盐酸米诺环素膜剂的溶出度考察与质量控制

目的测定盐酸米诺环素膜剂的溶出度,考察制剂质量。方法根据中国药典2010年版溶出度测定法项下规定,进行盐酸米诺环素膜剂体外溶出度实验,用高效液相色谱法测定样品含量,计算累积溶出量,按Weibull模型求得Td、m参数,并对参数进行相关性检验。结果5个批号膜剂组内、组间溶出参数均无显著性差异（P〉0．05）。结论盐酸米诺环素膜剂的处方设计合理,制备工艺可行,质量可靠。     

盐酸米诺环素膜剂的制备与质量控制

目的:制备盐酸米诺环素膜剂并制定该制剂的质量控制方法。方法:以聚乙烯醇（PVA 17-88）;羧甲基纤维素钠（CMC-Na）为成膜材料,制备盐酸米诺环素膜剂,采用高效液相色谱法进行含量测定,测定波长为280nm。结果:盐酸米诺环素浓度测定的线性范围为0.1～2.0mg·ml^-1,r=0.9999（n=7）,平均回收率为98.88%,RSD为0.88%。结论:该膜剂制备工艺可行,含量测定方法准确快速。     

复方茶多酚膜剂的制备和质量控制

目的:制备复方茶多酚膜剂。方法:以茶多酚和木糖醇为主药制备复方茶多酚膜剂,采用高效液相色谱法测定主药的含量,对制备的膜剂进行质量控制。结果:该膜剂性质稳定,符合制剂要求,用HPLC法测定含量,茶多酚和木糖醇分别在0.024～0.144 mg.mL-1和0.012～0.072 mg.mL-1范围内线性关系良好,平均回收率分别为98.30%和99.75%,RSD分别为1.01%和0.76%。结论:该膜剂制备工艺简单,质量可靠,可供临床使用。