可溶性转铁蛋白受体微粒子增强透射免疫分析方法学评价

目的初步评价Orion Diagnostica公司生产的可溶性转铁蛋白受体（sTfR）试剂盒的临床应用性能。方法依据临床舜口实验室标准协会（CLSI，原NCCLS）颁布的《定量临床检验方法的初步评价；批准指南第二版（EP10-A2）》提供的方法，按特定的序列连续5d测定高、中、低浓度样本中的sTfR，对该试剂盒进行初步的评价。结果当sTfR的浓度为1．34，3．47，5．59mg／L时，sTfR测定的线性回归方程为Y=1．0064X-0．0898，相关系数r=0．9999；相对偏差分别为-0．08，-0．08,-0．05mg／L；总不精密度分别为6．13％，2．95％，1．40％。结论IDeA@sTfR IT的线性、偏差、总不精密度及抗交叉污染能力均达到EP10-A文件的标准，符合临床应用要求。     

催化信号扩增法检测人巨细胞病毒被膜磷蛋白65的实验分析

目的建立一种新型的快速诊断肾移植受者人巨细胞病毒（HCMV）活动性感染的方法。方法采用免疫组织化学催化信号扩增法，通过抗HCMV被膜磷蛋白65（pp65）单克隆抗体AAC10对外周血WBC中的HCMVpp65抗原进行标记识别，并与荧光定量PCR（FQ-PCR）方法进行比较。结果检测的102例肾移植受者中，血浆HCMVDNA阳性66例，HCMVpp65抗原阳性56例，血浆HCMVDNA阴性患者中无pp65阳性，两种方法检测的符合率为90．2％，相关性好（r=0．831）；HCMV病患者31例，两者均阳性；同时检测40名健康者，结果pp65抗原全为阴性。结论催化信号扩增法敏感、简便，能更准确地反映HCMV感染的活动状况，有助于肾移植术后HCMV病的早期诊断，并可指导抗病毒治疗。     

脑脊液腺苷脱氨酶测定在结核性脑膜炎患者诊断中的价值

目的 探讨脑脊液腺苷脱氨酶（ADA）含量在结核性脑膜炎患者中的诊断价值。方法 选取结核性脑膜炎患者,无菌性脑膜炎患者及对照组96例,应用连续监测法,采用日立7170型全自动生化分析仪,对脑脊液中的ADA含量进行测定。结果 结核性脑膜炎患者脑脊液中ADA含量明显高于无菌性脑膜炎组及对照组（P〈0.01）,无菌性脑膜炎患者脑脊液中的ABA含量与对照组比较没有显著性变化（P〉0．05）。结论 脑脊液ADA含量测定有助于结核性脑膜炎的诊断。     

葡萄球菌1048株耐药性分析

目的:了解我院葡萄球菌属的耐药性。方法:回顾性分析2007年从我院住院患者分离的葡萄球菌的药敏结果。结果:1 048株葡萄球菌中,金黄色葡萄球菌566株(54%),凝固酶阴性葡萄球菌482株(46%)。葡萄球菌对利奈唑胺、替考拉宁、万古霉素未出现耐药株,耐甲氧西林葡萄球菌对多种抗生素高度耐药。结论:葡萄球菌的耐药情况日益严重,应加强细菌耐药性的监测,合理使用抗生素。     

尿镁试剂盒线性范围的验证研究

目的验证罗氏尿镁试剂盒在日立7180生化分析仪上检测的线性范围。方法根据美国临床和实验室标准化协会(CLSI)制定的EP6-A2文件,选用高值标本(H)和低值标本(L)按比例配成等间距的6个不同浓度标本,在日立7180全自动生化分析仪上进行检测,每个标本重复测定2次,所得数据应用SPSS19.0统计软件进行多项式回归分析。结果样本重复测定比例误差(CVr)为1.48%,小于试剂盒说明书的批内不精密度要求3.00%。二次回归多项式非线性系数b2(t=-3.958,P=0.029)与0之间差异有统计学意义,三次回归多项式非线性系数b3(t=-2.448,P=0.134)与0之间差异无统计学意义,二次回归多项式为最适多项式。线性偏倚分析显示第一浓度点的线性偏倚(DLi)为-498.00%,大于设定目标5.00%。剔除第一浓度点,对剩余数据进行多项式回归分析,二次回归多项式的非线性系数b2(t=-3.113,P=0.090),三次回归多项式的非线性系数b2(t=2.708,P=0.225)、b3(t=-3.656,P=0.170)与0差异无统计学意义,一次回归多项式为最适多项式。多项式回归修正后的DLi≤5.00%。结论罗氏尿镁试剂盒在日立7180生化分析仪上检测的线性范围为3.4750~16.8850mmol/L,与试剂盒申明的线性范围基本一致,能够满足临床常规检测要求。     

