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目的:研制氧氟沙星泡腾片并建立该制剂的质量控制标准。方法:用酸、碱分开制法制备氧氟沙星泡腾片,并对其性状、重量差异、崩解时限、酸度、鉴别、含量测定、稳定性等进行了检测。结果:本品处方;制备工艺简单、制备工艺简单、质量稳定。结论:本品可作为氧氟沙星制剂新品种的开发。 相似文献
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目的 建立盐酸伊达比星原料药中残留溶剂的检查方法。方法 采用毛细管色谱柱顶空进样气相色谱程序升温法测定。色谱柱为DB-624石英毛细管柱(30.0 m×0.530 mm,3.00 mm);进样口温度:200 ℃;氢火焰离子化检测器(FID)温度:250 ℃;柱温:程序升温,初始温度50 ℃,保持6 min,再以10 ℃·min-1的升温速率升至165 ℃,维持2.5 min;载气:氮气;流速:4.0 mL·min-1。顶空进样,平衡温度:105 ℃,平衡时间:20 min,进样体积:1.0 mL。以二甲基甲酰胺(DMF)为溶解介质。结果 各被测溶剂均能良好分离,各溶剂峰面积与浓度均呈良好的线性关系,方法的精密度良好,各溶剂的回收率较为理想。结论 该法适用于盐酸伊达比星原料药的残留溶剂测定。 相似文献
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乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液细菌内毒素的测定 总被引:1,自引:0,他引:1
目的 :建立乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液的细菌内毒素检查法。方法 :采用抑制或增强试验 ,并将细菌内毒素检查法与家兔法检测结果作对比。结果 :将乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液经 8倍稀释后可排除干扰因素 ,用标示灵敏度为 0 .0 6Eu·mL-1的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的。结论 :细菌内毒素检查法适用于检测该注射液。 相似文献
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目的 建立盐酸伊达比星原料药中残留溶剂的检查方法。方法 采用毛细管色谱柱顶空进样气相色谱程序升温法测定。色谱柱为DB-624石英毛细管柱(30.0 m×0.530 mm,3.00 mm);进样口温度:200 ℃;氢火焰离子化检测器(FID)温度:250 ℃;柱温:程序升温,初始温度50 ℃,保持6 min,再以10 ℃·min-1的升温速率升至165 ℃,维持2.5 min;载气:氮气;流速:4.0 mL·min-1。顶空进样,平衡温度:105 ℃,平衡时间:20 min,进样体积:1.0 mL。以二甲基甲酰胺(DMF)为溶解介质。结果 各被测溶剂均能良好分离,各溶剂峰面积与浓度均呈良好的线性关系,方法的精密度良好,各溶剂的回收率较为理想。结论 该法适用于盐酸伊达比星原料药的残留溶剂测定。 相似文献
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目的建立盐酸伊达比星原料药中残留溶剂的检查方法。方法采用毛细管色谱柱顶空进样气相色谱程序升温法测定。色谱柱为DB-624石英毛细管柱(30.0m×0.530mm,3.00μm);进样口温度:200℃;氢火焰离子化检测器(FID)温度:250℃;柱温:程序升温,初始温度50℃,保持6min,再以10℃·min叫的升温速率升至165℃,维持2.5min;载气:氮气;流速:4.0mL·min^-1。顶空进样,平衡温度:105℃,平衡时间:20min,进样体积:1.0mL。以二甲基甲酰胺(DMFl为溶解介质。结果各被测溶剂均能良好分离,各溶剂峰面积与浓度均呈良好的线性关系,方法的精密度良好,各溶剂的回收率较为理想。结论该法适用于盐酸伊达比星原料药的残留溶剂测定。 相似文献
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OBJECTIVETo determine the content Levofloxacin glucose injection. METHODA zero-crossing derivative spectrophotometry
method.RESULTSThe calibration curves is linear in the range of 5.0-17.5ug.mL-1(r=0.9998)for Levofloxacin.The average recovery was 100.08% 相似文献
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