内均匀分散并通过2号筛.替硝唑浓度在6～24 mg*L-1范围内与吸收度呈良好线性关系,r=0.9999.平均回收率为99.59%,RSD为0.51%(n=5).结论:该分散片符合中国药典2000年版的规定,质量控制方法可靠.     

小针剂配伍输液中细菌内毒素的定量测定

目的:建立小针剂配伍输液中细菌内毒素的含量分析方法,减少临床热原反应的发生。方法:采用中国药典2005年版二部动态浊度法检测混合药液中细菌内毒素的含量,并对18组临床输液残液进行检测。结果:混合药液经稀释后能排除干扰。结论:动态浊度法测定此类混合药液中细菌内毒素含量是可行的。     

桃红四物片的鉴别及微生物限度检查

目的：建立桃红四物片的质量标准。方法：采用显微和薄层色谱进行定性鉴别,并建立了微生物限度检查法的验证。结果：定性方法简便,准确,重现性好;微生物限度方法验证的回收率均不低于70%。结论：提高后的质量标准更有效地控制该制剂的质量。     

氨甲苯酸与酚磺乙胺配伍用药的细菌内毒素定量研究

目的 以动态浊度法研究氨甲苯酸、酚磺乙胺注射液联合用药输液器终端混合液的细菌内毒素检查干扰情况,建立其细菌内毒素的定量分析方法,为临床合理用药提供检验依据.方法 采用<中国药典>2005年版二部动态浊度法定量检测细菌内毒素含量.结果 输液配伍后混合液稀释10倍能排除干扰.结论 动态浊度法测定此混合液细菌内毒素含量是可行的.     

保健食品中违法添加9种苯二氮卓草类化合物的检测方法

目的建立检测保健食品中违法添加9种苯二氮类化合物的方法。方法采用HPLC法对具有镇静安神功效的保健食品进行检测,并通过液质联用进行确证。结果 67批样品经HPLC法与液质联用确证后发现有13批样品非法添加了苯二氮类化合物。结论此方法可作为保健食品中违法添加9种苯二氮草卓类化合物样品的检测。     

2种医院软膏制剂微生物限度检查方法学验证

目的建立复方苯甲酸软膏和10%硫软膏的微生物限度检查方法。方法依据2010年版《中国药典(二部)》附录微生物限度检查法对样品进行方法学验证,测定阳性菌的回收率。结果在适宜的供试液制备条件下,复方苯甲酸软膏和10%硫软膏均可采用培养基稀释法消除其抑菌作用。结论经验证,培养基稀释法可用于复方苯甲酸软膏和10%硫软膏的质量监控及检测研究。