血清钾离子危急值与临床的关系

目的:探讨血钾危急值与临床的关系.方法:统计2008年7月1日至2009年6月30日期间中山大学附属第一医院检验医学部检测的血钾危急值,并通过查阅病历回顾性分析该类患者的相关临床资料.结果:共报告出血清钾180075个测试,血钾危急值的报出率为0.081%,高血钾危急值97例,低血钾危急值49例;患者人数126位,24位门诊患者,102位住院患者;102位住院患者中有28例高血钾危急值,74例低血钾危急值;追踪的83例住院病患中,24例低血钾危急值,59例高血钾危急值.结论:临床危急值的限值范围设置中,血钾危急值上下限的确定直接影响了血钾危急值的报出率;在危急值的报告中,应注意假性高血钾的可能.     

补体分子Clq免疫透射比浊法的方法学评价

目的对Clq检测试剂盒进行方法学初步评价。方法根据美国临床和实验室标准协会颁布的《定量l临床检验方法的初步评价批准指南》第2版（EPl0．a2）提供的方法,按特定的顺序连续测定来自中山大学附属第一医院低、中、高浓度的病人标本5d,对该试剂盒检测方法的性能进行初步评价。结果当Clq低、中、高浓度的血清的靶值分别为98．02、194．28、290．54mg／L时,Clq测定的线性回归方程为Y=I．012X＋5．072,相关系数为0．997;绝对偏差分别是3．41、13．97、5．87mg／L;总不精密度（CV％）分别为2．43％、7．06％、5．28％。结论Clq检测试剂盒检测方法的线性、偏倚和抗交叉污染能力均达到EPl0．A2文件标准,符合临床应用要求。中值和高值的总不精密度提示超出可接受范围,需要进一步进行评估。     

有三种克隆免疫球蛋白的M蛋白血症一例

患者男,69岁.因双下肢乏力,颜面苍白9个月,加重4个月余于2010年4月2日入院.患者于9个月前无明显诱因下出现双下肢乏力,伴颜面部苍白,无出血、瘀点、瘀斑,无发热、寒战.无腹痛、腹泻,精神、胃纳、睡眠尚可.发病以来体重减轻约5 kg.有高血压,否认糖尿病、冠心病.     

酶循环法测定血清同型半胱氨酸的方法学评价

目的对酶循环法(ECA)定量测定血清同型半胱氨酸(Hcy)的试剂盒进行方法学评价。方法参考CSLI发布的方法学评价系列文件,对该方法学的精密度、分析灵敏度、功能灵敏度、线性范围、抗干扰能力和准确性进行评价,并与ABBOTT i2000化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)的测定结果进行统计学分析,同时对厂商声明的生物参考区间进行验证。结果 ECA定量测定血清Hcy的批内变异系数(CV)和总CV分别为1.39%~2.53%和2.15%~4.82%;分析灵敏度和功能灵敏度分别为0.06和2.08μmol/L;6.20~50.50μmol/L范围内测定的线性相关系数(R~2)达0.998 4;低、高浓度定值质控血清测定的相对偏差分别为-2.85%和2.24%;57例临床标本AU5800(ECA法)测定结果与i2000(CMIA法)测定结果相关性良好(R~2=0.994 4),血红蛋白(3.75 g/dl)、胆红素F(37.5 mg/dl)和乳糜(7 000浊度)对该测定方法无明显干扰;40名健康体检者Hcy测定结果均处于厂家推荐的参考区间内。结论酶循环法测定Hcy的主要分析性能达到了厂商声明的性能和有关质量要求,可作为一种准确可靠、快捷价廉的临床常规检测方法。     

化学发光法与免疫透射比浊法检测血清纤维连接蛋白的方法评价

目的分析化学发光法与免疫透射比浊法测定血清纤维连接蛋白（FN）的偏倚,为临床实验室选择项目提供一定的依据。方法根据美国临床实验室标准化研究所（CLSI）EP9-A2文件提供的实验流程,每天随机选取临床标本8份,分别用两种方法进行检测,共测定6d,记录实验结果。结果以免疫透射比浊法（X）为参比方法,对化学发光法（Y）进行评估。两种方法测定的回归方程式为y=1.034x-1.308,r2=0.958。当免疫透射比浊法的浓度为100、200、300mg/L时,它们的相对偏倚为2.1%、2.7%、3.1%。结论化学发光法与免疫透射比浊法测定偏倚比较评价均可接受,两种方法检测血清FN均具有良好的相关性,建议各临床实验室对不同方法建立参考值范围。