我国儿童新型冠状病毒感染防控/诊疗方案纵览

儿童是新型冠状病毒的易感人群,易发生隐性感染。由于儿童群体的特殊性,疾病防控及诊疗工作面临着挑战。截至2020年2月29日,国内不同机构和学术团体已发布儿童新型冠状病毒感染防控/诊疗相关方案/建议/共识/指南(方案)29篇,其中防控方案17篇,防控和诊疗方案1篇,诊疗方案11篇。概括起来,儿童新型冠状病毒感染防控和诊治主要措施是:(1)严格按照"控制传染源""阻断传播途径""保护易感人群"的原则,在医院内、诊室和居家等场所执行隔离及防护、消毒措施,以有效防控儿童院内感染及家庭聚集性传播。(2)采取对症治疗为主,并避免滥用抗菌药物。(3)抗病毒治疗应根据患儿年龄、体重、临床分型、合并疾病等因素权衡利弊,发病早期推荐试用干扰素。(4)中医药治疗应遵循辨证论治的原则。(5)重症患儿可酌情采用糖皮质激素、丙种球蛋白、无带毒血浆治疗。     

健康人体静脉滴注头孢西酮钠的药动学研究

 目的 研究单次及多次静脉滴注头孢西酮钠在中国健康志愿者体内的药动学特征。方法 30名健康受试者（男、女各半）随机分为低、中、高3个剂量组,分别单次静脉滴注头孢西酮钠0.5、1.0、2.0 g,中剂量组继续给药,按每天给药2次,每次1.0 g,连续给药5 d,用LC-MS/MS测定受试者不同时间点血浆中药物浓度,经DAS 2.1.1软件计算药动学参数并进行统计分析。结果 低、中、高剂量单次给药后头孢西酮钠t_1/2z分别为（1.85±0.53）、（1.81±0.29）、（2.07±0.32） h,AUC_0-t分别为（145.30±68.67）、（244.26±38.284）、（513.10±127.27） mg·h·L^-1,AUC_0-∞分别为（147.89±70.45）、（246.60± 40.61）、（521.02±134.33） mg·h·L^-1,t_max分别为（0.30±0.06）、（0.33±0.00）、（0.35±0.05） h,ρ_max分别为（87.18±36.37）、（151.13±19.02）、（271.94±38.86） mg·L^-1, V_z分别为（9.97±2.91）、（10.67±1.27）、（11.75±1.78） L,CLz分别为（3.88±1.239）、（4.14±0.57）、（4.03±0.86） L·h^-1。多次给药组头孢西酮钠AUC_ss为（208.93±37.37） mg·h·L^-1,AUC_0-t为（208.93±37.37） mg·h·L^-1,AUC_0-∞为（210.64±38.55） mg·h·L^-1,t_max为（0.33±0.00） h,ρ_max为（130.20±22.83） mg·L^-1,平均稳态浓度ρ_ss为（17.41±3.11） mg·L^-1,ρ_max为（0.89±0.60） mg·L^-1,DF为（7.45±0.70）,t_1/2z为（1.77±0.25） h, V_z为（12.40±2.57） L,CL_z为（4.90±0.95） L·h^-1。结论 健康受试者单次静脉滴注头孢西酮钠0.5、1.0、2.0 g后,其体内药动学过程呈线性动力学特征;性别对头孢西酮钠的体内药动学无差异;多次给药主要药动学参数（t_max、V_z、t_1/2z、CL_z）与单次给药无显著性差异（P>0.05）;连续给药后在体内无蓄积。
     

盐酸二甲双胍片在中国健康人体的生物等效性

目的评价2种国产盐酸二甲双胍片(口服降糖药)在中国健康人体的生物等效性。方法 20名健康男性受试者随机交叉单剂量口服盐酸二甲双胍片试验药物和对照药物,各1.0 g。用高效液相色谱法测定血浆中盐酸二甲双胍的浓度,用DAS 2.0软件计算药代动力学参数,并对2种药物进行生物等效性评价。结果试验药物和对照药物的主要药代动力学参数如下:Cmax为(2.83±0.53),(2.57±0.57)mg.L-1;Tmax为(1.55±0.39),(1.63±0.36)h;t1/2为(3.70±1.76),(3.36±0.72)h;AUC0-24为(10.20±1.95),(9.71±2.56)mg.h.L-1。AUC0-24、AUC0-∞、Cmax的90%可信区间分别为99.1%～114.6%、99.1%～113.8%和100.6%～110.4%。试验药物相对于对照药物的生物利用度F为(108.3±20.5)%。结论试验药物和对照药物生物等效。     

氨酚双氢可待因胶囊在健康人体的生物等效性

目的研究氨酚双氢可待因胶囊(解热镇痛药)在健康人体的生物等效性。方法健康志愿者20名随机双交叉分别单剂量口服氨酚双氢可待因胶囊(试验制剂)和氨酚双氢可待因片(参比制剂);分别于服药后14 h内,多点抽取静脉血;用高效液相色谱法分别测定血浆中对乙酰氨基酚和双氢可待因的浓度;用DAS程序计算相对生物利用度并评价2种制剂生物等效性。结果单剂量口服氨酚双氢可待因胶囊和片剂后,血浆中对乙酰氨基酚的Cm ax分别为(9.06±2.05),(9.15±2.50)mg.L-1;AUC0-14分别为(34.46±7.49),(35.91±7.01)mg.h.L-1;AUC0-∞分别为(35.66±7.86),(37.24±7.56)mg.h.L-1;相对生物利用度为(97.17±19.09)%。双氢可待因的Cm ax分别为(61.84±9.84),(58.33±6.79)μg.L-1;AUC0-14分别为(289.23±31.30),(281.56±25.91)μg.h.L-1;AUC0-∞分别为(304.83±32.95),(298.45±29.15)μg.h.L-1;相对生物利用度为(103.58±15.09)%。结论 2...     

