氧氟沙星葡萄糖注射液细菌内毒素检查法

目的：探讨氧氟沙星葡萄糖注射液细菌内毒素检查法。方法：对三个不同批号的氧氟沙星葡萄糖注射液进行干扰试验。先对内毒素限值进行确定，在确定干扰试验的起始浓度及浓度范围，在有效范围内进行干扰试验。考察样品液、1倍稀释原液及4倍稀释液条件下，样品对试验的干扰情况。结果：氧氟沙星原液(0．08％)和1倍稀释液(0．04％)对试验均有干扰行为，而4倍稀释液(0．02％)对试验无干扰行为。结论：该氧氟沙星葡萄糖注射液使用灵敏度为0．125Eu／mL的鲎试剂，将样品按1：3稀释后，按细菌内毒素检查法检查是可行的。     

右旋糖酐20葡萄糖注射液细菌内毒素检测法

为考察右旋糖酐20葡萄糖注射液对鲎试验的干扰行为，采用鲎试剂检测右旋糖酐20葡萄糖注射液的细菌内毒素。干扰试验结果表明，样品原液对鲎试验有直接的抑制作用。样品按1：1稀释后可消除抑制作用。所以，样品按1：1稀释后，使用灵敏度为0．25EU／mL的鲎试剂按细菌内毒素检查法检测是可行的。