国际合理用药评价指标研究概述

目的：整理国内外合理用药评价指标,为构建科学的合理用药评价体系提供思路。方法：通过检索中国知网、万方、Pubmed和Proquest等数据库,对有关合理用药评价的文献进行归纳、分析,总结目前国内外有关合理用药的评价指标。结果：合理用药评价的宏观标准包括世界卫生组织不合理用药指标、医院处方点评管理规范等。微观标准主要为潜在不适当处方（PIP）指标,其中明确标准包括比尔斯标准（Beers）、老年人不适当处方和处方遗漏筛查工具（STOPP/START）、虚弱老年人治疗评估标准（ACOVE）、中国老年人疾病状态下潜在不适当用药初级判断标准等;隐含式标准包括处方优化方法、药物合理指数等。结论：无论是宏观还是微观标准都是很好的处方评价工具,但研究者在实际应用中需要关注每个标准中指标设置的理由和建议,根据不同标准的特点,充分考虑评价对象、数据特征、药品目录、地区用药习惯等因素,对评价工具进行选择和调整。     

中国药品集中采购量价挂钩政策的影响因素问卷构建

目的 编制药品集中采购"量价挂钩"的影响因素问卷,探讨药品集中采购量价挂钩的影响因素,为药品集中采购量价挂钩政策的完善和落实提供依据.方法 采用焦点小组座谈法、专家访谈法构建药品集中采购量价挂钩影响因素问卷,采用标准化克隆巴赫系数(Cronbachα)和KMO取样适切性量数(KMO值)进行信效度检验.结果 药品集中采购...     

老年慢性病患者用药偏差及相关因素研究

目的：调查老年慢性病患者用药偏差现状并分析可能的原因及影响因素。方法：提取山东、天津两地四家医院2017年11月1日至2017年12月31日60岁及以上老年患者病历,采用调查问卷的方式分析用药偏差发生的基本情况,并采用Logistic模型分析用药偏差影响因素。结果：研究最终纳入400例患者,用药偏差发生率为59.0%;发生用药偏差的类型主要为治疗不充分（36.0%）和用法用量不适宜（30.2%）;二级医院就诊的患者用药偏差发生率高于三级医院就诊的患者（74.0%vs 44.0%）;糖尿病（61.0%）、冠状动脉疾病（59.5%）、高血压（58.7%）患者用药偏差发生率较高;消化道和代谢方面药物（36.8%）和心血管系统药物（32.5%）用药偏差发生率较高;Logistic回归结果显示,患多种慢病、出院带药品种多的老年慢性病患者发生用药偏差的风险更大。结论：样本医院老年慢性病患者用药偏差发生率较高,不同级别医院、不同慢病患者与使用药物发生用药偏差存在不均衡性。     

县级医院慢性病老年患者出院带药用药偏差现状及影响因素分析

目的:调查县级医院慢性病老年患者出院带药用药偏差现状并分析可能的原因及影响因素。方法:抽取江西省赣州市7家县级医院2020年1月1日至2020年12月31日60岁以上慢性病患者病例,评价其用药偏差发生的基本情况,采用Logistic回归模型分析用药偏差影响因素。结果:研究最终纳入693例患者,用药偏差总发生率为83.0%,平均每人发生2.1次用药偏差,发生用药偏差的类型主要为治疗不充分(60.6%);Logistic回归结果显示,发生用药偏差的患者合并症数量[(5.2±2.4)种]显著大于未发生用药偏差的患者[(3.9±2.0)种](P＜0.01)。结论:样本县级医院慢性病老年患者出院带药用药偏差发生率较高,需在中国开展药物重整实证研究并对其实施效果进行评价。     

关于促进进口创新医疗器械在我国同步上市的政策思考

本文梳理了医疗器械创新产品注册程序实施以来,在我国上市的24个进口创新医疗器械的时间,发现与美国上市的时间差平均为4.4年,这与国家提倡的尽快引入先进产品、鼓励全球同步上市的目标尚存在差距。为研究进口创新医疗器械在我国同步上市的影响因素,本文整理了我国创新医疗器械资质申请、临床试验备案和审批以及注册申请的流程与要求,并与美国突破性医疗器械的上市路径进行对比。结果表明,专利申请、型式检验以及临床试验审批是最易导致上市时间滞后的环节,进而影响我国加入全球多中心临床试验和同步研发。本文提出延长创新医疗器械资质时长、规范医疗器械临床阶段变更路径、统一临床试验审批中对境内外企业的要求、加快国际标准本地转化、完善专利制度、允许创新产品自主灵活定价、鼓励境内企业开展海外合作等几点建议,以期为进口创新医疗器械在我国同步上市政策研究提供思路与借鉴。     

北京市东城区基层医疗机构合理用药情况分析

目的 了解北京市某区基层医疗机构合理用药水平,为促进基层合理用药提供参考.方法 提取北京市某区7家社区卫生服务中心和58家社区卫生服务站2016年的全部门诊处方数据共204.3万张,根据世界卫生组织与国际合理用药网络(WHO/INRUD)合理用药指标进行统计分析,采用秩和检验对中心和站间差异进行比较.结果 2016年某...