2017年江苏省1452例热毒宁注射液不良反应报告分析

摘要：目的:了解热毒宁注射液发生药品不良反应(ADR)的特点及相关因素,探讨其安全性,为临床用药提供参考。方法:提取2017年江苏省药品不良反应监测系统中符合纳入标准的热毒宁注射液ADR报告共1 452例,统计患者的性别、年龄、原患疾病,用药剂量、给药途径、溶媒、联合用药情况,以及ADR发生时间、累及器官系统与临床表现、处置与转归情况等,按相关定义划分为一般的、新的、严重的ADR,对照说明书,从适应证、用药剂量、给药途径、溶媒、疗程等方面评价热毒宁注射液用药合理性。结果:1 452例热毒宁注射液ADR报告中,一般的ADR 1 390例,新的ADR 233例,严重的ADR 62例,新的严重的ADR 26例。发生较多的是<10岁的儿童,有837例(57.64%);1 112例(76.58%)ADR发生在用药前30 min;联合用药596例(41.05%);不合理用药所致ADR中,无适应证41例(2.89%),剂量不合理286例(19.70%),给药途径不合理25例(1.72%),超疗程37例(2.55%),溶媒不合理18例(1.24%);ADR累及系统/器官1 665例次,主要为皮肤系统995例次(59.76%)。结论:热毒宁注射液ADR例数较多,但严重的ADR例数较少,最常见的是过敏反应,且存在一些不合理使用情况,临床应加强合理用药,确保用药安全。     

柳叶白前中非C21甾体类化学成分

采用硅胶、凝胶及反相柱色谱等技术,对鹅绒藤属植物柳叶白前Cynanchum stauntonii干燥根茎80%乙醇提取物乙酸乙酯部位的非C₂₁甾体类成分进行分离,得到12个化合物,利用波谱学方法和理化性质鉴定它们的结构为:丁香脂素(1)、(-)-(7R,7′R,7″R,8S,8′S,8″S)-4′,4″-二羟基-3,3′,3″,5-甲氧基-7,9′∶7′,9-环氧-4,8″-O-8,8′-倍半木质素-7″,9″-二醇(2)、8,8′-二羟基松脂素(3)、对羟基苯乙酮(4)、白首乌二苯酮(5)、2,4-二羟基苯乙酮(6)、苯甲酸(7)、对羟基苯酚(8)、6-O-［E］-芥子酰-α-D-吡喃葡萄糖苷(9a)、6-O-［E］-芥子酰-β-D-吡喃葡萄糖苷(9b)、1-O-甲基-α-D-吡喃加拿大麻糖甲苷(10)、β-胡萝卜苷(11)、β-谷甾醇(12)。其中化合物1~ 3,5,7~ 11为首次从该植物中分离得到。     

两种甘草酸制剂辅助治疗慢性乙型肝炎的疗效与经济学比较

摘要：目的:从社会角度比较两种分子差向异构体甘草酸制剂用于慢性乙型肝炎患者保肝治疗的疗效及经济学差异。方法:140例慢性乙型肝炎患者随机分为A（71例）、B（69例）两组,分别采用异甘草酸镁和复方甘草酸单铵S保肝治疗。比较两组肝功能指标变化和临床疗效,以及药品不良反应发生情况,并进行成本-效果分析和敏感度分析。结果:治疗后,两组患者各项肝功能指标均较前明显降低（P<0.05）,而两组间无明显差异（P>0.05）。A组临床总有效率为80.28%,明显高于B组的65.22%（P<0.05）。两组药品不良反应发生率无明显差异（P>0.05）。A组的成本效果比（C/E）明显大于B组,增量成本效果比（ΔC/ΔE）为9 573.84;调整后A组成本效果比（C′/E′）仍大于B组,增量成本效果比（ΔC′/ΔE′）为8 374.10。结论:异甘草酸镁保肝治疗临床疗效优于复方甘草酸单铵S,但成本-效果分析与敏感度分析显示,复方甘草酸单铵S治疗更具有经济学优势。     

国产与进口艾司奥美拉唑治疗急性非静脉曲张性上消化道出血的成本-效果分析

目的：比较分析国产与进口艾司奥美拉唑治疗急性非静脉曲张性上消化道出血的成本-效果。方法：依据急性非静脉曲张性上消化道出血诊治指南,将符合要求的病例分为A组（国产）与B组（进口）2组,运用药物经济学原理进行成本-效果分析。结果：2组给药方案治疗急性非静脉曲张性上消化道出血具有相同疗效;A、B组成本分别为1 012.76和1 423.1元;成本-效果比C/E分别为12.66和15.69。结论：国产比进口艾司奥美拉唑具有较好的成本-效果比。     

