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目的：研究两种氟康唑胶囊的相对生物利用度,并评价两者的生物等效性。方法：采用双周期自身随机交叉试验设计,22名健康男性志愿者单剂量口服试验制剂或参比制剂,血浆样品采用高效液相色谱法测定。结果：受试制剂及参比制剂氟康唑胶囊实测平均血药峰浓度Cmax分别为（7．13±1．34）,（6．72±1．13）mg·L^-1;实测平均达峰时间tmax分别为（0．84±0．76）,（1．04±0．91）h;受试制剂及参比制剂t1/2（ke）分别为（25．93±4．33）,（25．93±5．70）h;AUC0-t平均值分别为（212．47±29．54）,（208．80±31．56）mg·h·L^-1;AUC0-∞平均值分别为（224．74±30．99）,（221．79±32．46）mg·h·L^-1;试验制剂氟康唑胶囊的相对生物利用度F0-t、F0-∞分别为（102．53±11．04）％,（102．03±10．95）％。结论：试验制剂和参比制剂具有生物等效性。 相似文献
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高效液相色谱法测定L—谷氨酰胺及其制剂的含量 总被引：5，自引：0，他引：5
目的:采用HPLC方法测定L-谷氨酰胺及其制剂的含量。方法:采用NUCLEOSIL 5NH_2100A(250mm×4.6mm)色谱柱,乙腈-0.05mol·L~(-1) 磷酸二氢钾缓冲液(pH4.0)(70:30)为流动相,流速1mL·min~(-1),检测波长215nm。结果:在5～50μg范围内,色谱峰面积与对照品浓度呈现良好的线性关系,r=0.9999;平均回收率分别为99.79％(RSD=0.43％,n=5),99.44％(RSD=0.30％,n=5)。结论:该方法简便准确,重现性好,在本色谱条件下L-谷氨酰胺与其分解产物能够得到很好的分离,可以准确测定L-谷氨酰胺的含量,也可用于原料及制剂有关物质的限度检查。 相似文献
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