复方肺毒清颗粒的制备工艺及质量标准

目的 建立复方肺毒清颗粒的制备方法和质量标准。方法 按小试规模要求,处方量的30倍药材投料,制备复方肺毒清颗粒,对颗粒剂粒度、吸湿性、溶化率、堆密度、休止角进行相关检查,并对其制备工艺进行综合评价;采用薄层色谱法对处方中柴胡进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对处方中柴胡皂苷a进行含量测定。结果 复方肺毒清颗粒剂成型率96.31%,颗粒剂相关检查均符合规定;柴胡的薄层色谱中可检出特征斑点;柴胡皂苷a在0.06～0.98 mg·mL^-1线性关系良好。结论 复方肺毒清颗粒制备工艺合理,可行,质量可控。