阿魏酸钠胶囊人体生物利用度与生物等效性研究

目的建立测定人血浆阿魏酸浓度的高效液相色谱 紫外（HPLC UV）法,以阿魏酸钠片为参比制剂,研究阿魏酸钠胶囊人体相对生物利用度,评价受试制剂与参比制剂生物等效性。方法采用随机交叉试验设计。分别给予男性健康志愿者20例受试制剂或参比制剂100 mg,采用HPLC UV法检测血浆阿魏酸浓度。DAS ver 2.0软件估算药动学参数, 判定两制剂生物等效性。结果血浆阿魏酸线性范围为0.019 6～7.851 0 μg•mL 1 ,平均回收率＞ 90% , 日内和日间RSD 均＜10%。阿魏酸钠受试制剂与参比制剂主要药动学参数药 时曲线下面积（AUC0→t）分别为（0.813±0.397）和（0.841±0.329） μg•h•mL 1,AUC0→∞分别为（0.843±0.405）和（0.869±0.328） μg•h•mL 1,Cmax分别为（1.517±0.660）和（1.579±0.698） μg•mL 1,tmax分别为（0.404±0.130）和（0.392±0.118） h,t1/2分别为（0.701±0.374） 和（0.558±0.292） h。以AUC0→t计算,阿魏酸钠受试制剂与参比制剂比较,相对生物利用度（97.0±24.9）%。结论该试验所建立的人血浆阿魏酸浓度检测方法简便、准确,灵敏度较高,可用于阿魏酸钠人体药动学研究。两种制剂阿魏酸钠药动学参数差异无显著性,具有生物等效性。     

系统性红斑狼疮患者接种新型冠状病毒疫苗的建议及依据

在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情持续的当下,自身免疫性疾病导致的免疫异常和应用免疫抑制剂治疗导致的免疫功能低下,使得系统性红斑狼疮(SLE)患者对新型冠状病毒(SARS-CoV-2)的易感性更高.同时,感染是SLE患者死亡的重要危险因素,也可导致SLE患者病情活跃、恶化进而使预后更差.但是,目前SLE患者接种...     

厄贝沙坦氢氯噻嗪胶囊在健康人体的生物等效性

目的研究厄贝沙坦氢氯噻嗪胶囊(抗高血压药)在健康人体的生物等效性。方法 22名健康志愿者,随机双交叉单剂量口服厄贝沙坦氢氯噻嗪胶囊(试验制剂)和厄贝沙坦氢氯噻嗪片(参比制剂),剂量为厄贝沙坦300 mg、氢氯噻嗪25 mg。分别于服药后36 h内,多点抽取静脉血,用高效液相色谱法分别测定血浆中厄贝沙坦和氢氯噻嗪的浓度。用DAS程序计算相对生物利用度,并评价2种制剂生物等效性。结果单剂量口服厄贝沙坦氢氯噻嗪胶囊和片剂后的药代动力学参数,厄贝沙坦:Cmax分别为(2.61±0.62)和(2.57±0.46)mg·L-1;AUC0-36分别为(15.14±3.43)和(15.39±3.91)mg·h·L-1;AUC0-∞分别为(16.37±3.42)和(16.80±4.28)mg·h·L-1;相对生物利用度为(100.75±19.42)%。氢氯噻嗪:Cmax分别为(162.51±27.55)和(168.18±25.71)μg·L-1;AUC0-36分别为(1115.41±147.34)和(1144.15±171.62)μg·h·L-1;AUC0-∞分别为(1212.68±160.77)和(1252.75±211.2...     

新型冠状病毒肺炎相关静脉血栓防治的药学服务

目的：介绍新型冠状病毒肺炎（COVID-19）治疗期间，静脉血栓（VTE）防治的药学监护策略。方法：通过查阅不同人群（如儿童、孕妇、老年患者） VTE防治的文献和指南，结合临床药师实践工作经验和对应的药品相关信息，给出不同COVID-19患者人群防治VTE的监护要点和用药参考。结果：对于所有确诊的COVID-19住院患者均应进行VTE风险评估，并根据评估结果采取预防措施。对于儿童COVID-19患者，药物预防VTE可选择达肝素钠和依诺肝素钠；对于妊娠和哺乳期COVID-19患者，建议首选低分子肝素（LMWH）；对于肝肾功能不全患者，应根据肝肾功能状态评估，进行药物选择和剂量调整。结论：COVID-19患者并发VTE是临床较为严重的情况之一，严重影响患者的治疗和预后，因此进行及时的VTE风险评估和防治，并提供实时的药学监护服务是十分必要的。     

《中国医药》杂志稿约

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关于益生菌制剂用于新型冠状病毒肺炎辅助治疗的思考

国家卫生健康委员会颁布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第四版)》中指出,针对重型和危重型患者可使用肠道微生态调节剂维持肠道微生态平衡,预防继发细菌感染,但缺乏具体使用信息。益生菌是目前应用最广的肠道微生态调节剂,对不存在益生菌制剂使用禁忌证的新型冠状病毒肺炎重症患者,结合现有证据,临床可酌情使用益生菌制剂,可优先考虑使用在其他研究中有一定有效性和安全性证据的益生菌,告知患者正确服用的方法和服用时间,避免抗菌药物等对益生菌作用的影响,并注意监护益生菌潜在的感染风险。