二、三级医院医疗器械使用监督管理的现实情况与思考

目的:探讨医疗机构医疗器械使用监督管理的思路.方法:依据法规文件对医疗机构医疗器械使用管理进行现场监督检查,按不同医疗机构分类,分析其特点.结果与结论:医疗机构医疗器械使用的监管应采用因人因地制宜,分别对待的原则.     

北京市启动医疗器械第三方物流试点工作

本刊讯为进一步提高对高风险医疗器械产品流通风险的控制能力,破解有限的监管资源与繁重的监管任务之间的矛盾,北京市药品监督管理局日前在医疗器械经营环节启动了高风险医疗器械的第三方物流试点工作。本次试点工作以流通渠道为突破口,以现代物流手段为抓手,按照分类试点、逐步推进的原则进行。今年重点对骨科、     

医疗器械监督执法分析

当前，各地都在大力整顿和规范医疗器械市场秩序，重点打击违法违规行为，强化对薄弱环节的监管。本文对近两年北京市药品监督管理局海淀分局辖区内一些执法和监督案例加以分析，以期有针对性地指导和实施监督检查工作，以实际行动落实科学监管理念。     

北京市首批医疗器械第三方物流试点企业正式开展业务

本刊讯 日前，由北京市食品药品监督管理局确认的首批骨科植入类医疗器械第三方物流试点企业，已经初步具备规模化承担心脏（内、外科）植介入类；