色谱联用技术在药物分析中应用及发展

临床药物研究中对原料药和制剂的含量测定日益严格,特别是中国药典中对特殊物质和有机杂质的鉴别和分析日趋复杂,对一些治疗窗口窄,安全范围小的药物进行血药浓度检测迫在眉睫,为优化合成路线,提高药品质量,药物分析技术的日新月异为药物检测提供保障。本研究对新型色谱联用技术在分析领域进行分析整理,了解色谱分析技术的特点和进展,为药物治疗和物质检测提供科学指导。各种分析方法各独特的优势,在灵敏度,特征性,检测速度各有所长。采用色谱联用技术,可以优势互补,将是未来发展趋势。色谱作为分离手段,光谱充当鉴定工具,两者取长补短,已成为当今分析领域中复杂成分样品分析的主要方法。     

一阶导数光谱法测定固精片中靛蓝的含量

固精片由青黛、石菖蒲、菟丝子、五味子等中药精制而成,具有补肾固精,去浊分清的功效。临床上用于治疗前列腺炎等泌尿系统疾病,疗效确切。其中青黛的主要成分为靛蓝,靛蓝的测定方法很多,有高效液相色谱法,双波长薄层扫描法。本文采用氯仿提取后一阶导数光谱法测定青代黛中靛蓝,方法简便。实验方法如下。     

某院2011年药品不良反应报告分析

目的探讨药品不良反应的处理方法、发生特点、临床表现和治疗,为临床合理用药提供依据。方法抽取笔者所在医院2011年度药品不良反应报告199份,借助统计学方法进行归纳分析。结果药品不良反应涉及药品123种,其中抗感染药物36种,占药物品种数29.3%,占病例总数的18.1%;消化系统药物17种,占药物品种数13.8%,占病例总数的8.5%;心血管系统药物11种,占药物品种数8.9%,占病例总数的5.5%;给药途径以静脉滴注为主,占55.8%;常见不良反应为皮肤及其附件损伤;严重药品不良反应占0.5%。结论药品不良反应发生与多种因素有关,老年患者更易发生药品不良反应;加强药品不良反应监测工作有助于减少药品不良反应发生。     

氨基糖甙类抗生素耳毒性的防治

氨基糖甙类抗生素耳毒性的防治梁新亮，苏红丽，修佳（河南省人民医院郑州市４５０００３）氨基糖甙类抗生素作为临床常用药物之一，耳毒性的发生是氨基糖甙类（庆大霉素、卡那霉素、链霉素、丁胺卡那霉素、妥布霉素）主要副作用。这种类型的耳毒性主要损伤第八对脑神经，...     

甲磺酸帕珠沙星即型凝胶滴眼剂的制备及质量控制

目的 探讨甲磺酸帕珠沙星即型凝胶滴眼剂(0.3%)的制备及含量测定方法.方法 以硼酸为渗透压调节剂,海藻酸钠为增稠剂,制备甲磺酸帕珠沙星即型凝胶滴眼剂(0.3%).用高效液相色谱法测定含量.结果 甲磺酸帕珠沙星检测浓度在4～40 μg/ml范围内与峰面积分值线性关系良好,t=0.0005,平均回收率为(99.985±0.205)%.RSD为0.322%.本品渗透压为320 mOsm/kg,pH值为4.87.家兔眼刺激性实验表明,该滴眼剂对家兔眼睛无刺激性,符合中国药典滴眼剂的要求.结论 本滴眼剂处方工艺简单,质量容易控制,稳定性良好.     

高效液相色谱法测定注射用单磷酸阿糖腺苷的有关物质

目的:建立注射用单磷酸阿糖腺苷中有关物质的测定方法。方法:采用高效液相色谱法,Dikma C18柱(4.6mm×250mm,5μm),以甲醇-水(0.1 mol.L-1磷酸二氢钾-0.01mol.L-1四丁基氢氧化铵)(15∶85)为流动相;检测波长260nm;流速为1.0mL.min-1。结果:在该色谱条件下,单磷酸阿糖腺苷与各杂质分离良好。其中的特殊杂质腺嘌呤、阿糖腺苷在0.5～50μg.mL-1的范围内,线性关系良好,回收率分别为99.9%(RSD=0.66%)和100.0%(RSD=0.57%)(n=9)。结论:该方法简便、快捷、准确,可以有效地控制产品质量。     

洋金花制剂质量标准研究

洋金花为白花曼陀罗的花,平喘镇咳、镇痛、解痉,用于哮喘咳嗽、脘腹冷痛、小儿慢惊、外科麻醉等,其主要有效成分为莨菪烷类生物碱,总碱含量0.47～0.75％,其中东莨菪碱含量较高。本制剂以洋金花生物碱成分为主制成简便易用的新剂型涂膜剂,用于治疗风湿痹痛,具解痉消炎的功效。以酸性染比色法测得中间产物洋金花流浸膏的总碱含量。操作简便,灵敏可靠,可作为制剂的内控指标,以控制成品质量。     

HPLC法测定中药马钱子中士的宁含量

马钱子是一味重要的中药,具有祛风止痛、舒筋活络之功效。主要用于四肢麻木,筋骨拘挛、关节肿痛、跌打损伤、痈疽肿毒及不育症等。马钱子中含有数种生物碱,主要是士的宁(番木鳖碱)和马钱子碱。士的宁是马钱子中具有生理活性的组分,因其剧毒,且不同产地的马钱子中士的宁的含量有很大悬殊,故其含量测定对指导临床用药具有重要意义。     

药品集中招标采购的可持续性分析

目的 对医疗机构药品集中招标采购的继续可行性进行探讨. 方法 综合分析药品集中招标采购的积极意义和存在问题得出结论. 结果 与结论药品招标采购是中国医药体制改革的必要措施,但我们要完善药品集中招标采购政策及相关配套政策及制度,逐渐规范药品集中招标采购工作中存在这些问题,继续推广药品集中招标采购政策.     

中西医结合治疗顽固性过敏性紫癜30例疗效观察

目的观察中西医结合治疗小儿顽固性过敏性紫癜的临床疗效。方法将我院2009年1月—2010年9月收治的56例过敏性紫癜复发患儿随机分为两组,其中治疗组30例,对照组26例。对照组采用单纯西药治疗,治疗组在对照组的基础上加用中药治疗,14d后观察疗效。结果治疗组临床治愈率为86.67%,总有效率96.70%。对照组临床治愈率42.30%,总有效率73.08%。结论中西医结合治疗小儿过敏性紫癜可提高疗效,减少复发,值得临床推广。