冠状动脉粥样硬化性心脏病合并2型糖尿病患者认知功能改变及影响因素分析

目的 观察评估冠状动脉粥样硬化性心脏病(coronary atherosclerotic heart disease, CAHD)合并2型糖尿病(type 2 diabetes mellitus, T2DM)患者认知功能的改变特点，并分析相关的影响因素。方法 选取2021-03/2022-03月来作者医院就诊患者200例，根据患病情况分为CAHD合并T2DM组(n=62),CAHD组(n=58),T2DM组(n=29),健康对照组(n=51)。使用简易精神状态量表(mini-mental state examination, MMSE)、抑郁自评量表(self-rating depression scale, SDS)、阿森斯失眠量表(Athens insomnia scale, AIS)评估研究对象的认知功能、抑郁及失眠情况，同时收集患者病史资料、各项生化指标。将CAHD合并T2DM组各指标与MMSE评分进行相关性分析。采用Logistic回归分析探讨MMSE评分结果的影响因素。结果 与健康对照组相比，CAHD合并T2DM组认知功能显著下降，差异有统计学意义(P<0.05);与...     

中药新药研发与注册过程中的沟通交流

近年来,国家药品监督管理局建立了在药品研制和注册过程中的沟通交流机制.该文总结了近年来有关建立药品审评沟通交流制度的改革政策以及具体法规、规章内容,对沟通交流的渠道、流程、方式、类型等进行梳理,并基于临床实践总结、申请临床试验、临床试验期间、上市申请及上市后的再研究等全过程对中药新药沟通交流的现状进行总结,针对目前存在...     

新药临床试验中药物临床价值的考虑

新药上市的目的是为满足临床需求、实现临床价值.疗效是药物临床价值和临床意义的核心体现.因此,在新药研发临床试验的设计与疗效评价中,要充分重视临床价值评估.本文从药物临床试验目的和临床定位的确定、临床试验比较类型选择及相关界值的确定、临床疗效指标的选择和使用等多方面进行了分析和讨论,强调在新药临床试验中,需要重视药物临床...     

阿托伐他汀钙治疗脑小血管病性认知障碍疗效的Meta分析

目的 系统性评价阿托伐他汀钙能否改善脑小血管疾病(cerebral small vessel disease,CSVD)所致认知功能障碍.方法 计算机检索中国知网(China national knowledge infrastructure,CNKI)、万方数据库(Wanfang data)、维普中文科技期刊数据库(...