2019—2022年我国国家医保谈判慢性气道疾病吸入制剂可及性及利用情况分析

目的：了解全国范围内国家医保谈判（以下简称“国谈”）慢性气道疾病吸入制剂的可及性和临床利用情况,为评价国谈政策的实施效果提供数据参考。方法：运用描述性统计分析方法,对我国31个省级行政区的895家二、三级公立综合医院2019—2022年国谈慢性气道疾病吸入制剂的可获得率、用药频度（DDDs）及限定日费用（DDDc）进行分析。结果：各调研药品在进入协议期的首个年度内可获得率增长显著,且2019—2022年的可获得率整体呈增长趋势。自2021年开始,布地格福吸入气雾剂用量排名首位且2022年用量进一步增加并远超其他药品。各药品进入国谈协议期首个年度DDDc显著降低,降价幅度为61.66%～74.02%。结论：国谈政策实施后慢性气道疾病吸入制剂的可获得率和药品用量显著提升,DDDc显著降低,调研药品的可及性明显提高。     

基本药物制度在医院的实施效果评价——基于大数据的模型构建及实证研究

目的：以药物利用大数据为支撑，探索建立基本药物制度实施效果的评价模型，并通过江苏省的实证研究来评估模型的可行性和科学性，为国家基本药物制度实施提供评估方法。方法：模型构建采用德尔菲法结合层次分析法，构建由4个一级指标及9个二级指标组成的基本药物政策实施结果的评价体系，并对一级和二级指标进行权重赋值。设定模型的期望满分为10分，在0~10分范围内设定3种效果区间：8~10分效果较好，5~8分有效果，0~5分无效果，以获得最终的实施效果评价结论。实证研究是采集江苏省2018年二三级医院基本药物相关数据，来源于4个大型数据库：全国医药经济信息网数据库，国家药品食品监管局药品不良反应监测网，全国药品抽检数据库及江苏省公共资源交易中心数据库，运用模型进行验证。结果：构建的评价模型的4个一级指标及9个二级指标的权重为：可获得性（A：0.23；A1：0.10；A2：0.13）、可负担性（B：0.24；B1：0.09；B2：0.15）、质量安全性（C：0.35；C1：0.19；C2：0.07；C3：0.09）和用药合理性（D：0.18；D1：0.12；D2：0.06）。模型稳定且具有满意一致性。通过大数据采集对江苏省的实证研究结果评估得分为5.6分，显示江苏省基药的政策实施在有效果区间。结论：基于药物利用大数据构建的基本药物制度的实施效果评价模型稳定、简单而易行，可以全面真实地反映基药在城市医院的实施效果，以江苏省为例也得到很好的验证。     

依据目前β-内酰胺类抗菌药物交叉过敏反应研究探索相关规范化管理流程

目的：了解国内外关于β-内酰胺类抗菌药物过敏相关的临床研究及处理流程，探索我国对于这一问题的规范化管理流程。方法：对近年来国内外β-内酰胺类抗菌药物过敏相关的作用机制、流行病学数据及处理流程进行汇总分析。结果：β-内酰胺类抗菌药物交叉过敏反应发生率低，经临床相关的过敏风险评估后大部分患者可安全使用侧链结构不同的β-内酰胺类抗菌药物；结合国外相关处理流程建立了对于β-内酰胺类抗菌药物过敏患者可能的规范化管理流程。结论：对某种β-内酰胺类抗菌药物过敏的患者不应该完全排除使用该类抗菌药物的可能性；可通过制定相关管理流程，加强对β-内酰胺类抗菌药物过敏患者的抗菌药物使用管理。     

猪牙皂的化学成分

采用大孔树脂、硅胶、凝胶、MCI、反相高效液相色谱等各种柱色谱技术和现代波谱学方法,结合物理化学性质,从猪牙皂(Fructus Gleditsiae Abnormalis)醇提物中分离并鉴定了12个化合物,分别为:gleditsioside A(1)、gleditsioside B(2)、gleditsioside H(3)、gleditsioside I(4)、gleditsioside J(5)、gleditsioside K(6)、gleditsia saponins C’(7)、柽柳素-7-O-β-D-葡萄糖苷(8)、新橙皮苷(9)、金圣草素-7-O-新橙皮糖苷(10)、丁香脂素-O-β-D-吡喃葡萄糖苷(11)、鹅掌揪苷(12)。其中化合物8~12为首次从该属植物中分离得到。