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目的建立匹伐他汀钙片溶出度测定方法,评价国内仿制药与原研药溶出曲线的相似性。方法建立高效液相色谱(HPLC)法测定匹伐他汀钙片含量,并进行专属性、回收率、精密度、重复性、稳定性等方法学考察。以原研药为参比制剂,采用桨法,转速50 r/min,测定仿制药与原研药在4种不同pH溶出介质(pH 1.2盐酸溶液、pH 4.5醋酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液、水)中的溶出度,绘制溶出曲线,采用相似因子(f2)法分析溶出曲线相似性。结果色谱条件为:色谱柱Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm,5 μm),醋酸盐缓冲液(冰醋酸500 μL、醋酸铵140.6 mg,加水至1 000 mL)-乙腈(15:85)为流动相,波长244 nm。方法学验证结果均符合检测要求。其中3家仿制药与原研药溶出行为基本一致,另外1家仿制药在水和pH 4.5醋酸盐缓冲液中均与原研药溶出曲线不相似。结论大部分厂家仿制药体外溶出与原研药一致。所建HPLC法适用于匹伐他汀钙片的浓度测定,可为今后匹伐他汀钙片溶出度一致性评价提供参考。 相似文献
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目的 观察补中益气汤加味联合针刺治疗产后盆底功能障碍的临床疗效.方法 将90例产后盆底功能障碍患者随机分为观察组和对照组,每组各45例.观察组给予补中益气汤加减口服联合针刺治疗,针刺穴位选取足三里、三阴交、气海、关元、中极;对照组给予生物反馈电刺激治疗仪进行治疗,2组的治疗时间均为5次/周,连续治疗1个月.采用中医症状... 相似文献
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正营气行于脉中,化生血液,营养全身。《灵枢·邪客》云:"营气者,泌其津液,注之于脉,化以为血,以荣四末,内注五脏六腑。"卫气行于脉外,御外邪,充肌肤,司开阖。《灵枢·本脏》云:"卫气者,所以温分肉,充皮肤,肥腠理,司开阖者也。"两者各司其职而又相互协调,营卫和则正气奋起抗邪,五脏六腑各安其位;营卫失和则外邪入侵,百病始生,治疗则宜从调和营卫入手。1调营和卫安睡眠睡眠障碍包括失眠、嗜睡等病证,《内经》称之为"目 相似文献
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目的观察中医综合疗法治疗输卵管性不孕症的临床疗效,并分析对中医证候积分的影响。方法将60例输卵管炎症性不孕症患者随机分为2组,对照组30例应用院内制剂八味妇炎合剂灌肠辅以中频脉冲电治疗,并给予下腹部子宫穴位注射胎盘组织注射液2mL;治疗组30例在对照组基础上加入宣肺补肾中药治疗,2组均持续治疗6个月经周期。统计2组治疗前后中医证候积分,记录2组治疗后临床疗效。结果治疗后,2组中医证候积分均较治疗前显著降低(P<0.05),且治疗组显著低于对照组(P<0.05);治疗组临床治疗总有效率显著高于对照组(P<0.05)。结论中医综合疗法治疗输卵管炎症性不孕症,疗效显著。 相似文献
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